뼈 전이의 감지 및 모니터링 반응에서 PET/MR의 정확도 평가
2019년 11월 7일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
골격 전이성 침범의 평가를 위한 PET/MR의 큰 가능성은 독립형 MR의 광범위한 경험에서 파생되지만 뼈 병리학 평가를 위한 PET/MR 사용에 대한 초기 데이터는 PET/MR이 다음과 같은 고유한 문제를 도입한다는 것을 나타냅니다. 이 임상 시나리오에서 역할을 결정할 때 해결해야 합니다.
이 연구 코호트에는 치료 전 기준선 PET/CT에서 전이성 골격 침범이 있는 18세 이상의 환자 150명이 포함됩니다. 치료 후 의뢰된 환자의 기준선 연구 및 후속 연구를 검토할 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 뼈 전이의 감지 및 모니터링 반응에서 PET/MR의 정확성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
150
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
치료 전 기준선 PET/CT에서 전이성 골격 관련이 있는 환자 150명
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 또는 모유 수유 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뼈 전이 환자
|
모든 환자는 단일 용량의 추적자 투여를 사용하여 동일한 임상 환경에서 PET/CT 및 PET/MR 연구를 수행하게 됩니다. 연구 코호트에는 치료 전 기준선 PET/CT에서 전이성 골격 침범이 있는 18세 이상의 환자 150명이 포함됩니다. 치료 후 의뢰된 환자의 기준선 연구 및 후속 연구를 검토할 것입니다. 추적자는 모든 종양 유형의 골격 병변 검출을 평가하기 위해 소마토스타틴 및 F-DOPA로 표지된 PSMA로 표지된 FDG일 것입니다. 골격 병변은 골수 기반 병변, 용해성, 모세포 및 경화성 병변으로 구분됩니다. 추적자 섭취는 기준선과 치료 후에 측정됩니다. 대사 PET 매개변수, CT 모양 및 MR 매개변수가 평가됩니다. 병변 검출 및 반응 모니터링을 위한 최상의 MR 기반 감쇠 알고리즘이 도출됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조사관은 치료 후 활동뿐만 아니라 골격 관련 평가를 위해 PET/MR을 수행한 환자의 수에 대해 보고할 것입니다.
기간: 일년
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또한 일상적인 PET/CT에서 수행되고 MR 기반 감쇠 PET 이미지의 알고리즘을 최적화합니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2019년 12월 25일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 2월 25일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TASMC-19-ES-0574-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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