유방암 생존자의 삶의 질에 대한 식이요법, 신체운동 및 마음챙김에 대한 중재의 영향
2019년 10월 31일 업데이트: Julia Ruiz Vozmediano, Universidad de Granada
추상적인
배경:
유방암(BC)은 전 세계 여성들의 주요 사망 원인 중 하나입니다. 통합 종양학은 기존의 의학 치료와 함께 암 증상의 조절, 삶의 질 향상, 전반적인 환자 건강에 대한 기여를 위한 중요한 지원으로 입증되었으며, 신체적 및 정서적으로 통합된 환자 치료를 제공합니다.
행동 양식:
75명의 2기-3기 유방암 생존자들이 (연령, 종양 병기 및 수용체 상태에 따라) 중재 및 통제의 2개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 개입 그룹(IG) 내에서 식이요법, 운동 및 마음챙김 개입이 수행된 반면 대조군(CG)은 6개월 동안 어떤 종류의 치료도 받지 않았습니다. 일반 건강, 삶의 질(EORTC QLQ-C30 및 BR23), 식이요법(지중해 식단 준수 검사 및 24시간 회수)에 관한 설문지(연구 시작 및 종료 시)를 통과하고 혈액 및 소변 샘플을 수집했습니다. 일반적인 생화학 변수를 분석합니다.
결과:
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
67
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 환자
- 유방암 IIA-IIB, 추적관찰 가능
- 그라나다에 있는 Virgen de las Nieves 병원의 종양학 서비스에서 볼 수 있음
- 그라나다 시내 또는 수도권 거주자
- 포함 전 12개월 이내에 수술, 방사선 요법 및/또는 전신 화학 요법 치료(생물학적 치료 포함)로 치료를 완료했습니다.
제외 기준:
- 개입이 수행되는 것을 방해하는 신체적 또는 정신적 제한을 제시한 사람들은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 중재 그룹
식이 중재, 신체 운동 및 마음챙김
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식이 중재, 신체 운동 및 마음 챙김 그룹과 다른 통제 그룹으로 중재 시작부터 6개월 동안 종적 추적을 수행했습니다.
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간섭 없음: 대조군
개입 없이 그룹화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 테스트(EORTC QOL-C30)
기간: 6 개월
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여기에는 5가지 기능적 척도(신체적, 사회적, 정서적 기능, 인지 및 역할), 증상의 3가지 척도(피로, 통증, 메스꺼움 및 구토), 전반적인 건강/삶의 질 척도로 그룹화된 30개 항목이 포함됩니다. 질병의 증상 및 치료와 관련된 개별 항목 및 경제적 영향 항목.
척도의 항목에 대한 답변은 시간 프레임이 현재인 환자의 신체 기능 척도를 제외하고 "지난 주"를 나타냅니다.
이 답변은 1("전혀 아님")과 4("많이") 범위의 리커트 형식을 따릅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지중해 식단 준수 테스트
기간: 6 개월
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전통적인 지중해식 식단에 대한 순응도는 이 식단의 두드러진 특징을 통합한 14점 지중해 식단 척도로 평가했습니다(점수 범위, 0~1, 점수가 높을수록 순응도가 높음을 나타냄).
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6 개월
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포도당 수준
기간: 6 개월
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포도당 mg/dl 수준
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6 개월
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트리글리세리드 수치
기간: 6 개월
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트리글리세리드 mg/dl 수치
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6 개월
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콜레스테롤 수치
기간: 6 개월
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콜레스테롤 mg/dl 수치
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6 개월
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24시간 리콜
기간: 6 개월
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식품 및 음료 소비의 회고적 및 정량적 기록 방법.
전날 먹은 모든 음식과 음료를 기억하는 것으로 구성됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Julia Ruiz Vozmediano, Dr, Hospital Virgen de las Nieves
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 040907
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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저널에 따라 다름
IPD 공유 액세스 기준
저널에 따라 다름
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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