유리체강내 주입 눈꺼풀 견인술의 편안함 비교 (Eyelid RETRACT)
2019년 10월 28일 업데이트: Joseph Raevis, New York City Health and Hospitals Corporation
솜끝 어플리케이터, 단일 수동 및 검경 유리체 강내 주사 기술을 사용한 눈꺼풀 수축 불편감: 눈꺼풀 수축 기술 무작위 비교 시험(Eyelid RETRACT)
이 연구는 유리체 강내 주입시 눈꺼풀 수축과 관련된 불편 함을 평가했습니다.
참가자는 세 가지 방법 중 하나를 사용하여 눈꺼풀 수축을 받았습니다: 눈꺼풀 검경, 단일 수동 눈꺼풀 수축 방법 또는 면 팁 애플리케이터 눈꺼풀 수축 기술.
모든 참가자는 불편 정도를 평가하기 위해 주사 직후 통증 설문 조사를 받았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
편안함은 의료 치료 중 순응도와 만족도에 중요한 요소입니다. 매년 수백만 건의 유리체강내 주사가 이루어지기 때문에 참가자의 경험이 조금만 개선되어도 상당한 이점을 얻을 수 있습니다. 안구 주입 과정에서 눈꺼풀 수축 방법은 불편함의 가장 중요한 원인 중 하나로 나타났습니다.
많은 안과의는 눈꺼풀을 수축시키기 위해 눈꺼풀 검경을 사용하지만 잠재적으로 더 편안한 방법이 있습니다. 본 연구의 목적은 단일 수동 눈꺼풀 견인 방법과 면봉 어플리케이터 눈꺼풀 견인 기술에 비해 눈꺼풀 검경을 사용한 편안한 눈꺼풀 견인을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
99
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- Kings County Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유리체 강내 주사를 받는 성인 참가자
제외 기준:
- 요오드 알레르기
- 복잡하지 않은 백내장 수술 이외의 이전 안구 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 눈꺼풀 검경
눈꺼풀 수축은 눈꺼풀 검경으로 수행되었습니다.
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눈꺼풀 수축은 세 가지 방법(눈꺼풀 검경, 단일 수동 눈꺼풀 수축 또는 면 팁 애플리케이터 보조 눈꺼풀 수축) 중 하나를 사용하여 수행되었으며 참가자는 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증을 사용하여 시술 중 불편함을 평가하도록 요청받았습니다.
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실험적: 코튼 팁 애플리케이터
눈꺼풀 수축은 면봉 어플리케이터 눈꺼풀 수축 기술로 수행되었습니다.
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눈꺼풀 수축은 세 가지 방법(눈꺼풀 검경, 단일 수동 눈꺼풀 수축 또는 면 팁 애플리케이터 보조 눈꺼풀 수축) 중 하나를 사용하여 수행되었으며 참가자는 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증을 사용하여 시술 중 불편함을 평가하도록 요청받았습니다.
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실험적: 수동 눈꺼풀 수축
눈꺼풀 수축은 단일 수동 눈꺼풀 수축 방법으로 수행되었습니다.
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눈꺼풀 수축은 세 가지 방법(눈꺼풀 검경, 단일 수동 눈꺼풀 수축 또는 면 팁 애플리케이터 보조 눈꺼풀 수축) 중 하나를 사용하여 수행되었으며 참가자는 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증을 사용하여 시술 중 불편함을 평가하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 눈꺼풀 수축 기술과 관련된 통증
기간: 1 분
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주사 후 1분 이내에 참가자는 표준 100mm 길이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 받고 유리체강 내 주사 과정에 대해 통증을 0mm(통증 없음)에서 100mm(가장 심한 통증)까지 평가하도록 요청했습니다.
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1 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 순진 참가자의 통증 차이
기간: 1 분
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통증의 VAS(Visual Analog Scale)는 이전에 유리체강내 주사를 받은 참가자와 치료 경험이 없는 참가자 사이에서 비교되었습니다.
주사 후 1분 이내에 참가자는 표준 100mm 길이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 받고 유리체강 내 주사 과정에 대해 통증을 0mm(통증 없음)에서 100mm(가장 심한 통증)까지 평가하도록 요청했습니다.
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1 분
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헤모글로빈 A1c와 안구 통증의 연관성
기간: 1 분
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통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 다른 헤모글로빈 A1c 수준의 참가자와 비교했습니다.
주사 후 1분 이내에 참가자는 표준 100mm 길이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 받고 유리체강 내 주사 과정에 대해 통증을 0mm(통증 없음)에서 100mm(가장 심한 통증)까지 평가하도록 요청했습니다.
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joseph J Raevis, MD, Kings County Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- JJR223
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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