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국소 Naltrexone으로 아토피 피부염의 만성 가려움증 치료

2021년 4월 15일 업데이트: University of Minnesota

Naltrexone 국소제를 사용한 아토피 피부염의 만성 가려움증 치료와 일주기리듬의 영향

만성 가려움증을 유발하고 조절하는 원인과 후생유전학적 경로를 연구합니다. 유사하게, 약물의 효능, 특히 국소 개입을 테스트하는 동시에 후생유전학적 변화를 포함하여 피부 변화의 기본 메커니즘을 조사합니다. 본 연구에서 연구자들은 만성 가려움증과 관련된 만성 감각 장애 기전을 규명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
빼는

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

가려움증은 최근 2012년 미국 피부과학회(American Academy of Dermatology)가 후원하는 연구 의제 회의(Research Agenda Conference)에서 피부과 분야의 3대 우선 주제 중 하나로 확인되었습니다. 만성 가려움증은 다양한 정도로 피부, 면역 및 신경계와 관련된 복잡한 현상입니다. 따라서 특정 소양증 질환에 초점을 맞추면 피부와 뇌 사이에 발생하는 근본적인 병태생리학적 기전을 밝혀 합리적인 치료 접근법을 확립할 수 있을 것입니다.

아토피성 피부염(AD)은 지속적인 가려움증 및 염증과 함께 면역학적 및 신경학적 피부 과민성을 특징으로 하는 만성 염증성 피부 질환으로 정의됩니다. 피부 장벽 이상, 재발성 지연형 염증을 동반한 아토피 소인과 관련이 있습니다. 종종 IgE 매개 흡입제 및 위장관 관련 즉시 유형 반응이 발생합니다. AD의 유병률은 전 세계 인구 일생의 17% 이상인 것으로 추정되며 지난 수십 년 동안 유병률이 증가한 일부 보고가 있습니다. 또한 건조하고 가려운 피부를 가진 고령 인구에서도 점점 더 많이 관찰되고 있습니다.

다양한 국소 및 전신 요법을 사용할 수 있으며 선택은 질병 범위, 급성 플레어의 존재 및 환자의 연령에 따라 결정됩니다. 불행히도 AD의 가려움증은 통제하기 어려울 수 있습니다. 여러 국소 및 전신 치료가 가능하지만 현재까지 보편적으로 허용되는 치료법은 없습니다.

연구자들은 이전에 오피오이드 수용체가 소양증에서 중요한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다. 따라서 연구자들은 오피오이드 길항제에 대한 이전 및 현재 진행 중인 경험을 확장하고 배후의 후생유전학적 및 분자적 메커니즘을 연구할 계획입니다. 또한 연구자들은 최근 내인성 오피오이드 리간드 Met-Enkephalin이 핵의 CLOCK 유전자 프로모터에 직접 결합하여 각질 세포에서 진폭과 위상 이동을 변경함으로써 일주기 리듬에 영향을 미친다는 사실을 발견했습니다.

