진행성 췌장암 환자를 위한 IMM-101을 이용한 접근 확대 프로그램
2020년 8월 12일 업데이트: Impatients N.V. trading as myTomorrows
진행성 췌장암 환자를 위한 IMM-101에 대한 확장 액세스 프로그램.
연구 개요
상태
상태
더 이상 사용할 수 없음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
IMM-101은 열로 죽인 전세포 Mycobacterium obuense의 현탁액입니다. 열로 죽이는 제제이기 때문에 치료는 살아있는 유기체 또는 약독화된 유기체를 전달하는 잠재적인 부작용과 관련이 없습니다.
IMM-101에 대한 5건의 연구는 췌장암에 대한 110명의 환자 무작위배정 II상 연구와 다른 고형 종양(흑색종, 결장직장암 및 진행성 흑색종)에 대한 탐색적 연구를 포함하여 완료되었습니다.
연구 유형
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
이 확장 액세스 프로그램은 치료 의사의 의견에 따라 이 적응증에 대한 다른 치료 옵션이나 임상 시험이 적합하지 않은 진행성 췌장암이 있는 18세 이상의 환자에게 제공됩니다.
제외 기준:
의사의 의견에 따라 승인된 피임 방법(예: 물리적 장벽[환자 및 파트너], 피임약 또는 패치, 살정제 및 장벽 또는 자궁 내 장치[IUD])을 사용하지 않는 가임 여성 환자 ]).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Costa Neves M, Giakoustidis A, Stamp G, Gaya A, Mudan S. Extended Survival after Complete Pathological Response in Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Following Induction Chemotherapy, Chemoradiotherapy, and a Novel Immunotherapy Agent, IMM-101. Cureus. 2015 Dec 26;7(12):e435. doi: 10.7759/cureus.435.
- Dalgleish AG, Stebbing J, Adamson DJ, Arif SS, Bidoli P, Chang D, Cheeseman S, Diaz-Beveridge R, Fernandez-Martos C, Glynne-Jones R, Granetto C, Massuti B, McAdam K, McDermott R, Martin AJ, Papamichael D, Pazo-Cid R, Vieitez JM, Zaniboni A, Carroll KJ, Wagle S, Gaya A, Mudan SS. Randomised, open-label, phase II study of gemcitabine with and without IMM-101 for advanced pancreatic cancer. Br J Cancer. 2016 Oct 25;115(9):e16. doi: 10.1038/bjc.2016.342. Epub 2016 Oct 11. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .