DPO-PCR 방법에 따른 Helicobacter Pylori 박멸
2024년 5월 14일 업데이트: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital
DPO-PCR 방법에 따른 Helicobacter Pylori 제균: Clarithromycin 내성 양상에 따른 삼중요법 및 사중비스무트 치료 기간
클래리스로마이신 함유 삼제요법은 여전히 한국 정부가 승인한 1차 치료제다.
그러나 항생제 내성에 대한 연구에서는 clarithromycin과 같은 항생제에 대한 국소 내성 패턴이 증가하고 있는 것으로 나타났습니다.
최근 연구에 따르면 유전자형 저항성을 검사하는 것이 박멸에 효과적입니다.
현재 DPO-PCR(dual priming oligonucleotide-polymerase chain reaction)은 클라리스로마이신 내성을 측정하는 데 사용됩니다.
DPO-PCR 결과에 따라 제균 요법의 지속 기간을 비교한 연구는 없다.
이 연구의 목적은 DPO-PCR에서 clarithromycin 감수성 균주에서 7일 삼중요법과 14일 삼중요법의 제균율을 비교하는 것이다.
조사관은 또한 DPO-PCR에서 clarithromycin 내성 균주의 7일 비스무트 4중 요법과 14일 비스무트 4중 요법의 박멸률을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 3개의 상급 대학 병원에서 수행된 다기관 연구입니다.
H. pylori 감염 환자는 DPO-PCR 결과에 따라 치료를 받게 됩니다.
클래리스로마이신에 민감한 환자는 7일 또는 14일 동안 삼중 요법을 받도록 무작위 배정됩니다.
클래리스로마이신에 내성이 있는 환자는 7일 또는 14일 동안 비스무트 4중 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
각 요법의 박멸률과 각 요법의 부작용을 조사할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
1230
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Joon S Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82322805057
- 이메일: kijoons@nate.com
연구 장소
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Incheon, 대한민국
- 모병
- Incheon St. Mary's Hospital
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연락하다:
- Byung-Wook Kim, Ph.D.
- 이메일: gastro@catholic.ac.kr
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연락하다:
- Joon Sung Kim
- 이메일: kijoons@catholic.ac.kr
-
수석 연구원:
- Byung-Wook Kim, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 3개월 이내에 상부 내시경 검사를 받고 신속 우레아제 검사, 요소 호흡 검사 또는 조직병리학적 검사로 헬리코박터 파일로리 감염으로 진단된 참가자.
본 연구에 자발적으로 참여하고자 하는 참여자.
제외 기준:
H. pylori 박멸의 역사 위 절제술의 역사. 박멸 약물과 관련된 알레르기 또는 부작용. 2주 이내에 양성자 펌프 억제제 또는 1주 이내에 히스타민 2 수용체 차단제 투여.
1주일 이내에 이러한 약물을 투여하거나 이러한 약물의 지속적인 투여가 필요한 자 아스피린(심혈관 질환의 일차 예방을 위한 저용량 아스피린 제외), 정맥 또는 경구 NSAID, 항콜린제, 프로스타글란딘 유사체, 운동촉진제, 수크랄페이트 4주 이내에 항생제 투여. 임신, 수유 참여자 또는 임상시험 기간 동안 임신을 회피할 의사가 없는 자 이들 약물 중 하나를 투여함 Nelfinavir), Ergotamine, Dihydroergotamine, Mizolastine, Bepridil, Ticagrelor) 전염성 단핵구증 중추 신경계 감염 혈액 질환 갈락토스 불내성 락타아제 결핍 포도당-갈락토스 흡수 장애 Torsades de pointes.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 7일 3중 요법 및 7일 비스무트 4중 요법
양성자펌프억제제(PPI), 아목시실린, 클라리스로마이신으로 구성된 7일 3제 요법은 7일 동안 비스무스 4중 요법은 PPI, 비스무트, 테트라사이클린, 메트로니다졸로 7일 동안
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14일 제균요법
다른 이름들:
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활성 비교기: 14일 3중 요법 및 14일 비스무트 4중 요법
14일 3제 요법은 PPI, amoxicillin 및 clarithromycin으로 구성되어 14일 동안 bismuth 4중 요법은 14일 동안 PPI, bismuth, tetracycline, metronidazole로 구성됩니다.
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14일 제균요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제균율
기간: 박멸 요법으로부터 최소 4주
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음성 요소 호흡 검사 완료
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박멸 요법으로부터 최소 4주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 박멸 행정으로부터 1주일 이내
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부작용의 개발
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박멸 행정으로부터 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Byung-Wook Kim, MD, PhD, Incheon St.Mary's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 7월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Incheon HP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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