인간의 내분비 결장 (Colon)
2019년 11월 7일 업데이트: Simon Veedfald, University of Copenhagen
건강한 개인의 내분비 결장에 대한 조사
본 연구는 위장관 펩티드의 분비에 초점을 두고 내분비 기관으로서 대장의 역할을 조사할 것이다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
본 연구는 위장관 펩티드의 분비에 초점을 두고 내분비 기관으로서 대장의 역할을 조사할 것이다.
우리는 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 및 펩티드 YY(PYY)와 같은 장내 펩티드의 단식 및 식후 방출에 대한 결장의 기여도를 결정하는 것을 목표로 합니다. 젊고 건강한 남성은 하룻밤 금식 후 임상 연구 시설에서 세 차례에 걸쳐 검사를 받게 됩니다. 한번은 결장을 카타르시스제(picoprep)를 사용하여 비울 것입니다. 결장 박테리아에 의한 발효를 자극하기 위해 락툴로스의 경구 용액을 두 차례에 걸쳐 투여할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, 덴마크, 2200
- University of Copenhagen
-
Hvidovre, Capital, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 청년(자기신고)
- 18,5-24,9 kg/m^2 사이의 BMI
제외 기준:
- 당뇨병(높은 공복 혈장 포도당 또는 HbA1c)
- 당뇨병의 가족력
- 장 질환(예: 염증성 장질환, 흡수장애)
- 장 질환의 가족력
- 이전 위장관 수술
- BMI >25kg/m^2
- 담배 사용
- 알코올 소비량 > 주당 14잔의 표준 음료
- 약물 사용
- 신장, 심장 또는 간 질환
- 12시간 동안 참을 수 없는 처방약으로 치료
- 변비
- 가속화되거나 지연된 위 배출
- 매일 배변의 부재
- 채식주의자 라이프스타일
- > 3kgs 이상의 체중 감소 또는 3개월 이내에 체중 증가
- 헤모글로빈 농도 < 8,0mmol/L
- 출혈 체질
- 라텍스 또는 반창고 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A일
하룻밤 금식 후 참가자는 락툴로스 경구 용액(락툴로스 20g/물 200mL)을 받습니다.
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경구 용액 락툴로스(락툴로스 20g/물 200mL).
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실험적: B일
하룻밤 금식 후 참가자는 200mL의 물을 마신다.
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물(200mL)의 경구 투여.
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실험적: C일
밤새 금식하고 결장 내용물을 비운 후 참가자는 락툴로스 경구 용액(락툴로스 20g/물 200mL)을 받게 됩니다.
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경구 용액 락툴로스(락툴로스 20g/물 200mL).
결장 내용물의 대피를 달성하기 위한 카타르시스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GLP-1
기간: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300분
|
글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 혈장 농도
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PYY
기간: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300분
|
펩티드 YY(PYY)의 혈장 농도
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300분
|
|
수소 호흡 테스트
기간: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300분
|
내쉬는 공기의 수소 농도
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-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300분
|
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그렐린
기간: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300분
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그렐린의 혈장 농도
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-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300분
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|
모틸린
기간: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300분
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모틸린의 혈장 농도
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-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300분
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|
뉴로텐신
기간: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300분
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Neurotensin의 혈장 농도
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-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300분
|
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글루카곤
기간: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300분
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글루카곤의 혈장 농도
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Jens J Holst, MD, Dr.med., University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 7월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 7월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CBC-COLON-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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