집중 치료 진정에서 케타민과 덱스메데토미딘의 사용
2020년 2월 18일 업데이트: Fayez Abillama, MD, Lebanese American University Medical Center
집중 치료 진정에서 Dexmedetomidine과 Ketamine의 병용: 효능 및 안전성
연구의 목적은 안전성과 효능 측면에서 중환자실 환자의 진정을 위한 덱스메데토미딘 + 케타민과 덱스메데토미딘 + 위약의 사용을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
394
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fayez Abillama, MD
- 전화번호: 6420 01200800
- 이메일: fayez.abillama@gmail.com
연구 장소
-
-
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Beirut, 레바논, 00000
- 모병
- Lebanese American University Medical Center- Rizk Hospital
-
연락하다:
- Fayez Abillama, MD
- 전화번호: 6420 01200800
- 이메일: fayez.abillama@gmail.com
-
부수사관:
- Yara Kuyumdjian, Pharm.D
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이의 연령
- LAUMCRH 집중치료실 입원
- 최소 24시간 동안 진정이 필요함
- 환자 또는 대리인이 서명한 사전 동의서
제외 기준:
- 임산부
- 두개내압이 증가할 위험이 있는 경우
- 대동맥 박리
- 급성관상동맥증후군
- 고혈압(SBP > 180mmHg)
- 만성 알코올 중독
- 급성 알코올 중독
- 알코올 금단
- 불응성 간질 상태
- 정신 장애의 역사
- 덱스메데토미딘 또는 케타민 사용에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항
- 기저선 저혈압(MAP<65mmHg)
- 기준선 서맥(HR<48bpm)
- 신경근 차단제를 투여받는 환자
- 중환자실에서 결정한 깊은 진정이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱스메데토미딘 + 케타민
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ICU 환자의 진정에 대한 Dexmedetomidine + Ketamine 대 Dexmedetomidine + 위약 비교
ICU 환자의 진정에 대한 Dexmedetomidine + Ketamine 대 Dexmedetomidine + 위약 비교
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위약 비교기: 덱스메데토미딘 + 위약
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ICU 환자의 진정에 대한 Dexmedetomidine + Ketamine 대 Dexmedetomidine + 위약 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진정제 대 덱스메데토미딘 및 위약만을 위한 두 약물의 조합을 사용할 때 저혈압을 평가하기 위한 혈압 측정
기간: 투약 후 24시간 이내
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진정제 대 덱스메데토미딘 및 위약만을 위한 두 약물의 조합을 사용할 때 저혈압을 평가하기 위한 혈압 측정
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투약 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원하는 수준의 진정을 달성하기 위해 조합될 때 덱스메데토미딘 및 케타민의 용량 및 단독으로 사용될 때 덱스메데토미딘의 용량 측정
기간: 투약 후 24시간 이내
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원하는 수준의 진정을 달성하기 위해 조합된 경우 덱스메데토미딘 및 케타민의 용량 및 단독으로 사용된 경우 덱스메데토미딘의 용량 측정
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투약 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 9월 16일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 9월 16일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FA2.2016.R2.21/Jun/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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