외인성 케톤이 포도당 내성에 미치는 영향
2020년 3월 23일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
케톤체 베타-하이드록시부티레이트는 장기 단식 중 또는 내인성 탄수화물 저장고가 고갈될 때 생성되며 대체 연료원으로 사용할 수 있습니다.
케톤 모노에스테르 형태의 외인성 베타-하이드록시부티레이트는 포도당 저하 가능성이 있는 것으로 제안되었지만 이에 대해 충분히 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 케톤 모노에스테르의 급성 용량 보충이 젊은 건강한 개인의 고탄수화물 혼합 식사에 대한 혈당 반응을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 젊고 건강한 개인
- 포도당 대사에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않음
제외 기준:
- 지구력 경쟁 선수(즉, 사이클링, 트라이애슬론 또는 장거리 달리기를 위해 특별히 훈련하고 높은 수준에서 경쟁)
- 탄수화물 또는 보충제 섭취에 영향을 줄 수 있는 만성 질환(예: 당뇨병, 심장병)으로 진단됨
- 현재 인슐린 민감성을 방해할 수 있는 약물을 사용하고 있습니다.
- 엄격한 고지방 저탄수화물 또는 케톤식이 요법을 준수하십시오 (지난 3 개월 이내)
- 현재 케톤 보충제를 사용하고 있습니다.
- 시험 약속을 잡기 위해 대학을 오갈 수 없습니다.
- 연구에 필요한 통제된 식단 지침을 따를 수 없습니다.
- 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 계획인 경우(여성의 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 케톤 모노에스테르
(R)-3-하이드록시부틸 (R)-3-하이드록시부티레이트의 급성 아침 투여량(0.45ml/kg 체중)
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(R)-3-하이드록시부틸 (R)-3-하이드록시부티레이트의 급성 섭취 2시간 고탄수화물 혼합 식사 내성 테스트 전.
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위약 비교기: 위약
풍미가 일치하는 위약의 급성 아침 복용량.
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2시간 동안의 고탄수화물 혼합 식사 내성 검사 전에 맛이 일치하는 위약의 급성 섭취.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 포도당 면적
기간: 2시간
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고탄수화물 혼합식 내성 검사 중 포도당 곡선 아래 면적
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2시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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곡선 아래 인슐린 면적
기간: 2시간
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고탄수화물 혼합식 내성 검사 중 인슐린 곡선 아래 면적
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2시간
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곡선 아래 유리 지방산 영역
기간: 2시간
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고탄수화물 혼합식 내성 시험 중 비에스테르화 지방산 곡선 아래 면적
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2시간
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곡선 아래의 포도당 증분 영역
기간: 2시간
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고탄수화물 혼합 식사 내성 테스트 동안 포도당에 대한 곡선 아래 증분 면적(기준선 위)
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2시간
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곡선 아래 인슐린 증분 영역
기간: 2시간
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고 탄수화물 혼합 식사 내성 테스트 동안 인슐린에 대한 곡선 아래 증분 면적(기준선 위)
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2시간
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2시간 포도당 수준
기간: 2시간
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고탄수화물 혼합식 내성 검사 2시간 후 혈장 포도당 평가
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2시간
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베타-히드록시부티레이트 수준
기간: 2시간
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휴대용 모니터로 평가한 혈중 베타-히드록시부티레이트 농도
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H16-01846-B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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