궁극적으로 연구자들은 잠재적으로 만성적이고 치료할 수 없는 가려움증을 치료하고 감각의 말초 장애(가려움증 및 통증)에 대해 더 많이 알기 위한 노력으로 Naltrexone의 국소 적용의 효과를 평가하고자 합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 단순화된 UK Working Group Criteria 및 기준선 PSGA 점수 2 이상을 통한 AD 진단
  • 호르몬 함유 약물을 복용하는 피험자는 감각 및 통증 인식에 혼란스러운 영향을 미치지 않도록 연구 시작 전 6개월 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 시작 전 2주 동안 국소 또는 경구 항염증제 사용
  • 연구 시작 전 2주 동안 국소 또는 경구용 항히스타민제 사용
  • 연구 시작 전 2주 동안 국소 또는 경구 항소양제 사용
  • 연구 시작 전 2개월 동안 경구 신경조절제 사용
  • 만성 진통제(오피오이드, 항우울제 및 항경련제 포함)의 현재 사용
  • 연구 시작 전 지난 6개월 동안 니코틴 함유 제품 사용
  • 방사선 또는 화학 요법의 역사
  • 예비 테스트 사이트의 외상성 부상 이력
  • 연구 시작 전 지난 6개월 동안 불안정한 갑상선 기능은 갑상선 관련 신경병증을 배제합니다(Duyff et al, 2000).
  • 중추 또는 말초 신경계 기능 장애의 알려진 병력
  • 급성 간염, 만성 간 질환 또는 말기 간 질환의 병력
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 후천성 면역결핍 증후군의 병력
  • 만성 폐쇄성 폐질환, 진성 당뇨병, 유기인산염이나 중금속 또는 폴리염화 비페닐에 대한 문서화된 노출과 관련된 신경병증의 병력
  • 연구 시작 전 3개월 이내에 알려진 영양 결핍(비타민 B12, 비타민 D, 철 또는 아연)
  • 연구 시작 전 지난 6개월 이내에 불법 약물 사용
  • 전동 공구의 일상 사용 기록
  • 라임병, 포르피린증, 류마티스 관절염, 한센병(나병) 또는 항종양 화학요법제 사용
  • 피험자는 조사관의 판단에 따라 투여된 약물에 노출된 후 피험자의 안전을 위태롭게 할 모든 의학적 상태를 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
간섭 없음: 팔 A: 가려움증의 일주기 리듬
연구 아암 A의 경우 가려움증의 일주기 리듬을 평가하기 위해 환자는 시각적 아날로그 척도(VAS) 척도에서 가려움증 강도를 소책자에 매일 6회 7일 동안 기록합니다. 가려움증 강도 기록을 위한 이러한 시점은 각성 시간(AW) 후 몇 시간이므로 AW+2h, AW+4h, AW+6h, AW+8h, AW+10h, AW+12h가 됩니다. 환자는 이 시점에서 모든 소양증 발작을 기록해야 합니다. 8일째에 조사관은 몸통의 영향을 받지 않은 피부에서 이러한 6개의 시점에서 흡인 물집(4-5개의 10mm 물집)을 수집합니다. 이를 위해 조사관은 시판되는 47mm 오리피스 플레이트(Electronic Diversities, Finksburg MD, USA)를 사용하고 수확을 위해 4-5 x10mm 개구부를 사용하고 4-5 1mm 블리스터 지붕을 사용합니다.
실험적: 팔 B: 국소 날트렉손 크림
환자는 2주차에 위약으로 시작하고 3주차에 날트렉손 치료로 넘어갑니다. 1주차에는 세탁 단계가 있습니다. 2주차와 3주차에 이어 3차 및 4차 방문에서 환자에게 가장 심한 가려움증을 경험하는 부위를 묻고 조사관은 치료 전에 해당 부위에서 흡인 물집을 채취합니다. 그들은 그들이 사용하던 약을 가져오라는 지시를 받을 것이며 이것을 국소적으로 적용할 것입니다. 1시간 후 같은 부위에서 또 다른 흡인 물집을 채취합니다. 이렇게 하면 의사나 참가자가 약물이 위약인지 여부를 알 수 없으므로 연구가 여전히 눈이 멀게 됩니다. 참가자는 원하는 만큼 자주 국소 치료를 적용할 수 있습니다.
의약품: 날트렉손
국소 날트렉손 크림(1%)
위약 비교기: C군: 위약 크림
환자는 2주차에 날트렉손 치료를 시작하고 3주차에 위약 치료로 넘어갑니다. 이 외에 모든 절차는 연구 부문 B와 동일합니다.
다른: 위약 크림
국소 플라시보 크림

