환자가 없는 편두통에 대한 Adrenomedullin 효과
2020년 2월 28일 업데이트: Hashmat Ghanizada, MD, Danish Headache Center
환자가 없는 편두통에 대한 Adrenomedullins 두통 유발 효과
AM은 체내에서 자연적으로 발생하는 펩타이드로 52개의 아미노산으로 구성되어 있습니다.
AM은 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수퍼패밀리에 속하며 CGRP, 인테르딘 및 아밀린과 몇 가지 구조적, 생리학적 및 약리학적 유사성을 가지고 있습니다.
무작위 이중 맹검, 위약 대조 교차 디자인에서 조짐이 없는 편두통 환자 20명을 모집하여 아드레노메둘린 또는 위약(식염수) 주입을 받았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
AM은 체내에서 자연적으로 발생하는 펩타이드로 52개의 아미노산으로 구성되어 있습니다. AM은 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수퍼패밀리에 속하며 CGRP, 인테르딘 및 아밀린과 몇 가지 구조적, 생리학적 및 약리학적 유사성을 가지고 있습니다. 무작위 이중 맹검, 위약 대조 교차 디자인에서 조짐이 없는 편두통 환자 20명을 모집하여 아드레노메둘린 또는 위약(식염수) 주입을 받았습니다.
본 연구에 대한 adrenomedullin의 내약 용량을 결정하기 위해 건강한 지원자에 대한 파일럿 연구를 수행했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 50-100kg
- International Headache Classification Disorders 3rd edition에 따른 무조짐 편두통
제외 기준:
- 지난 1년간 평균 월 5일 이상의 긴장형 두통.
- 다른 모든 원발성 두통 형태.-
- 시험 시작 전 48시간 이후의 두통.
- 경구 피임약을 제외한 모든 종류의 약물을 매일 섭취합니다.
- 경구 피임약을 제외하고 해당 약물의 혈장 반감기(시험 당일)의 4배보다 늦은 약물을 복용합니다.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 시험 당일 또는 시험 약물/위약 투여 전 48시간 이후의 두통
- 시험 날짜 전 3일 이내의 편두통.
- 기억상실 정보 또는 임상 징후(포함 당일):
- 고혈압(수축기 혈압 > 150mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 100mmHg)
- 저혈압(수축기 혈압
- 뇌혈관 질환을 포함한 모든 종류의 심혈관 질환.
- 정신 질환 또는 학대의 기억 상실 또는 임상 징후.
- 녹내장 또는 전립선 비대증 환자
- 조사 의사가 시험 참여와 관련이 있다고 생각하는 모든 종류의 질병의 기억상실 또는 임상 징후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 식염
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위약
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활성 비교기: 아드레노메둘린
20분 동안 19.9 피코몰/kg/분의 아드레노메둘린을 투여받음
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Adrenomedullin은 인체에서 자연적으로 발견되며 강력한 혈관 작용 특성을 가지고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위약과 비교하여 아드레노메둘린 주입 후 편두통 발생률
기간: 0~12시간
|
표준 두통 설문지를 사용하여 두통 강도 및 편두통 관련 증상을 등록합니다.
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0~12시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 강도
기간: 0~12시간
|
두통 강도는 Visual analogue scale(0 = 통증 없음 -10 = 가장 심한 통증)을 사용하여 측정됩니다.
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0~12시간
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맥박, MAP 및 안면 홍조의 변화
기간: 0-90분
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위약과 비교하여 아드레노메둘린 주입 후
|
0-90분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 9월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-18020494
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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