플라크 건선의 아유르베다 트리트먼트 패키지
2025년 6월 11일 업데이트: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
판상 건선의 증상 심각도 및 삶의 질에 대한 아유르베다 치료 패키지의 효능에 대한 무작위 오픈 라벨 임상 시험
건선은 신체적, 정신적 삶의 질을 상당히 손상시키는 만성 면역 매개 염증성 피부 질환입니다.
기존의 치료 프로토콜은 상태를 관리하지만 완화 및 재발로 환자에게 불안을 유발합니다.
질병이 만성화됨에 따라 많은 환자들이 활동적인 사회 생활을 중단합니다.
여러 연구가 전통 및 대체 의료 시스템을 통합하는 공동 관리 전략을 가리키고 있습니다.
이와 관련하여 Ayurveda는 인도의 건선 환자가 일반적으로 사용합니다.
이러한 사실을 고려할 때 건선 관리에 있어 아유르베다 치료 프로토콜의 효능과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 가능성을 과학적으로 평가하기 위한 연구를 수행할 적기입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Syal Kumar, MD, PhD
- 전화번호: 0049 201 - 174 25021
- 이메일: s.kumar@kem-med.com
연구 장소
-
-
Kerala
-
Shoranur, Kerala, 인도, 679 531
- PNNM Ayurveda College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건선 환자
- PASI 점수가 12 이상인 중등도에서 중증 판상 건선 환자
- 연구 시작 전 6개월 이상에 진단된 건선
- 국소 치료, 광선 요법, 전신 요법 또는 이러한 요법의 조합에 대한 의사의 평가에 따라 제대로 조절되지 않는 사람.
- 정보에 입각한 동의를 한 참가자.
제외 기준:
- 기타 전신 질환이 있는 참여자
- 수유부 및 임산부.
- 알코올 의존/마약 의존/스테로이드 의존
- 조사자의 판단에 따라 프로토콜 및 지침을 따를 수 없거나 따를 의지가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 내부 아유르베다 트리트먼트
가능한 모든 내부 준비는 12개월 동안 시행됩니다. 복용량 및 기간과 함께 투여된 모든 제제는 문서화됩니다. 모든 제제는 투여 전에 중금속 및 살충제 함량을 제거하기 위해 실험실 테스트를 받게 됩니다. |
가능한 모든 내부 준비는 12개월 동안 시행됩니다. 복용량 및 기간과 함께 투여된 모든 제제는 문서화됩니다. 모든 제제는 투여 전에 중금속 및 살충제 함량을 제거하기 위해 실험실 테스트를 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 외부 아유르베다 트리트먼트
따뜻한 외부 오일(Ayyapala kera tailam)을 영향을 받는 부위에 하루에 두 번 바릅니다.
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따뜻한 외부 오일(Ayyapala kera tailam)을 영향을 받는 부위에 하루에 두 번 바릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건선 관련 삶의 질
기간: 6 개월
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건선 특정 DLQI 점수
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 3 개월
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3 개월
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부작용
기간: 12 개월
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12 개월
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부작용
기간: 6 개월
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6 개월
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건선 심각도
기간: 3 개월
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건선 부위 심각도 지수(PASI) 점수
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3 개월
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건선 심각도
기간: 6 개월
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건선 부위 심각도 지수(PASI) 점수
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6 개월
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건선 심각도
기간: 12 개월
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건선 부위 심각도 지수(PASI) 점수
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12 개월
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건선 관련 삶의 질
기간: 3 개월
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건선 특정 DLQI 점수
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3 개월
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건선 관련 삶의 질
기간: 12 개월
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건선 특정 DLQI 점수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 12월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GI012019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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