말단비대증 환자의 후각기능과 후구용적
2020년 3월 13일 업데이트: Bezmialem Vakif University
전향적이고 통제된 단일 맹검 연구가 계획되었습니다.
말단비대증 환자 20명(말단비대증 그룹)과 건강한 피험자 20명(대조군)이 연구에 포함될 계획이었습니다.
Connecticut Chemosensory Clinical Research Center(CCCRC) 테스트를 적용하여 후각 기능을 평가했습니다.
OB(olfactory bulb) 부피는 1.5 T General Electric Signa Excite MRI 스캐너로 측정되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
말단비대증 환자의 임상증상은 내분비과에서 평가하였고, 비강검사와 후각평가는 이비인후과에서 시행하였다. OB 부피는 단일 맹검 방사선 전문의에 의해 평가되었습니다. 말단 비대증 그룹과 유사한 인구통계학적 특성을 가진 대조군 환자를 연구에 모집했습니다.
CCCRC 시험은 n-부탄올 냄새 역치 시험과 냄새 식별 시험으로 구성됩니다. 후각 검사는 7점(0: 최악, 7: 가장 좋은 후각)으로 점수를 매겼고 평균 점수는 총 CCCRC 검사 점수로 계산되었습니다. OB 측정은 오른쪽 및 왼쪽 후각 망울에서 개별적으로 수행되었으며 평균 OB 부피는 입방 밀리미터로 계산되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말단비대증 진단
- 코에 문제가 없는 건강한 피험자
제외 기준:
- 이전 코 수술
- 급성 호흡기 감염
- 비용종증
- 비강 폐쇄를 유발하는 비강 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 말단 비대증 그룹
CCCRC 테스트 및 OB 볼륨 결과
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평균 OB 부피는 세제곱 밀리미터로 계산되었고 두 그룹 간에 비교되었습니다.
CCCRC 테스트는 후각 기능 평가를 위해 수행되었으며 두 그룹 간에 비교되었습니다.
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다른: 대조군
CCCRC 테스트 및 OB 볼륨 결과
|
평균 OB 부피는 세제곱 밀리미터로 계산되었고 두 그룹 간에 비교되었습니다.
CCCRC 테스트는 후각 기능 평가를 위해 수행되었으며 두 그룹 간에 비교되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후각구(OB) 용적
기간: 18개월
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측정은 오른쪽 및 왼쪽 OB에서 개별적으로 수행되었으며 평균 OB 부피는 입방 밀리미터로 계산되었습니다.
두 그룹 사이의 평균 OB 부피를 비교했습니다.
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18개월
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CCCRC 테스트 결과
기간: 18개월
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후각 검사는 7점(0: 최악, 7: 가장 좋은 후각)으로 점수를 매겼고 평균 점수는 총 CCCRC 검사 점수로 계산되었습니다. 두 그룹 간의 평균 점수를 비교했습니다. |
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 8월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20/10.11.10.2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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