통각 수용 처리에 대한 음악의 영향
만성 통증 환자에서 음악에 의한 통각 수용 처리 조절의 차이 조사
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Carin A Colebaugh, BS
- 전화번호: 6177326886
- 이메일: ccolebaugh@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kristin Schreiber, MDPhD
- 이메일: klschreiber@bwh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02155
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
건강한 지원자는 이 연구(2021년 9월 9일)에 더 이상 필요하지 않습니다.
신경병증 또는 만성 통증 진단이 없는 건강한 지원자(N=70)에 대한 포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 말하고 이해할 수 있는
- 정신물리학적 및 심리사회적 검사를 받을 의지.
제외 기준:
- 난청 진단
- 만성통증/신경병 진단
- 만성 오피오이드 사용 이력(오피오이드 처방 >30일).
섬유근육통 환자에 대한 포함 기준: N=70:
- 18세 이상
- > 6개월 동안 동시 만성 통증을 동반한 섬유근육통 진단을 받았고, 섬유근육통에 대한 Wolfe et al 2011 연구 기준을 충족합니다.
- 평균 자가 보고 통증 점수가 4/10 이상
- 정신물리학적 및 심리사회적 검사를 받을 의향이 있는 자
- 영어를 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
--진단된 청력 손실.
만성 통증이 있는 HIV 환자: N=70
- 18세 이상
- HIV 감염 진단을 받다
- 발병 > 6개월의 만성 통증이 있는 경우
- 평균 자가 보고 통증 점수가 4/10 이상
- 정신물리학적 및 심리사회적 검사를 받을 의향이 있는 자
- 영어를 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
--진단된 청력 손실.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 음악 개입
건강한 지원자와 HIV 또는 섬유근육통 진단을 받은 환자는 4회 QST 테스트를 완료합니다. 통증 감도에 대한 음악의 효과를 결정하기 위한 기준선 + 3가지 음악 조건.
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Sync Project의 연구자 공동 작업자가 개발한 음악 개입(Unwind)은 사용자가 보고한 고통, 불안 및 파국적인 규모에 대한 응답으로 음악 트랙에 연결되는 특정 소리와 음악 구절을 생성하는 기계 학습 프로토콜입니다. Unwind는 스마트폰의 웹 애플리케이션을 통해 제공됩니다. 참가자는 학습 세션 내내 백색 소음과 좋아하는 음악을 듣게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치/내성 조절
기간: 15 분
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압력 알고리즘은 피부와 심부 조직의 정적 기계적 압력 감각에 대해 가장 일반적으로 사용되는 테스트입니다.
압력 알고리즘은 피부에 적용되는 평평한 바닥을 통해 견고하고 정량화 가능한 압력을 전달합니다.
우리가 사용할 전자식 압력계(Wagner Instruments)는 0.5 cm2 원형 탐침으로 덮힌 압력에 민감한 스트레인 게이지를 사용하는 휴대용 대수계입니다.
프로브는 피부 손상을 방지하기 위해 부드러운 폴리프로필렌 디스크로 덮여 있습니다.
프로브를 통해 적용된 압력은 변환, 증폭 및 디지털 디스플레이의 전기 판독값으로 변환됩니다.
압력은 천천히 증가하고(1lb/s) 참가자는 처음 통증을 느끼는 시점과 압력을 멈추기를 원하는 시점을 기록하도록 요청받게 되며, 이는 각각 압력 통증 역치 및 허용 오차로 기록됩니다.
이 과정은 승모근과 팔뚝에서 반복되며 측정 사이에 20초 동안 몸의 측면 사이를 번갈아 가며 수행합니다.
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15 분
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반복 핀프릭을 사용한 시간 합산의 변조
기간: 15 분
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대부분의 피험자에게 통증을 유발하는 다양한 힘(128mN, 256mN 및 512mN)을 사용하는 표준화된 가중 핀프릭 어플리케이터를 사용하여 평가합니다.
먼저, 팔걸이에 손바닥을 얹은 상태에서 각 손의 첫 번째와 두 번째 지절간 관절 사이의 검지 등쪽 부분에 낮은 힘의 핀프릭 단일 자극을 가한 다음 피험자가 0점 척도로 평가합니다. -10.
최소한 약간의 통증을 유발하지만 3/10 이하의 통증을 유발하는 중량 프로브를 결정하고 이 프로브를 반복 테스트에 사용합니다.
그런 다음 동일한 지점에 1초당 1자극의 속도로 10개의 자극이 적용됩니다.
피험자는 첫 번째, 다섯 번째 및 열 번째 자극 후 0-10의 척도로 통증을 평가한 다음 마지막 자극이 중단된 후 15초 동안 진행 중인 통증을 평가합니다(통증 후 감각).
임시 합산은 기차에서 최고 및 최저 통증 등급 사이의 통증 점수 변화로 계산됩니다.
