신장이식 후 신부전 치료에서 마이크로 에너지 초음파의 안전성과 효능
2020년 5월 9일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
신장 이식 후 신부전 치료에서 미세 에너지 초음파의 안전성 및 효능: 다기관 무작위 임상 추적
신장이식 후 신부전증 치료에 있어서 마이크로 에너지 초음파의 안전성과 효능.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- 연구 목적: 혈청 크레아티닌, 소변량, 요소질소, 이식된 신장 초음파 등을 측정하여 신장이식 후 신기능 장애 치료에 있어 마이크로 에너지 초음파의 안전성과 유효성을 평가하고자 한다.
- 연구 설계: 이것은 무작위, 이중 맹검, 통제, 다기관 임상 시험입니다.
- 연구 대상: 신장 이식 후 경증에서 중등도의 신부전 환자.
- 샘플 수: 90
- 주요 연구 센터: 중국 항저우 절강대학교 의과대학 제2부속병원 비뇨기과.
- 트리트먼트:
시험군: 일회용 치료 헤드코트를 설치한 후 이식된 신장을 초음파 치료기로 치료하였다. 치료 후 일회용 치료 헤드 코트를 제거했습니다. 환자는 6주 동안 주 2회 치료를 받았습니다.
대조군: 플라시보를 초음파 치료기로 치료하고 실험군과 동일하게 사용하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jiaquan Xiao, Dr.
- 전화번호: +86-571-87783550
- 이메일: jiaquanxiao@163.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
연락하다:
- Jiaquan Xiao, Dr.
- 전화번호: +86-571-87783550
- 이메일: jiaquanxiao@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 이식 후 반년 이상, 혈청 크레아티닌이 3배 이상 상승, 비효과적인 면역억제제 환자;
- 경증에서 중등도의 신부전(크레아티닌 442umol/L 미만);
- 이 임상 시험에 참여하기 위해 자원하고, 이 임상 시험의 요구 사항을 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 중증 신부전 환자;
- 혈액 루틴은 급성 및 만성 혈액계 질환을 암시합니다.
- B-초음파는 수신증 이식을 제안합니다.
- 당뇨병, 고혈압 및 심혈관 질환이 있는 조절 불가능한 환자;
- 조사관은 이 임상 시험에 적합하지 않다고 결정했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
일회용 치료 헤드 코트를 설치한 후, 이식된 신장을 초음파 치료기로 치료하였다. 처리 후, 일회용 처리 헤드 코트를 제거하였다.
환자들은 6주 동안 일주일에 두 번 치료를 받았습니다.
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일회용 치료 헤드 코트를 설치한 후, 이식된 신장을 초음파 치료기로 치료하였다. 처리 후, 일회용 처리 헤드 코트를 제거하였다.
환자들은 6주 동안 일주일에 두 번 치료를 받았습니다.
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위약 비교기: 대조군
위약은 초음파 치료기로 치료하였고 실험군과 동일하게 사용하였다.
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위약은 초음파 치료기로 치료하였고 실험군과 동일하게 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 분석기로 환자의 혈청 크레아티닌 측정
기간: 수술 후 3개월 이내
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생화학적 분석기로 환자의 혈청 크레아티닌 측정
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수술 후 3개월 이내
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측정 유리로 24시간 동안 환자의 소변량을 수동으로 기록
기간: 수술 후 3개월 이내
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측정 유리로 24시간 동안 환자의 소변량을 수동으로 기록
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수술 후 3개월 이내
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생화학적 분석기로 환자 요소 질소 측정
기간: 수술 후 3개월 이내
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생화학적 분석기로 환자 요소 질소 측정
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수술 후 3개월 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도플러 초음파로 이식된 신장의 혈류 모니터링
기간: 수술 후 3개월 이내
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도플러 초음파로 이식된 신장의 혈류 모니터링
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수술 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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