경피적 신장절개술 후 종료 전략: 대관 또는 소관?
2019년 11월 4일 업데이트: Ahmed Shoma, Mansoura University
경피적 신장절개술 후 종료 전략: 대관 또는 소관? 무작위 대조 시험
국가별 신루관(NT) 크기 사용량 분포에 대해. 소구경(SB) NT만 사용하는 국가(칠레 및 호주)와 대구경(LB) NT만 사용하는 국가(체코 및 일본) 간에는 분명한 차이가 있었습니다. 또한 북미에서는 SB NT(미국과 캐나다에서 ~75%), 남미에서는 LB NT(아르헨티나와 멕시코에서 ~80%)로 향하는 경향이 있습니다. 유럽에서는 추세가 동일합니다(독일, 프랑스, 그리스 및 영국에서 ~50%). 이전 데이터를 기반으로 혈관외 유출, 출혈, 헤모글로빈 변화 및 통증을 포함한 수술 후 합병증에 대한 이전 연구 간의 상충되는 데이터를 고려하여 PNL 후 SB와 LB NT를 비교하는 이 무작위 시험을 수행할 것입니다.
PNL 특정 합병증의 분류와 함께 Clavien-Dindo 시스템을 사용하여 합병증을 보고하는 소구경 대 대구경 NT의 안전성을 평가하려는 우리의 목표
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
220
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Aldakahlia
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Mansoura, Aldakahlia, 이집트, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사슴뿔 미적분
- 신장 골반 결석 =>2 cm
- 하부 폴 스톤= >1.5cm
- 상부 요관 결석 =>1.5 cm
- SWL 내성 돌
제외 기준:
- 18세 미만 또는 임신
- 튜브리스 PNL
- 수술 중 경피관 3개 필요
- 병적 비만(BMI >40)
- 학습 요구 사항 완료 거부
- 추정 접근로 영역의 종양 또는 잠재적인 악성 신장 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대구경 신루관(LBNT)
대구경 22 프렌치 네프로스토미관(LBNT)
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대구경 22 프렌치 네프로스토미관(LBNT)
다른 이름들:
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활성 비교기: 소구경 신장절개관(SBNT)
소구경 14 프렌치 네프로스토미관(SBNT)
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소구경 14 프렌치 네프로스토미관(SBNT)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 헤모글로빈 감소율 차이
기간: 8 개월
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그램/리터로 측정
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8 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 점수
기간: 8 개월
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0에서 10까지 VAS(Visual Analogue Scale) 포인트로 평가
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8 개월
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수술 후 환자 만족도
기간: 8 개월
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프라이부르크 환자 만족도 지수(FIPS 점수)로 1에서 6까지 측정
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8 개월
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전반적인 수술 후 합병증
기간: 8 개월
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Clavien-Dindo 시스템으로 평가
|
8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SP-LP PCNL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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