응급 흉통 환자에서 HEART 점수와 관련된 CARE 규칙의 유효성 (eCARE)
2023년 10월 20일 업데이트: University Hospital, Angers
급성 관상동맥 증후군(ACS)은 주요 공중 보건 문제이며 그 진단은 응급 의사에게 여전히 어려운 과제입니다. European Society of Cardiology는 트로포닌 용량을 권장하고 ACS가 의심되는 동안 필요한 경우 갱신합니다. 그러나 흉통이 있는 동안 진단 절차를 시작하는 기준은 정확하지 않습니다. 두려움은 한편으로는 잠재적으로 중요한 진단을 놓치는 것과 다른 한편으로는 많은 환자를 불필요한 검사에 노출시키는 것입니다.
CARE 규칙(HEAR 점수라고도 함)은 이 첫 번째 단계를 간소화하는 것으로 보입니다. 통증 특성, 연령, 위험 요인 및 심전도(ECG)의 4개 항목을 사용하여 0에서 2까지의 값을 할당합니다. 점수의 합이 1이면 ACS 검색이 정당화되지 않습니다(양수 규칙).
이 연구의 목적은 응급실에서 흉부 통증에 대한 ACS의 진단 접근 방식을 간소화하기 위해 HEART 점수와 관련된 CARE 규칙의 안전성과 관심을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서 수집된 데이터는 데이터 저장소에 게시되지 않을 것으로 예상됩니다.
단, 구조화된 프로토콜을 제시하여 담당 윤리위원회의 승인과 운영위원회의 승인을 거쳐 요청된 필요에 따라 데이터를 연구자에게 공유한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
2153
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Thomas MOUMNEH, MD
- 전화번호: +33 0241356650
- 이메일: thomas.moumneh@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sandra MERZEAU
- 전화번호: +33 0241355970
- 이메일: samerzeau@chu-angers.fr
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Liège, 벨기에
- CHU de Liege
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Angers, 프랑스
- CHU Angers
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Cholet, 프랑스
- Centre Hospitalier de CHOLET
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
- CHD Vendée
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Le Mans, 프랑스
- CH Le Mans
-
Rennes, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
Saint-Brieuc, 프랑스
- CH de Saint-Brieuc
-
Saint-Malo, 프랑스
- CH de Saint-Malo
-
Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
-
Tours, 프랑스
- CHU de Tours
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하는 응급실 입학
- 비외상성 흉통
- 18세 이상
- 환자 동의서(프랑스의 경우 구두, 벨기에의 경우 서면)
제외 기준:
- 30일 추적 불가
- 입원 ECG에 대한 ST분절 상승 심근경색증(STEMI)
- 포함 전에 ACS 이외의 진단으로 공식적으로 보고된 흉통(예: 기흉, 흉막염 등)
- 포함 전에 수행된 트로포닌 분석(24시간 미만)
- 다른 진료 구조로 의뢰된 환자(1차 의료 제외)
- 연구에 이미 포함된 환자는 아직 추적 관찰 기간에 있습니다.
- 임신, 수유 또는 출산 환자,
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자,
- 강제로 정신과 치료를 받는 환자,
- 법적 보호 조치 대상 환자,
- 환자는 자유롭고 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 중립적
NSTEMI에 대한 유럽심장학회 지침을 따를 것을 제안
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활성 비교기: 케어 점수
결과에 따른 CARE 점수 및 트로포닌 분석법 처방 여부(점수 > 1: 트로포닌 분석; 점수 < 2: 트로포닌 분석 없음)
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CARE 점수 계산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심장 사건 발생률
기간: 30 일
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심근 경색, 경피적 또는 외과적 관상 재관류, 특정 또는 잠재적인 심장 사망 또는 생존 심장 정지
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30 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연구 모집단을 치료하려는 의도에 대한 주요 심장 사건의 비율
기간: 30 일
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30 일
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모집단을 치료하기 위한 의도에서 트로포닌 분석의 수
기간: 2일
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2일
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인구를 치료하기 위해 응급실에서 보낸 시간
기간: 2일
|
2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 5월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 49RC19_0071
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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