유치 요로 카테터 삽입의 요 누출
2019년 9월 24일 업데이트: Ayşe AKBIYIK
유치 도뇨관 삽입술에서 폴리 카테터 풍선 팽창을 위한 두 가지 유형의 용액 및 용량에 대한 조사
유치 도뇨관 삽입술(IUC)에서 도뇨관 삽입 다음 날에 도뇨관 주위에 요실금이 발생할 수 있습니다. 카테터 풍선을 팽창시키는 데 사용되는 유체의 양과 유형은 이 문제를 발전시키는 요인이 될 가능성이 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 실리콘 폴리 카테터 풍선을 팽창시키는 데 사용되는 유체의 종류와 양이 카테터 주변의 요실금 발달에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 목적 외에도 풍선을 부풀릴 때 최적의 솔루션 유형과 부피를 결정하기 위해 다음 질문에 답했습니다.
- IUC에서 요실금 발생률은 얼마였습니까?
- 카테터 삽입 시간과 소변 누출 사이에 관계가 있었습니까?
- 폴리 카테터 풍선을 팽창시키는 데 사용되는 유체 유형과 소변 누출 사이에 관계가 있었습니까?
- 폴리 카테터 풍선을 팽창시키는 데 사용되는 유체의 양과 소변 누출 사이에 관계가 있습니까?
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
128
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자,
- IUC(명령의 존재)에 대한 적응증이 있는 환자,
- 18 Fr 실리콘 폴리 카테터 사용이 가능한 환자,
- 전립선비대증 및/또는 비뇨기계통에 영향을 줄 수 있는 문제가 없는 환자.
제외 기준:
- 본 연구에서는 카테터 삽입 후 12시간 이내에 소변누출이 발생한 경우 카테터의 크기에 의한 것으로 추정하여 연구에서 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 멸균 증류수 10ml
유치 도뇨관은 풍선의 멸균 증류수(SDW) 10ml로 팽창되었습니다.
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카테터 시술 시 환자가 배정된 그룹에 적합한 수액의 종류와 양에 따라 카테터 풍선을 팽창시켰다.
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실험적: 멸균 증류수 15ml
내재하는 요도 카테터는 풍선의 멸균 증류수(SDW) 15ml로 팽창되었습니다.
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카테터 시술 시 환자가 배정된 그룹에 적합한 수액의 종류와 양에 따라 카테터 풍선을 팽창시켰다.
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실험적: 10ml 0.9% 염화나트륨(NaCL)
유치 도뇨관은 풍선의 0.9% 염화나트륨(NaCL) 10ml로 팽창되었습니다.
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카테터 시술 시 환자가 배정된 그룹에 적합한 수액의 종류와 양에 따라 카테터 풍선을 팽창시켰다.
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실험적: 15ml 0.9% 염화나트륨(NaCL)
IUC는 풍선의 15ml 0.9% 염화나트륨(NaCL)으로 팽창되었습니다.
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카테터 시술 시 환자가 배정된 그룹에 적합한 수액의 종류와 양에 따라 카테터 풍선을 팽창시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 주변의 소변 누출 발생
기간: 연구 완료까지 약 3년
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카테터 주위에 소변 누출이 있는지 환자를 12시간마다 추적 관찰했습니다. 소변 누출의 존재는 육안 검사, 기저귀의 젖음, 카테터를 감싼 pH 미터 스트립으로 모니터링했습니다. 또한, 소변 누출의 소변 샘플을 채취하여 소변 pH와 누출 pH를 비교하였다. 연구 그룹의 환자 참여는 다음 기준 중 하나 이상이 충족될 때까지 계속되었습니다. 카테터 주변의 소변 누출, 카테터 삽입 종료, 환자를 다른 병동으로 옮기기, 탈출증 발생. |
연구 완료까지 약 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ayse AKBIYIK, PhD, Izmir Katip Celebi University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EGE.0.20.05.00/OY/784/313
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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