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당뇨병성 족부궤양 관리에서 음압상처 치료

2019년 9월 16일 업데이트: Abdelrahman Ibrahim Sayed, Assiut University

당뇨병성 족부궤양 관리에서 음압상처치료의 역할

당뇨병성 족부궤양 관리에서 음압상처치료의 역할

• 이 연구의 목적은 당뇨병성 족부 궤양 치료에서 음압 상처 요법을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병성 족부 궤양은 당뇨병 환자의 입원의 주요 원인이며, 여러 번의 수술 절차와 장기간의 입원 기간으로 인해 불균형적으로 많은 입원 일수를 포함합니다.

당뇨병 치료법의 개선과 가이드라인의 강화로 절단률이 감소했습니다. 당뇨병성 족부 궤양에 대한 접근 방식을 통해 최상의 국소 상태와 상처 치유를 보장하는 여러 가지 의료 옵션을 사용할 수 있게 되었습니다.

음압 상처 치료는 밀봉된 드레싱이나 용기에 연결된 폼 드레싱을 통해 열린 상처에서 체액을 제거하여 상처 치유를 촉진하기 위해 진공 장치를 사용하여 제어된 음압을 사용하는 비침습적 치료 시스템입니다.

이전 연구에서는 NPWT가 6개월의 후속 조치 기간 동안 후속 절단의 필요성을 줄인 것으로 나타났습니다. 이것은 DFU 관리에서 이 장치의 중요성을 반영하고 합병증을 예방합니다.

대부분의 당뇨병성 상처가 감염과 함께 존재하기 때문에 NPWT의 성공은 여전히 ​​외과적 괴사 조직 제거 및 항균 범위의 적합성에 크게 의존합니다.

NPWT는 재상피화, 성장 인자 작용, 혈관신생 및 육아 촉진에 이상적인 습윤 상처 환경을 제공합니다.

NPWT에 의해 생성된 부종 감소는 간질압을 감소시키고 상처 혈관 형성을 긍정적으로 촉진하고 상처 순환 및 림프 배수를 개선하여 상처 부위에서 영양분, 산소 및 항생제 치료의 가용성을 증가시킵니다. 일부 연구에서는 NPWT가 프로테아제와 그 억제제 사이의 균형 개선을 촉진하고 사이토카인 조절에 영향을 미치며 긍정적인 상처 환경을 촉진하는 것으로 나타났습니다.

Wagner의 궤양 분류에 따른 당뇨병성 족부궤양의 정확한 분류는 임상의간 의사소통, NPWT 관리 시 치유 경향 평가에 필수적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 2019년 11월부터 2020년 11월까지 Assiut University Hospital에서 DFU로 진단된 환자가 포함됩니다.

환자는 두 그룹으로 나뉩니다.

그룹 I: NPWT로 치료할 환자. 그룹 II: 해당 환자는 표준 식염수 습윤 상처 관리 및 드레싱으로 치료됩니다.

각 그룹은 20명의 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 급성 및 만성 당뇨병성 상처, 욕창.
  • Wagener 등급 I 표재성 당뇨병성 궤양.
  • 외과적 괴사 조직 제거 및 적절한 항생제 치료 후 Wagener's Grade II.
  • 재혈관화 후 허혈성 상처.

제외 기준:

  • - Wagener 등급 III, 골수염 및 Charcot 관절 패혈성 관절염.
  • Wagener's Grade IV, 국소 괴저, 예. 발가락, 발뒤꿈치.
  • Wagener 등급 V, 발 전체를 포함하는 광범위한 괴저.
  • 패혈증. .
  • 가스 형성 유기체.
  • 정맥 부전으로 인한 상처.
  • 말초 혈관 질환(원위 맥박 없음).
  • 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 화학요법으로 치료 중인 환자
  • 기타 심각한 기존의 심혈관, 폐 및 면역학적 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I
NPWT로 치료할 환자.
멸균 패드를 두 층 사이에 놓고 16Fr Ryle's tube를 두 층 사이에 배치하여 VAC를 적용한 다음 상처를 멸균 투명 폴리우레탄 시트로 밀봉했습니다. 튜브는 벽걸이 흡입 장치에 연결되었고 압력은 NPWT의 -125mmHg 모드로 설정됩니다. 이 드레싱은 72시간마다 교체됩니다.
그룹 II
이러한 환자는 표준 식염수 습윤 상처 관리 및 드레싱으로 치료됩니다.
멸균 패드를 두 층 사이에 놓고 16Fr Ryle's tube를 두 층 사이에 배치하여 VAC를 적용한 다음 상처를 멸균 투명 폴리우레탄 시트로 밀봉했습니다. 튜브는 벽걸이 흡입 장치에 연결되었고 압력은 NPWT의 -125mmHg 모드로 설정됩니다. 이 드레싱은 72시간마다 교체됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨성 족부궤양 관리.
기간: 1년
당뇨병성 족부궤양 치료에서 음압상처치료의 역할 평가.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VAC in DFUs

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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