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15 분
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압력 커프를 사용한 시간 합산 변조
기간: 15 분
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이전 연구와 유사한 방식으로 커프 압력 알고리즘(CPA)에 대한 응답을 통해 평가됩니다.123
비복근 중앙을 중심으로 다리를 감싸는 급속 커프 인플레이터(Hokanson)를 사용하여 강장제, 심부 조직, 기계적 자극을 적용합니다.
그런 다음 압력이 약 5-10mmHg/s로 증가하며 이때 참가자는 처음 통증을 느끼기 시작한 때와 통증이 5/10인 것처럼 느끼는 때를 기록하도록 요청받습니다.
이 시점에서 커프가 수축됩니다.
참가자에게는 30초의 휴식 시간이 주어집니다.
커프는 이전에 식별된 이 압력으로 다시 팽창되고 2분 동안(또는 참가자가 중지를 요청할 때까지) 유지되며, 이 시점에서 커프가 수축됩니다.
참가자는 30초마다 통증을 평가하고 감각 후 통증을 평가하도록 요청받습니다.
시간 합산은 2분 동안 최고 및 최저 통증 등급 사이의 통증 점수 변화로 계산됩니다.
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15 분
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열 통증 역치 및 내성의 조절
기간: 15 분
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열 통증 반응은 컴퓨터 제어 시스템(Medoc)을 통해 열 자극을 전달하는 접촉 열극을 사용하여 평가됩니다.
접촉 프로브를 피부에 놓고 부드러운 벨크로 스트랩으로 비우세 팔뚝의 손바닥 부분에 제자리에 부착한 후 2°C 상승률을 사용하여 한계 패러다임의 상승 방법을 사용합니다. 35°C의 기준선에서 시작하여 /sec.
열 통증 역치의 경우 피험자는 열 자극이 처음 고통스러울 때 버튼을 누르도록 지시받습니다. 버튼을 누르면 열전극 온도가 35°C로 돌아갑니다.
그런 다음 열극은 다시 온도가 상승하고 이번에는 지휘자가 참가자에게 열 자극이 5/10 통증에 도달하면 버튼을 눌러 열극 온도를 35°C로 되돌리도록 요청할 것입니다.
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15 분
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열 상쇄 진통제의 조절
기간: 15 분
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상쇄 진통을 측정하기 위해 열극은 5/10 통증을 유발한다고 표시된 온도보다 1도 낮은 온도까지 상승합니다.
온도는 5초 동안 유지되고 참가자는 5초 기간으로 약 2초 시점에서 0-10의 통증 등급을 제공하도록 요청받을 것입니다.
그러면 온도가 1도 더 올라가고(환자의 5/10 온도까지) 5초 동안 유지됩니다.
참가자는 5초 기간의 약 2초 시점에서 0-10의 통증 등급을 제공하도록 요청받을 것입니다.
그런 다음 온도가 다시 1도 낮아지고 여기에서 5초 동안 유지되며 참가자는 5초 기간으로 약 2초 시점에서 0-10의 통증 등급을 제공하도록 요청받습니다.
마지막으로 열극은 기준 온도로 돌아가고 팔뚝에서 제거됩니다.
지휘자는 21초(후감각) 동안 7초마다 통증 점수를 묻습니다.
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15 분
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조절 통증 조절의 조절
기간: 15 분
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CPM은 이전 연구에서 사용된 테스트 절차를 적용하여 측정됩니다. CPM을 측정하기 위해 세션 초기에 측정된 압력 통증 역치 및 허용 오차는 컨디셔닝 자극(손에 찬 통증)이 있는 측정과 비교됩니다. 참가자는 오른손(손목 위까지)을 6°C로 설정된 냉수 욕조에 담그라는 요청을 받습니다. 냉수 욕조에 손을 넣은 후 약 5초 후에 일정하게 증가하는 압력(1lb/s)이 반대쪽 승모근에 다시 적용되며 참가자는 통증을 느끼기 시작하는 시점(임계값)과 압력을 멈추기를 원하는 시점(허용성)을 나타냅니다. ). CPM은 다음과 같이 정의됩니다: CPM = ((존재 시 압박 통증 - 냉 통증 부재 시 압박 통증)/냉 통증 부재 시 압박 통증)*100). 그런 다음 참가자들은 자신의 최악의 냉기 통증, 임상적 통증, 테스트에 대한 불안 등급, 구체적으로 냉수 목욕에 대한 평가, 감각 후 통증을 경험하는지에 대해 설명하도록 요청했습니다. |
15 분
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불안의 조절
기간: 10 분
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리커트 척도(0-10)를 사용하여 세션 동안 얼마나 많은 불안을 느꼈는지 평가하는 질문입니다. 0은 불안하지 않고 10은 극도로 불안합니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kristin L Schreiber, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
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