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도: 일주기 2시간 AW
기간: 7 일
소양증에 대한 일주기 리듬의 영향을 평가하기 위해 참가자는 기상 후 다음 시점(AW)에서 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가려움증 강도를 기록합니다: 7일 동안 AW+2h. VAS의 범위는 0mm(가렵지 않음)에서 100mm(참을 수 없는 가려움)입니다. 7일 측정의 평균(밀리미터)이 보고됩니다.
7 일
가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도: 일주기 4시간 AW
기간: 7 일
소양증에 대한 일주기 리듬의 영향을 평가하기 위해 참가자는 기상 후 다음 시점(AW)에서 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가려움증 강도를 기록합니다: 7일 동안 AW+4h. VAS의 범위는 0mm(가렵지 않음)에서 100mm(참을 수 없는 가려움)입니다. 7일 측정의 평균(밀리미터)이 보고됩니다.
7 일
가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도: 일주기 6시간 AW
기간: 7 일
가려움증에 대한 일주기 리듬의 영향을 평가하기 위해 참가자는 기상 후 다음 시점(AW)에서 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가려움증 강도를 기록합니다: 7일 동안 AW+6h. VAS의 범위는 0mm(가렵지 않음)에서 100mm(참을 수 없는 가려움)입니다. 7일 측정의 평균(밀리미터)이 보고됩니다.
7 일
가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도: 일주기 8시간 AW
기간: 7 일
소양증에 대한 일주기 리듬의 영향을 평가하기 위해 참가자는 기상 후 다음 시점(AW)에서 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가려움증 강도를 기록합니다: 7일 동안 AW+8h. VAS의 범위는 0mm(가렵지 않음)에서 100mm(참을 수 없는 가려움)입니다. 7일 측정의 평균(밀리미터)이 보고됩니다.
7 일
가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도: 일주기 10시간 AW
기간: 7 일
가려움증에 대한 일주기 리듬의 영향을 평가하기 위해 참가자는 기상 후 다음 시점(AW)에서 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가려움증 강도를 기록합니다: 7일 동안 AW+10h. VAS의 범위는 0mm(가렵지 않음)에서 100mm(참을 수 없는 가려움)입니다. 7일 측정의 평균(밀리미터)이 보고됩니다.
7 일
가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도: 일주기 12시간 AW
기간: 7 일
가려움증에 대한 일주기 리듬의 영향을 평가하기 위해 참가자는 기상 후 다음 시점(AW)에서 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가려움증 강도를 기록합니다: 7일 동안 AW + 12시간. VAS의 범위는 0mm(가렵지 않음)에서 100mm(참을 수 없는 가려움)입니다. 7일 측정의 평균(밀리미터)이 보고됩니다.
7 일
가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도: 치료 0분
기간: 국소 크림 도포 후 0분
날트렉손 1% 또는 위약 크림이 소양증에 미치는 영향을 평가하기 위해 참가자는 1주일에 3회 소양증 발작에 대해 크림을 적용한 후 0분에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가려움증 강도를 기록합니다. VAS의 범위는 0mm(가렵지 않음)에서 100mm(참을 수 없는 가려움)입니다. 3회 소양증 발작에 대한 평균(밀리미터 단위)이 보고될 것이다.
국소 크림 도포 후 0분
가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도: 치료 20분
기간: 크림 바르고 20분 후
날트렉손 1% 또는 위약 크림이 소양증에 미치는 영향을 평가하기 위해 참가자는 1주일에 3회 소양증 발작에 크림을 바르고 20분 후에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가려움증 강도를 기록합니다. VAS의 범위는 0mm(가렵지 않음)에서 100mm(참을 수 없는 가려움)입니다. 3회 소양증 발작에 대한 평균(밀리미터 단위)이 보고될 것이다.
크림 바르고 20분 후
가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도: 치료 40분
기간: 크림 바르고 40분 후
날트렉손 1% 또는 위약 크림이 소양증에 미치는 영향을 평가하기 위해 참가자는 1주일에 3회 소양증 발작에 크림을 바른 후 40분에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가려움증 강도를 기록합니다. VAS의 범위는 0mm(가렵지 않음)에서 100mm(참을 수 없는 가려움)입니다. 3회 소양증 발작에 대한 평균(밀리미터 단위)이 보고될 것이다.
크림 바르고 40분 후
가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도: 치료 1시간
기간: 크림 바르고 1시간 후
날트렉손 1% 또는 위약 크림이 가려움증에 미치는 영향을 평가하기 위해 참가자는 1주일에 3번의 소양증 발작에 크림을 바른 후 1시간에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가려움증 강도를 기록합니다. VAS의 범위는 0mm(가렵지 않음)에서 100mm(참을 수 없는 가려움)입니다. 3회 소양증 발작에 대한 평균(밀리미터 단위)이 보고될 것이다.
크림 바르고 1시간 후
가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도: 치료 2시간
기간: 크림 바르고 2시간 후
날트렉손 1% 또는 플라시보 크림이 소양증에 미치는 영향을 평가하기 위해 참가자는 1주일에 3회 소양증 발작에 대해 크림을 바르고 2시간 후에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가려움증 강도를 기록합니다. VAS의 범위는 0mm(가렵지 않음)에서 100mm(참을 수 없는 가려움)입니다. 3회 소양증 발작에 대한 평균(밀리미터 단위)이 보고될 것이다.
크림 바르고 2시간 후
가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도: 치료 3시간
기간: 크림 바르고 3시간 후
날트렉손 1% 또는 위약 크림이 소양증에 미치는 영향을 평가하기 위해 참가자는 1주일에 3회 소양증 발작에 크림을 바르고 3시간 후에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가려움증 강도를 기록합니다. VAS의 범위는 0mm(가렵지 않음)에서 100mm(참을 수 없는 가려움)입니다. 3회 소양증 발작에 대한 평균(밀리미터 단위)이 보고될 것이다.
크림 바르고 3시간 후
가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도: 치료 4시간
기간: 크림 바르고 4시간 후
날트렉손 1% 또는 위약 크림이 소양증에 미치는 영향을 평가하기 위해 참가자는 1주일에 3회 소양증 발작에 대해 크림을 적용한 후 4시간에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가려움증 강도를 기록합니다. VAS의 범위는 0mm(가렵지 않음)에서 100mm(참을 수 없는 가려움)입니다. 3회 소양증 발작에 대한 평균(밀리미터 단위)이 보고될 것이다.
크림 바르고 4시간 후

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
가려움증 강도 감소 시간 50%
기간: 4 시간
1주일에 3번의 소양증 발작에 대해 국소 크림(날트렉손 또는 위약)을 적용한 후 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가려움증 강도가 50% 감소했습니다. VAS의 범위는 0mm(가렵지 않음)에서 100mm(참을 수 없는 가려움)입니다. VAS는 크림 적용(AA) 후 6개의 시점(0minAA, 20minAA, 40minAA, 60minAA, 120minAA, 180minAA 및 240minAA)에서 기록됩니다. 1주일에 3회 소양증 발작에 걸친 평균값(최소 AA)을 보고합니다.
4 시간
가려움증 강도의 총 감소
기간: 4 시간
국소 크림(날트렉손 또는 플라시보)을 적용한 후 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 가려움 강도의 총 감소. VAS의 범위는 0mm(가렵지 않음)에서 100mm(참을 수 없는 가려움)입니다. 참가자는 크림 도포 후 0분 및 크림 도포 후 4시간에 VAS를 통해 가려움증을 측정합니다. 가려움증의 총 감소는 VAS에서 밀리미터 단위로 측정됩니다. 평균값(1주에 3회 소양증 발작에 걸쳐)이 보고될 것이다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Minnesota

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Paul Bigliardi, MD, University of Minenesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 31일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 4월 15일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • DERM-2019-27870

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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