이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

모터 시퀀스 학습에 대한 피질 기여

2024년 8월 2일 업데이트: Michael R Borich, Emory University

모터 시퀀스 학습에 대한 피질 기여 특성화

이 연구에서 시작된 장기 목표는 기능적으로 운동 기술 학습에 기여하는 뇌 영역을 결정하는 것입니다. 이 시험의 주요 가설은 전운동 피질(PMC)이 새로운 운동 기능을 학습하는 데 필요하다는 것입니다. 참가자는 PMC 또는 일차 운동 피질(M1)의 두 뇌 영역 중 하나에 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 비침습적 자극을 목표로 하는 뇌의 구조적 이미지를 얻기 위해 MRI 스캔을 받을 수 있습니다. 세 번째 개인 그룹은 위약 자극 프로토콜을 받게 됩니다. 세 그룹 모두 운동 기능 훈련 중에 일시적인 '가상 병변'을 생성하기 위해 자극이 사용됩니다. 훈련 중에 이러한 뇌 영역의 정상적인 활동을 일시적으로 방해하면 어떤 영역이 새로운 운동 기술 학습에 인과 관계가 있는지 확인할 수 있습니다. 주요 결과 측정은 각 그룹에서 훈련 후 기술의 변화입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

인간에 대한 최근 연구 결과에 따르면 모터 시퀀스는 일단 학습되면 전운동 피질에서 나타납니다. 동물 모델에 대한 연구에서도 전운동 피질 영역이 서열 특정 정보를 암호화한다는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 전운동 피질 영역이 인간의 서열 획득 또는 통합에 관여하는지 여부는 현재 알려져 있지 않습니다. 이 프로젝트에서 연구자들은 시퀀스 학습에 대한 인간 전운동 피질의 기능적 기여도를 평가할 것입니다. 가장 중요한 연구 목표는 운동 기능 습득 및 통합에 인과적으로 관련된 뇌 영역을 결정하는 것입니다. 주요 가설은 운동 시퀀스 학습 중에 전운동 피질 활동을 방해하면 기술의 획득 및 통합이 감소한다는 것입니다. 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 전운동 피질 또는 일차 운동 피질의 활동을 일시적으로 방해하고 두 그룹에서 기술 학습을 평가합니다. 참가자가 머리의 코일을 느끼고 TMS 펄스의 딸깍 소리를 듣지만 실제로 뇌에 자극을 받지 않는 가짜 자극 그룹이 대조군으로 사용됩니다. 참가자는 전운동 피질, 일차 운동 피질 또는 가짜 자극 그룹에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 Emory Rehabilitation Hospital에서 TMS 테스트를 실시하기 전에 Wesley Woods에서 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받도록 요청받을 수 있습니다. MRI 스캔은 TMS를 ​​의도된 뇌 영역으로 타겟팅하는 데 사용됩니다. 참가자는 지역 사회의 전단지를 사용하여 모집합니다. 동의서는 참가자가 그것을 읽고 발생할 수 있는 질문을 할 수 있는 충분한 시간과 함께 제공됩니다. 참가자는 시간에 대한 보상을 받게 됩니다. 제안된 작업은 인간의 운동 시퀀스 학습에서 전운동 피질의 인과적 역할을 평가하는 첫 번째 작업이 될 것입니다. 이 프로젝트의 결과는 임상 인구의 운동 기능과 학습을 향상시키는 치료적 개입의 설계 및 적용에 대한 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
64

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Wesley Woods

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 운동 장애 또는 신경 퇴행성 질환의 병력 없음
  • 오른손잡이
  • 경두개 자기 자극(TMS) 또는 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기 사항 없음.

제외 기준:

  • 18-85세 이외의 참가자
  • 두부 외상 또는 신경 퇴행성 장애의 병력이 있습니다.
  • TMS에 금기 사항을 보고하십시오.
  • 65세 이상의 참가자는 몬트리올 인지 평가를 완료해야 하며 점수가 25점 이하("정상" 범위 밖)인 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 전운동피질(PMC)에 대한 TMS
전운동 피질의 비침습적 뇌 자극
장치: 경두개 자기 자극(TMS)

반복적 경두개자기자극이라고도 하는 경두개자기자극은 변화하는 자기장을 이용하여 전자기 유도를 통해 뇌의 특정 부위에 전류를 발생시키는 비침습적 형태의 뇌자극이다.

특정 행동 과정에 인과 관계가 있는지 확인하기 위해 특정 뇌 영역의 신경 활동을 방해하는 '가상 병변'을 만드는 데 사용됩니다.

다른 이름들:
  • TMS
실험적: 일차 운동 피질(M1)에 대한 TMS
운동 피질의 비침습적 뇌 자극
장치: 경두개 자기 자극(TMS)

반복적 경두개자기자극이라고도 하는 경두개자기자극은 변화하는 자기장을 이용하여 전자기 유도를 통해 뇌의 특정 부위에 전류를 발생시키는 비침습적 형태의 뇌자극이다.

특정 행동 과정에 인과 관계가 있는지 확인하기 위해 특정 뇌 영역의 신경 활동을 방해하는 '가상 병변'을 만드는 데 사용됩니다.

다른 이름들:
  • TMS
가짜 비교기: 가짜 TMS
가짜 뇌 자극
다른: 가짜 TMS
가짜 경두개 자기 자극(TMS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
직렬 반응 시간 태스크(SRTT) 성능
기간: 사전 테스트(기준), 사후 테스트(교육은 일반적으로 3시간 동안 지속됨), 유지 테스트(교육 후 30분)
SRTT에는 모니터에 표시된 목표 사각형에 해당하는 키를 누르는 작업이 포함됩니다. 순차 스킬(SS)은 테스트 블록 내 및 전체에서 무작위 키 누름에서 순차 키 누름의 응답 시간을 빼서 계산됩니다. SS 값이 증가하면 순차 스킬이 증가함을 의미하며 바람직한 결과입니다.
사전 테스트(기준), 사후 테스트(교육은 일반적으로 3시간 동안 지속됨), 유지 테스트(교육 후 30분)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
모터 유발 전위(MEP)로 측정한 피질 흥분성
기간: 사전 테스트(기준), 사후 테스트(교육은 일반적으로 3시간 동안 지속됨)
운동 피질 흥분성에 대한 시퀀스 학습의 효과를 평가합니다. 대뇌 피질의 흥분성은 훈련 전후에 정량화된 TMS가 목표로 하는 운동 피질과 반대쪽 손에서 경두개 자기 자극(TMS) 유발 근전도 반응의 피크 대 피크 진폭으로 색인화됩니다. MEP의 증가는 기술 증가로 인한 신경 가소성을 나타냅니다.
사전 테스트(기준), 사후 테스트(교육은 일반적으로 3시간 동안 지속됨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Emory University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 12월 5일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 8월 4일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 8월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB00115009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

신경 생리학 및 운동 수행 결과 측정이 공유됩니다.

IPD 공유 기간

. 1차 연구 결과가 발표된 후 데이터를 사용할 수 있습니다(연구 완료 후 12개월 추정 - 종료 날짜는 지정되지 않음).

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 이 연구의 일부로 수집된 데이터에 대한 액세스를 요청하는 연구자에게 안전한 파일 전송을 통해 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리