명상을 받는 만성 또는 전염병 환자의 화학물질 농도 검출을 위한 생체 시료 분석
2025년 11월 6일 업데이트: City of Hope Medical Center
땀, 타액, 혈액 내 물질 평가를 위한 파일럿 연구
이 시험은 약물을 투여받는 만성 또는 감염성 질환 환자의 체내 화학물질 농도를 검출하기 위해 혈액과 비교하여 땀과 타액 샘플을 수집하고 분석합니다.
웨어러블 땀 센서는 건강 모니터링 및 질병 진단을 위해 전해질 및 대사 산물(나트륨, 칼륨, 포도당, 젖산염 등)을 모니터링할 수 있습니다.
약물 투여에 관한 정보를 제공할 수 있는 웨어러블 땀 센서를 설계하는 것은 생체액의 농도가 매우 낮기 때문에 어려울 수 있습니다.
이 시험은 스마트 손목 밴드를 사용하여 땀에 포함된 화학 물질 및 물질의 수준을 정확하게 측정할 수 있는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 타액 또는 땀의 약물 농도를 정량화하는 새로운 가정 기반 방법을 액체 크로마토그래피의 '황금 표준'(혈장 질량 분석법)과 비교합니다.
2차 목표:
I. 타액이나 땀에 있는 물질을 정량화하는 새로운 가정 기반 방법을 혈장의 '황금 기준'과 비교합니다.
II. 가정 기반 샘플 확보의 용이성을 평가합니다.
개요:
환자는 약물 투여 후 24시간 이내에 Macroduct 땀 수집 시스템 3710S를 통해 땀 샘플과 타액 및 혈액 샘플을 수집합니다. 환자는 또한 5-10분 동안 설문지를 작성하고 의료 차트를 검토합니다.
연구 완료 후, 환자는 주기적으로 추적 관찰됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope Medical Center
-
연락하다:
- Jeannine S. McCune
- 전화번호: 626-218-4611
- 이메일: JMCCUNE@coh.org
-
수석 연구원:
- Jeannine S. McCune
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
투약 예정인 만성 또는 감염성 질환 환자
설명
포함 기준:
- 언제든지 치료의 일부로 시클로포스파미드, 마이코페놀산, 마이코페놀레이트 모페틸, 메트포르민 또는 부술판(임의 용량, 용량, 투여 빈도)을 포함하되 이에 국한되지 않는 약물을 받을 예정입니다. 만성 또는 전염병 환자가 참여할 수 있습니다.
에 의지:
- 혈액, 땀 및 타액 샘플 제공
- 의료 기록 검토 허용
제외 기준:
- 필로카르핀 알레르기
- 서면 영어 이해의 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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장치 타당성(Macroduct 땀 수집 시스템)
환자는 약물 투여 후 24시간 이내에 Macroduct 땀 수집 시스템 3710S를 통해 땀 샘플과 타액 및 혈액 샘플을 수집합니다.
환자는 또한 5-10분 동안 설문지를 작성하고 의료 차트를 검토합니다.
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의료 차트 검토
다른 이름들:
설문지 작성
땀, 타액, 혈액 샘플 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 기반 샘플링의 예측 성능
기간: 최대 4시간
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Pearson 상관관계 및 예측 성능의 정량화로 평가됩니다.
가정 기반 샘플링 방법의 예측 성능은 중앙값 예측 오류(MPPE)를 계산하여 평가됩니다.
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최대 4시간
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관찰된 혈장 농도
기간: 최대 4시간
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Pearson 상관관계 및 예측 성능의 정량화로 평가됩니다.
혈장의 값은 관찰된 농도로 간주됩니다.
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최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jeannine S McCune, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 11월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 18380 (기타 식별자: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-07380 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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