CRC 생존을 개선하기 위한 가정 기반 HIIT: CRC 재발의 새로운 대용 바이오마커와의 타당성 및 관계
2023년 3월 20일 업데이트: Adriana Coletta, University of Utah
대장암 생존을 개선하기 위한 가정 기반 고강도 인터벌 트레이닝: 대장암 재발의 새로운 대용 바이오마커와의 타당성 및 관계
이 12주간의 운동 연구는 대장암 생존자들 사이에서 가정 기반 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 프로그램의 타당성을 평가하고 표준 가정 기반 중등도 연속 유산소 운동과 비교하여 가정 기반 HIIT의 영향을 탐색합니다. 대장암 생존과 관련된 신체적 결과 및 대장암 재발의 대리 혈액 마커에 대한 운동 프로그램.
HIIT는 짧은 폭발(즉, 1~4분) 격렬한 운동을 한 후 중간 강도에서 낮은 강도의 운동을 장기간(즉, 1-10분). 이 연구의 참가자는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 또는 중강도 연속 유산소 운동(MICE)과 같은 맞춤형 가정 기반 운동 프로그램에 무작위로 배정됩니다.
이 파일럿 연구는 생존, 삶의 질 및 대장암 재발의 대리 혈액 지표와 관련된 신체적 결과에 대한 이 두 가지 유형의 가정 기반 운동 프로그램의 효과를 비교하기 위한 대규모 시험에 대한 예비 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
7
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Adriana M Coletta, PhD
- 전화번호: 18012136012
- 이메일: adriana.coletta@hci.utah.edu
연구 장소
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- II-III기 결장직장암(CRC)에 대한 절제 및/또는 보조 요법 후 5년이 넘지 않은 환자.
- 나이 19-75세.
- 지난 3개월 동안 구조화된 중등도 또는 격렬한 강도의 유산소 운동을 주당 90분 미만으로 한 경우
- 알려진 심혈관, 대사 또는 신장 질환이 없으며 심혈관, 대사 또는 신장 질환을 시사하는 징후/증상이 없습니다.
- 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
- 두 가지 평가 세션(기준 및 12주)을 완료할 의향이 있습니다.
- 집에서 중간 또는 격렬한 강도의 유산소 운동을 하고 모바일 건강 기술을 사용하여 운동 처방에 대한 운동 준수 여부를 추적할 의향이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 연방 및 기관 지침을 준수하는 승인된 동의 양식에 기꺼이 서명할 수 있습니다.
- 스마트폰에 정기적으로 액세스할 수 있고 기기 추적을 위한 무료 애플리케이션을 다운로드할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 보행기, 스쿠터 또는 휠체어가 필요한 기능 제한.
- 임상적으로 명백한 재발성 질환.
- 기준선 검사 당시 안정시 혈압 ≥140/90.
- 스마트폰에 액세스할 수 없거나 장치 앱을 다운로드하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 고강도 인터벌 트레이닝
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참가자는 12주 시험 기간 동안 집에서 일주일에 4번의 고강도 인터벌 트레이닝 운동을 완료하도록 지시받습니다.
참가자에게는 각 운동을 완료하는 방법에 대한 자세한 지침이 제공됩니다.
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활성 비교기: 집에서 하는 중간 강도의 지속적인 운동
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참가자들은 12주간의 시험 기간 동안 집에서 일주일에 5번의 중강도 연속 운동을 완료하도록 지시를 받습니다.
참가자에게는 각 운동을 완료하는 방법에 대한 자세한 지침이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암 생존자의 가정 기반 고강도 인터벌 트레이닝의 타당성
기간: 12주
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타당성은 참가자 수준에서 운동 처방과 일치하는 운동의 ≥70%를 완료하는 것으로 정의되는 가정 기반 고강도 인터벌 트레이닝 프로토콜을 준수하여 평가됩니다.
참가자의 ≥75%가 70% 기준을 충족하거나 초과하는 경우 개입이 가능한 것으로 간주됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Adriana M Coletta, PhD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 8월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 2월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 122238
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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