반복 각막이식술 후 면역억제
2019년 10월 30일 업데이트: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
반복 각막이식 후 이식 거부를 예방하기 위한 국소 0.03% Tacrolimus 대 전신 Mycophenolate Mofetil: 무작위 임상 시험의 1년 결과
목적: 0.03% tacrolimus 국소제와 전신성 mycophenolate mofetil(MMF)의 반복 각막이식 후 각막 동종이식 거부반응 예방 효과를 비교하고자 한다.
설계: 전향적, 무작위 임상 시험 서론: 반복 각막이식은 많은 센터에서 각막 이식의 중요한 적응증이며 수행된 모든 각막이식 사례의 최대 41%(6%에서 41%까지 다양함)를 차지합니다.
방법: 이 연구는 관통 각막이식술 실패 후 반복 각막이식술을 받을 후보인 모든 환자를 등록합니다. 그룹 1은 처음 6개월 동안 매일 2회 MMF 1g을, 다음 6개월 동안 매일 1g을 구두로 투여받게 되며, 그룹 2는 12개월 동안 하루 3회 국소 0.03% 타크롤리무스를 투여받게 됩니다. 모든 환자는 수술 후 국소 및 경구 코르티코스테로이드로 치료를 받습니다. 참가자는 이식 거부의 징후에 대해 면밀히 관찰하고 거부 없는 이식 생존율을 계산하여 수술 후 12개월에 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
58
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Ophthalmic Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 관통 각막이식술(PK) 실패 후 반복 각막 이식이 예정된 모든 환자
제외 기준:
- 안압의 조절되지 않는 증가
- 활동성 헤르페스 각막염 및 각막 궤양
- 윤부 줄기 세포 결핍
- 윤부 줄기 세포 이식의 역사
- 18세 미만
- 임신, 악성 질환의 병력
- 비정상적인 간 또는 신장 기능
- 잘 조절되지 않는 전신성 고혈압의 존재
- 진성 당뇨병
- 전신 감염
- 활성 소화성 궤양 질환
- 모든 위장 장애로 인해 환자 배제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 마이코페놀레이트 모페틸 사용법
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MMF는 첫 6개월 동안 매일 2회 1g을 구두로, 그 다음 6개월 동안 매일 1g을 경구 투여합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 사용법 타크로리무스
|
국소 0.03% 타크로리무스를 12개월 동안 하루에 세 번 처방합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 거부
기간: 12 개월
|
임상 검사
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 96340
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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