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PTCL(JACKPOT8)이 있는 환자의 단일 요법으로 경구용 야누스 키나제 억제제, AZD4205 평가

2025년 4월 3일 업데이트: Dizal Pharmaceuticals

말초 T 세포 림프종(PTCL) 환자에서 AZD4205의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 조사하기 위한 I/II상, 공개 라벨, 다기관 연구

이것은 말초 T 세포 림프종(PTCL)이 재발했거나 표준 전신 치료에 대해 난치성/내약성이 없습니다.

1단계 부분:

이후 약 20~40명의 환자가 2개의 다른 용량 상승 코호트에 등록됩니다. 용량 증량 코호트에 의해 정의된 선택된 용량을 추가로 탐색하기 위해 추가로 10~20명의 환자가 등록될 수 있습니다.

2단계 부분:

권장되는 2상 용량(RP2D)이 정의된 후, 난치성 또는 재발성 PTCL 환자를 대상으로 RP2D에서 AZD4205의 항종양 효능 및 안전성을 평가하기 위한 2상 단일군 개방 라벨 핵심 연구를 수행할 예정입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
171

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Pamela Yang, MD, PhD

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
      • Busan, 대한민국
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, 대한민국
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, 대한민국
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Goyang, 대한민국
        • National Cancer Center
      • Jeonju, 대한민국
        • Chonbuk National University Hospital
      • Seongnam, 대한민국
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 06133
        • Samsung Medical Center
  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Winship Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, 중국
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, 중국
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
      • Beijing, 중국
        • Beijing Hospital
      • Changchun, 중국
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, 중국
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changsha, 중국
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu, 중국
        • Sichuan University - West China Hospital
      • Chongqing, 중국
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Dalian, 중국
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
      • Guangzhou, 중국
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, 중국
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, 중국
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Haikou, 중국
        • Hainan General Hospital
      • Hangzhou, 중국
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, 중국
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, 중국
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, 중국
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
      • Jinan, 중국
        • Shandong Cancer Hospital
      • Lanzhou, 중국
        • The First Hospital of Lanzhou University
      • Linyi, 중국
        • Linyi Cancer Hospital
      • Nanchang, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, 중국
        • Jiangxi Province Cancer Hospital
      • Nanjing, 중국
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Shanghai, 중국
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, 중국
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Suzhou, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, 중국
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Wuhan, 중국
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Xiamen, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Zhengzhou, 중국
        • Henan Cancer Hospital
  • 호주
      • East Melbourne, 호주
        • Epworth Hospital
      • Fitzroy, 호주
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Hobart, 호주
        • Royal Hobart Hospital
      • Kogarah, 호주
        • St George Hospital
      • Perth, 호주
        • Royal Perth Hospital
      • Westmead, 호주
        • Westmead Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의를 얻었습니다.
  2. 환자는 2016년 세계보건기구 림프종양 분류 개정판에 따라 조직학적으로 확인된 말초 T 세포 림프종이 있어야 합니다. 진단을 확인하기 위해 중앙 병리학 검토를 위해 종양 샘플이 필요합니다.
  3. 환자는 Lugano 기준에 따라 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
  4. 환자는 이 연구에 참가할 때 이식 부적격이어야 하고, PTCL에 대한 이전 전신 요법(들)이 1회 이상(그러나 3회 이상은 아님) 이후에 재발했거나 불응성/내약성이 없어야 합니다.
  5. 적절한 골수 예비 및 장기 시스템 기능.

제외 기준:

  1. 모든 미해결 독성 > 이전 항암 요법(탈모증 제외)의 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 등급 1.
  2. 활동성 감염, 활동성 또는 잠복성 결핵.
  3. 폐 기능이 심하게 저하된 환자.
  4. 심부전 또는 QT 간격 연장의 병력.
  5. 중추신경계(CNS) 또는 연수막림프종.
  6. 야누스 키나제(JAK) 또는 신호 변환기 및 전사 3(STAT3) 억제제의 활성화제를 사용한 치료 이력.
  7. 환자는 동종 줄기 세포 이식을 받았습니다. 환자는 6개월 이내에 자가 조혈모세포 이식을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Golidocitinib 그룹 a
그룹 A : 복용량 A에서 열린 라벨 Golidocitinib, 1 회 (1 단계)
의약품: golidocitinib
Golidocitinib는 캡슐로 경구로 투여 될 것입니다. Golidocitinib 치료는 질병 진행 또는 편협한 부작용이 발생할 때까지 계속 될 것입니다.
다른 이름들:
  • AZD4205
실험적: Golidocitinib 그룹 b
그룹 B : 복용량 B에서 열린 라벨 golidocitinib, 하루에 한 번 (1 단계)
의약품: golidocitinib
Golidocitinib는 캡슐로 경구로 투여 될 것입니다. Golidocitinib 치료는 질병 진행 또는 편협한 부작용이 발생할 때까지 계속 될 것입니다.
다른 이름들:
  • AZD4205
실험적: Golidocitinib 그룹 c
그룹 C : 선택된 복용량으로 라벨을 열면 하루에 한 번 (1 단계)
의약품: golidocitinib
Golidocitinib는 캡슐로 경구로 투여 될 것입니다. Golidocitinib 치료는 질병 진행 또는 편협한 부작용이 발생할 때까지 계속 될 것입니다.
다른 이름들:
  • AZD4205
실험적: Golidocitinib 그룹 d
그룹 D : RP2D에서 라벨을 오픈 라벨 golidocitinib, 하루에 한 번 (2 단계)
의약품: golidocitinib
Golidocitinib는 캡슐로 경구로 투여 될 것입니다. Golidocitinib 치료는 질병 진행 또는 편협한 부작용이 발생할 때까지 계속 될 것입니다.
다른 이름들:
  • AZD4205

