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GISAR 독일 학제 간 육종 등록 (GISAR)

GISAR에는 개방형 모듈식 설정이 있습니다. 많은 독일 육종 및 CS 환자(즉, 독일에서 치료받은 육종 및 CS 환자) 등록부에 가능한 한 등록합니다. 포함된 모든 환자에 대해 기본 데이터 세트를 수집해야 합니다. 특정 과학적 질문을 해결하기 위해 정의된 환자 그룹(예: 하위 프로젝트 추가 기능 모듈의 맥락 내에서 정의된 상황에서 전신 요법의 효과/부작용). 이 데이터 수집은 하위 프로젝트에 따라 예상 또는 회고적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

육종은 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치는 드문 악성 종양입니다. 그들은 다른 아형으로 나눌 수 있지만 연조직 육종의 80개 이상의 다른 형태만 가지고 있습니다. 이러한 측면에서, 이 많은 수의 아형이 다양한 치료 전략을 수반하며 종종 복합 치료를 나타내는 것은 놀라운 일이 아닙니다.

또한, 악성 세포가 상피 종양("암종") 및 중간엽 종양("육종") 모두의 조직학적, 세포학적 또는 분자적 특성을 갖는 종양이 진단되는 환자의 수가 증가하고 있습니다.

그러한 "혼합된" 육종양/상피 종양("CS")은 그들의 상피 기원을 고려하여 암종으로 분류된다. 그러나 대부분의 경우 CS는 동일한 기원을 가진 다른 암종보다 더 공격적인 것으로 보입니다. 종종 그들은 급속한 성장, 침입, 질병 재발 및 전이를 특징으로 합니다.

CS의 희소성으로 인해 임상 경과 및 최상의 치료 방법에 대한 정보는 제한적입니다. 이러한 불확실성과 종양의 육종 구성 요소 때문에 여러 CS 환자를 육종 센터라고 합니다. 다양한 CS 형태를 더 잘 이해하기 위해 가능한 한 단일 CS 사례에 대한 많은 경험을 수집하고 평가해야 합니다.

육종 및 CS의 진단 및 치료의 복잡성으로 인해 현재 치료 환경과 다양한 치료 옵션의 효과 및 과정을 설명하여 각 특정 환자에 대한 최상의 옵션을 밝히는 것이 관련성이 높습니다. 가장 포괄적인 데이터 세트를 달성하기 위한 후향적 데이터 수집과 함께 대부분의 미래 독일 육종 사례의 치료 및 결과에 대한 정보 및 데이터를 수집하는 것을 목표로 하기 때문에 이 레지스트리에 포함됩니다. 시간이 지남에 따라 육종 진단 및 치료에 사용되는 절차.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

9000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bad Saarow, 독일
        • 모병
        • HELIOS Klinikum Bad Saarow
        • 연락하다:
          • Daniel Pink, Dr. med.
      • Berlin, 독일
        • 모병
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
        • 연락하다:
          • Peter Reichardt, Dr. med.
      • Berlin-Spandau, 독일
        • 모병
        • Vivantes Klinikum Berlin-Spandau
        • 연락하다:
          • Annegret Kunitz, Dr.
      • Erlangen, 독일
        • 모병
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • 연락하다:
          • Norbert Meidenbauer, Dr.
      • Frankfurt, 독일
        • 모병
        • Klinikum Frankfurt Höchst
        • 연락하다:
          • Prof. Dr. Hans Guenter Derigs, Prof.
      • Frankfurt, 독일
        • 모병
        • Krankenhaus Nordwest KHNW
        • 연락하다:
          • Thorsten Götze, Prof.
      • Freiburg im Breisgau, 독일
        • 모병
        • Uniklinik Freiburg
        • 연락하다:
          • Simone Hettmer, Dr.
      • Greifswald, 독일
        • 모병
        • Universitätsmedizin Greifswald
        • 연락하다:
          • Christian Schmidt, Prof.
      • Göttingen, 독일
        • 모병
        • Universitätsmedizin Göttingen
        • 연락하다:
          • Florian Bösch, Dr.
      • Halle, 독일
        • 모병
        • University Hospital Halle (Saale)
        • 연락하다:
          • Christine Dierks, Prof.
      • Hamburg, 독일, 20099
        • 모병
        • Asklepios Klinik St. Georg
        • 연락하다:
          • Carolin Tonus, Prof. Dr.
        • 연락하다:
          • Magdalena Karimi
        • 수석 연구원:
          • Carolin Tonus, Prof. Dr.
      • Leipzig, 독일
        • 모병
        • Uniklinikum Leipzig
        • 연락하다:
          • Dirk Forstmeyer, Dr.
      • Mainz, 독일
        • 모병
        • Universitatsmedizin Mainz
        • 연락하다:
          • Marius Fried, Dr.
      • Mannheim, 독일
        • 모병
        • Chirurgische Universitätsklinik Mannheim
        • 연락하다:
          • Bernd Kasper, Prof.
      • Münster, 독일
        • 모병
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • 연락하다:
          • Torsten Kessler, Dr.
      • Nuremberg, 독일
        • 모병
        • Klinikum Nürnberg
        • 연락하다:
          • Marinela Augustin, Dr. med.
      • Regensburg, 독일
        • 모병
        • Barmherzige Brüder Regensburg
        • 연락하다:
          • Nadia Maguire, Dr.
      • Regensburg, 독일
        • 모병
        • UniKlinikum Regensburg
        • 연락하다:
          • Matthias Grube, Dr.
      • Würzburg, 독일
        • 모병
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • 연락하다:
          • Martin Kortüm
          • 전화번호: Prof.
        • 수석 연구원:
          • Anna Hendricks, Dr.
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
        • 모병
        • Universitatsklinikum Tubingen
        • 연락하다:
          • Christoph K. W. Deinzer, Dr.
        • 연락하다:
          • Gabriele Jany
        • 수석 연구원:
          • Christoph K. W. Deinzer, Dr.
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
        • 모병
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • 수석 연구원:
          • Norbert Meidenbauer, Dr.
        • 연락하다:
          • Norbert Meidenbauer, Dr.
        • 연락하다:
          • Sarah Endres

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 ≥18세, 조직학적 경계선이 있거나 조직학적 존엄성이 불명확한 뼈 및 연조직 종양을 포함한 뼈 또는 연조직 육종(예: 뼈의 거대 세포 종양[GCTB], 데스모이드 종양, 비정형 지방종 종양) 및 암육종에 대해 확인됨 - 치료 및 치료 라인의 종류와 무관합니다. 따라서 레지스트리는 육종 및 CS의 모든 하위 유형에 대해 열려 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 뼈거대세포종양(GCTB), 데스모이드 종양, 비정형 지방종양 등과 같이 조직학적 경계선이 있거나 조직학적 존엄성이 불분명한 뼈 및 연조직 종양을 포함하여 조직학적으로 확인된 뼈 또는 연조직 육종 - 치료 형태 및 치료 라인과 무관 - 또는 조직학적으로 확인된 육종양 암종/암육종: 상피 종양("암종") 및 중간엽 종양("육종") 모두의 조직학적, 세포학적 또는 분자적 특성을 갖는 종양 - 요법 형태 및 요법 라인과 무관함.
  • 서명된 정보에 입각한 동의서 또는 이에 상응하는 양식(s. 10장)
  • 연령 ≥18세

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
뼈 또는 연조직 육종 또는 암육종 환자
성인 ≥18세, 조직학적 경계선이 있거나 조직학적 존엄성이 불명확한 뼈 및 연조직 종양을 포함한 뼈 또는 연조직 육종(예: 뼈의 거대 세포 종양[GCTB], 데스모이드 종양, 비정형 지방종 종양) 및 암육종에 대해 확인됨 - 치료 및 치료 라인의 종류와 무관합니다. 따라서 레지스트리는 육종 및 CS의 모든 하위 유형에 대해 열려 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바람직하게는 상이한 아형에 특이적인 육종의 발병률
기간: 일년
역학 데이터 생성
일년
바람직하게는 상이한 아형에 특이적인 육종의 유병률
기간: 일년
역학 데이터 생성
일년
육종의 예후는 바람직하게는 다른 아형에 특이적입니다.
기간: 일년
역학 데이터 생성
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr, Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 29일

기본 완료 (추정된)

2038년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2038년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GISAR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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