PSMA PET-CT를 초기 단계에서 전립선암 진단을 위한 진단 도구로 사용
2019년 10월 2일 업데이트: Dr. Tima Davidson, Sheba Medical Center
이 연구의 목적은 전립선암의 조기 발견, 불필요한 전립선 생검 비율 감소, 전립선암의 경우 질병의 올바른 병기 결정 및 그에 상응하는 관리에서 PSMA PET-CT의 가능한 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 전립선암의 조기 발견, 불필요한 전립선 생검 비율 감소, 전립선암의 경우 질병의 올바른 병기 결정 및 그에 상응하는 관리에서 PSMA PET-CT의 가능한 역할을 평가하는 것입니다.
결과적으로 의심스러운 PSA 변화가 있는 환자에서 PSMA PET-CT를 사용하면 전립선 종양이 임상적으로 중요한지 여부에 대한 지식을 향상시킬 수 있습니다(68 Ga 리간드를 사용한 PSMA PET-CT 개발을 위해 공격적인 패턴으로 전립선암을 시각화할 수 있음). 전립선 생검을 수행하거나 관찰만을 위한 환자 선택에 대한 임상 의사 결정을 개선합니다.
위의 관점에서 우리는 이 제안된 연구가 오늘날에도 실제 임상적 딜레마에 빠진 전립선암 진단 방법에 대한 의료 행위를 크게 바꿀 가능성이 있다고 생각합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tima Davidson, Dr.
- 전화번호: 972-52-6666677
- 이메일: Tima.Davidson@sheba.health.gov.il
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
- 모병
- Sheba medical center
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연락하다:
- Tima Davidson, Dr.
- 전화번호: 972-52-6666677
- 이메일: Tima.Davidson@sheba.health.gov.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 40-75세 남성
- 의심스러운 DRE가 있든 없든,
- 높은 PSA 결과, 의심스러운 DRE 검사 또는 둘 다에 근거하여 치료 의사가 전립선암 생검을 의뢰했습니다.
4 < PSA ≤ 10ng/ml
-
제외 기준:
- 전립선암의 이전 진단
- 이전에 전립선 생검을 받은 적이 있음
어떤 이유로든 골반에 대한 이전 방사선
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: PSMA PET-CT 시험
Ga 68 -PSMA PET/CT 스캐닝은 PET/CT 프로토콜과 16열 나선형 CT 스캐너(Philips Gemini GXL)를 사용하여 수행됩니다.
이 스캐너를 사용하면 하나의 침상 위치에서 슬라이스 간 간격이 5mm인 최대 45개의 경축 PET 이미지를 동시에 획득할 수 있으며 약 10개의 침상 위치에서 꼭지점에서 허벅지까지 이미지를 제공합니다.
(68)Ga-PSMA HBED-CC를 사용하면 비교적 낮은 방사선 노출이 발생하여 PET 영상에 사용되는 다른 (68)Ga 표지 PSMA 억제제와 비슷한 수준의 장기 선량을 전달합니다.
총 유효 선량은 전립선암 영상화에 사용되는 다른 PET 제제(예:
(11) C- 및 (18) F-콜린).
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이전 정보 보기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선암 진단
기간: 2 개월
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한 조사자는 PSMA PET-CT를 해석하고 다른 조사자는 MRI를 맹검 및 독립적인 방식으로 그리고 생검 전에 해석합니다.
연구가 끝나면 이러한 '맹검' PSMA PET-CT 및 MRI 보고서를 서로 비교하고 실제 융합 생검 결과와 비교할 것입니다.
진단 영상 결과와 융합 생검 결과 사이에 높은 상관관계가 발견되는 경우, PSMA PET-CT가 높은 수준의 혈중 농도를 나타내는 남성의 생검 대신 수행할 옵션을 제공할 수 있음을 시사합니다. PSA 및 그에 따른 신속한 치료.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 9월 11일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-19-6243-TD-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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