수면과 여아의 정서 연구 (SAGE)
2019년 11월 2일 업데이트: Melynda Casement, University of Oregon
사춘기 소녀의 보상 관련 뇌 기능 및 우울증에 대한 스트레스가 많은 생활 사건 및 불충분한 수면의 기여
이 연구는 수면 시간을 늘리면 보상에 대한 신경 및 행동 반응이 증가하고 수면 부족과 우울 증상이 있는 18~22세 여성의 우울 증상이 감소하는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97403
- University of Oregon
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 불충분한 수면(하루 총 수면 시간 < 8시간, Epworth 졸음 척도에서 졸음 점수 ≥ 6 또는 PROMIS 수면 관련 장애 척도에서 ≥ 16)
- 우울증의 증상(우울증 역학 연구 센터 척도에서 ≥ 15)
제외 기준:
- 현재 불면증, 수면과다증, 호흡곤란, 수면운동장애, 일주기리듬장애
- 지난 2년 이내에 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력
- 2년 이상 전에 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력이 있고 뇌진탕 후 증후군 기준을 충족함
- 신경 장애
- 정신과 약물 사용
- 현재의 정신병적 증상
- 적극적인 자살 생각
- MRI에 금기인 조건(예: 신체의 강자성 물질)
- 경미한 정도 이상의 현재 물질 사용 장애 기준 충족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 연장된 수면 기회
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1주일 동안 일관된 수면 시간으로 매일 밤 90분씩 수면 기회 연장
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반적인 수면 기회
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1주일 동안 일관된 수면 시간으로 일반적인 수면 기회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 일주
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역학 연구 센터 우울증 척도 점수.
CESD-R은 우울 증상의 빈도를 측정하는 20개 항목으로, 각 항목은 0(전혀 그렇지 않거나 하루 미만)에서 5(거의 매일)까지 등급이 매겨집니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 빈도와 횟수가 더 많음을 의미합니다.
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일주
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보상 관련 뇌 기능
기간: 일주
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보상 추측 작업 중 BOLD fMRI 응답
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일주
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수면 시간
기간: 일주
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평균 액티그래피로 측정한 수면 시간
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일주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 영향
기간: 일주
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국제 긍정적 및 부정적 영향 척도 약식 - 긍정적 영향 점수.
I-PANAS-SF는 참가자들에게 5개의 긍정적인 형용사와 5개의 부정적인 형용사가 자신을 묘사하는 정도를 1(절대 없음)에서 5(항상)의 척도로 평가하도록 요청하는 10개 항목 척도입니다.
각 긍정적 형용사에 대한 점수를 합산하여 5~25점 범위의 긍정적 영향(PA) 점수를 산출하며 점수가 높을수록 더 긍정적인 영향을 나타냅니다.
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일주
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부정적인 영향
기간: 일주
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국제 긍정적 및 부정적 영향 척도 약식 - 부정적 영향 점수.
I-PANAS-SF는 참가자들에게 5개의 긍정적인 형용사와 5개의 부정적인 형용사가 자신을 묘사하는 정도를 1(절대 없음)에서 5(항상)의 척도로 평가하도록 요청하는 10개 항목 척도입니다.
각 부정적인 형용사에 대한 점수를 합산하여 5에서 25까지의 부정적인 영향(PA) 점수를 생성하며 점수가 높을수록 더 부정적인 영향을 나타냅니다.
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일주
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보상 노력
기간: 일주
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보상 작업 점수를 위한 노력 지출
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일주
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보상 관련 기능적 연결성
기간: 일주
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BOLD fMRI 정신생리학적 선조체-내측 전두엽 피질 상호작용
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 4월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- K01MH103511 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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