새로운 외부 장치(Cystomanometer)를 사용한 방광 압력 측정 - 가정용
2025년 12월 18일 업데이트: Christopher Cooper
연구자들은 신경인성 방광 환자가 매일 깨끗한 간헐적 카테터 삽입에 사용하는 표준 요로 카테터에 연결되는 새로운 압력 모니터링 장치를 개발했습니다.
이 장치는 임상 요역동학의 황금 표준에 비해 정확하다는 것이 이미 입증되었습니다.
이 연구는 가정 환경에서 장치를 사용하여 환자와 간병인의 능력과 경험을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
신경인성 방광 환자의 경우 방광 압력과 용량을 정기적으로 모니터링하는 것이 신장 및 비뇨기 건강을 유지하는 데 중요한 요소입니다. 이 모니터링은 현재 사무실 내 요역동학 검사(UDS)로 수행됩니다. 이 검사는 간헐적으로 수행되며 검사 세션 사이에 방광 기능 악화 및 신장 악화 가능성을 열어 둡니다.
이 연구는 휴대용이며 표준 요로 카테터의 끝에 부착되는 새로운 압력 모니터링 장치를 사용합니다. 조사관은 이 장치가 가정 환경에서 환자 또는 간병인이 사용할 수 있는지 조사할 것입니다.
이 연구는 정기적인 치료의 일환으로 매일 깨끗한 간헐적 카테터 삽입을 수행하는 신경인성 방광 환자를 등록할 것입니다. 환자는 2주 동안 하루에 두 번 이상 장치를 사용하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Christopher S Cooper, MD
- 전화번호: 319-384-8922
- 이메일: christopher-cooper@uiowa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Denise Juhr, BS
- 전화번호: 319-356-1111
- 이메일: denise-juhr@uiowa.edu
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
연락하다:
- Denise Juhr
- 전화번호: 319-356-1111
- 이메일: denise-juhr@uiowa.edu
-
수석 연구원:
- Christoper S Cooper, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경인성 방광 진단을 받았어야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신경성 방광 환자
|
비침습적 장치는 환자가 일상적인 카테터 삽입에 사용하는 요로 카테터의 끝에 연결됩니다.
소변이 장치로 유입되면 환자는 시간 및 날짜와 함께 장치에 기록되고 저장되는 압력 측정값을 얻기 위해 단일 버튼을 누릅니다.
측정값은 나중에 장치용 앱이 포함된 스마트폰으로 무선으로 전송될 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광 압력 모니터링 장치의 가정용 사용
기간: 2주
|
신규 외부기기 활용 연구
|
2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 11월 19일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201905843
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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