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
파트 B : 독립 검토위원회 (IRC)의 CT 기반 객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 최대 약 3 년
ORR은 Lugano 기준 당 IRC에 의해 평가 된 CT 스캔에 기초한 완전한 반응 (CR) 또는 부분 반응 (PR)의 적어도 하나의 방문 반응을 가진 환자의 백분율이다.
최대 약 3 년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
파트 A 및 파트 B : 부작용이있는 참가자 수
기간: 마지막 복용 후 28 일까지의 첫 번째 용량, 최대 약 3 년
AES를 가진 참가자 수와 같은 부작용 (AES) 측면에서 PTCL 환자에서 AZD4205의 안전성 및 내약성을 평가합니다.
마지막 복용 후 28 일까지의 첫 번째 용량, 최대 약 3 년
파트 B : IRC에 의해 평가 된 응답 기간 (DOR)
기간: 최대 약 3 년
DOR은 첫 번째 문서화 된 응답일부터 문서화 된 진행 또는 사망 일까지의 시간입니다. 문서화 된 응답 및 진행은 모두 Lugano 기준 당 IRC에 의해 평가 된 CT 스캔을 기반으로 식별됩니다.
최대 약 3 년
파트 B : IRC에 의해 평가 된 완전한 응답 속도 (CRR)
기간: 최대 약 3 년
CRR은 Lugano 기준 당 IRC에 의해 평가 된 CT 스캔에 기초하여 CR의 적어도 하나의 방문 반응을 가진 환자의 백분율입니다.
최대 약 3 년
파트 B : IRC에 의해 평가 된 진행이없는 생존 (PFS)
기간: 최대 약 3 년
PFS는 참가자가 연구 치료를 중단하는지 여부에 관계없이 첫 번째 투약 날짜부터 객관적인 질병 진행 또는 사망일 (모든 원인에 의해)까지의 시간입니다. 진행은 Lugano 기준 당 IRC에 의해 평가 된 CT 스캔에 기초하여 확인된다.
최대 약 3 년
파트 B : IRC에 의해 평가 된 응답 시간 (TTR)
기간: 최대 약 3 년
TTR은 첫 번째 투약 날짜부터 PR 또는 CR의 초기 응답 시간까지의 시간입니다. 응답은 Lugano 기준 당 IRC에 의해 평가 된 CT 스캔을 기반으로 식별됩니다.
최대 약 3 년
Part A 및 Part B : ORR은 조사관이 평가했습니다
기간: 최대 약 3 년
ORR은 Lugano 기준 당 조사자가 평가 한 CT 및/또는 PET 스캔에 기초하여 CR 또는 PR의 적어도 하나의 방문 반응을 가진 환자의 백분율이다.
최대 약 3 년
파트 A 및 파트 B : 조사자가 평가했습니다
기간: 최대 약 3 년
DOR은 첫 번째 문서화 된 응답일부터 문서화 된 진행 또는 사망 일까지의 시간입니다. 문서화 된 반응 및 진행은 Lugano 기준 당 조사자가 평가 한 CT 및/또는 PET 스캔에 기초하여 확인된다.
최대 약 3 년
파트 A 및 파트 B : 조사자가 평가 한 CRR
기간: 최대 약 3 년
CRR은 Lugano 기준 당 조사자가 평가 한 CT 및/또는 PET 스캔에 기초하여 CR의 최소 한 방문 반응을 가진 환자의 백분율입니다.
최대 약 3 년
파트 A 및 파트 B : 조사자가 평가 한 PF
기간: 최대 약 3 년
PFS는 참가자가 연구 치료를 중단하는지 여부에 관계없이 첫 번째 투약 날짜부터 객관적인 질병 진행 또는 사망일 (모든 원인에 의해)까지의 시간입니다. 루 가노 기준 당 조사자가 평가 한 CT 및/또는 PET 스캔에 기초하여 진행이 확인된다.
최대 약 3 년
파트 B : 조사자가 평가 한 TTR
기간: 최대 약 3 년
TTR은 첫 번째 투약 날짜부터 PR 또는 CR의 초기 응답 시간까지의 시간입니다. 응답은 루가노 기준 당 조사자가 평가 한 CT 스캔을 기반으로 확인됩니다.
최대 약 3 년
파트 A 및 파트 B : AZD4205의 최대 혈장 농도 (CMAX)
기간: 사이클 1 일 1 (각 사이클 = 21 일) : 0 (predose), 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24 시간 (그룹 A, B 및 C의 경우); 0 (predose), 1, 2, 4, 6, 8 및 24 시간 (그룹 d의 경우).
관찰 된 농도 대 시간 데이터로부터 직접 얻은 최대 관찰 된 혈장 농도. 단일 용량에 대해 계산됩니다.
사이클 1 일 1 (각 사이클 = 21 일) : 0 (predose), 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24 시간 (그룹 A, B 및 C의 경우); 0 (predose), 1, 2, 4, 6, 8 및 24 시간 (그룹 d의 경우).
Part A 및 Part B : 혈장 농도 시간 곡선 하의 영역은 0에서 AZD4205의 마지막 측정 가능한 농도 (AUC0-T)로
기간: 주기 1, 1 일 (각 사이클 = 21 일) : 0 (사전), 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24 시간 (그룹 A, B 및 C의 경우); 0 (predose), 1, 2, 4, 6, 8 및 24 시간 (그룹 d의 경우).
혈장 농도 시간 곡선 아래의 영역은 선형 UP/로그 다운 규칙에 의해 계산 된 시간 0에서 마지막 정량화 가능한 시점까지.
주기 1, 1 일 (각 사이클 = 21 일) : 0 (사전), 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24 시간 (그룹 A, B 및 C의 경우); 0 (predose), 1, 2, 4, 6, 8 및 24 시간 (그룹 d의 경우).
파트 A 및 파트 B : CMAX, SS, AZD4205의 정상 상태
기간: 사이클 2 일 1 (각 사이클 = 21 일) : 0 (predose), 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24 시간 (그룹 A, B 및 C의 경우); 0 (predose), 1, 2, 4, 6, 8 및 24 시간 (그룹 d의 경우).
정상 상태에서 관찰 된 최대 관찰 된 혈장 농도 (Ng/mL)는 관찰 된 농도 대 시간 데이터로부터 직접 얻었다. 다중 용량에 대해 계산됩니다.
사이클 2 일 1 (각 사이클 = 21 일) : 0 (predose), 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24 시간 (그룹 A, B 및 C의 경우); 0 (predose), 1, 2, 4, 6, 8 및 24 시간 (그룹 d의 경우).
파트 A 및 파트 B : AZD4205의 정상 상태에서 AUCSS
기간: 사이클 2 일 1 (각 사이클 = 21 일) : 0 (predose), 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24 시간 (그룹 A, B 및 C의 경우); 0 (predose), 1, 2, 4, 6, 8 및 24 시간 (그룹 d의 경우).
혈장 농도 시간 곡선 아래의 영역은 정상 상태에서 시간 0에서 마지막 정량화 가능한 시점까지의 영역, 선형 업/로그 다운 규칙에 의해 계산됩니다.
사이클 2 일 1 (각 사이클 = 21 일) : 0 (predose), 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24 시간 (그룹 A, B 및 C의 경우); 0 (predose), 1, 2, 4, 6, 8 및 24 시간 (그룹 d의 경우).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Dizal Pharmaceuticals

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Won Seog Kim, PhD, Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 9월 10일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 10월 12일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • DZ2019J0005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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