심혈관 기능에서 수면의 역할
2025년 5월 13일 업데이트: Caroline Lustenberger
음향 자극을 통한 수면 서파 활동의 조절과 심혈관 기능에 미치는 영향
수면, 특히 깊은 수면은 뇌와 신체 건강에 중요한 역할을 합니다. 수면 부족은 심혈관 질환의 위험 요인과 관련이 있으며, 더욱이 심혈관 질환의 사망 위험이 증가한다는 가설이 있습니다. 그러나 심혈관 기능에 대한 특정 수면 과정의 역할은 여전히 불분명합니다. 특히 큰 진폭, 저주파 진동으로 나타나는 깊은 수면은 수면의 회복 기능에 중요합니다. 따라서 청각 자극에 의한 깊은 수면의 조절은 심혈관 조절을 위한 수면 내 특정 과정의 인과 관계를 평가하는 데 핵심 관심사가 될 것입니다.
이 연구는 건강한 남성 참가자의 심장 혈관 기능에 대한 청각 자극을 조절하는 서파의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
71
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schweiz
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Zurich, Schweiz, 스위스, 8057
- ETH Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의
- 양호한 일반 건강 상태
- 만 18~84세 남성 피험자
- 독일어 원어민 또는 독일어에 대한 이해도가 높음
제외 기준:
- 윤리적 근거에 대한 금기 사항,
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용,
- 관심 있는 결과에 현저하게 영향을 줄 수 있는 규칙적인 약물 복용(예: 베타 차단제)
- 장시간(> 9.5시간/밤) 또는 짧은 수면(< 6.5시간/밤),
- 흡연(일반 흡연자, 연간 >10일, 연구 참여 기간 동안 흡연 금지)
- 이전 30일 및 현재 연구 동안 연구 약물/요법/개입이 있는 다른 연구에 참여(시작 날짜는 그에 따라 조정됨),
- 신경계 질환 또는 병변(급성 또는 잔류성 신경 및 정신 질환 포함),
- 임상적으로 유의한 수반되는 질병 상태(예: 신부전, 간기능 장애, 심혈관 질환 등),
- 맥박 조정 장치,
- 라벨 수면제 복용,
- 수면 장애(예: 불면증, 수면 호흡 장애(무호흡), 하지 불안 증후군)의 존재 또는 의심. 무호흡의 가능성은 스크리닝 밤에 평가될 수 있습니다.
- 체질량 지수 < 18 또는 > 30kg/m2,
- 불규칙한 수면-각성 리듬(예: 교대 근무),
- 스크리닝 밤 동안 수면의 질이 좋지 않음(예: 스크리닝 나이트에서 < 75% 수면 효율)
- 전반적으로 심각한 수면 장애 또는 과도한 주간 졸음(PSQI > 5; ESS ≥ 11),
- 실험 세션 시작 2주 전 또는 개입 중에 2개 시간대 이상을 여행하는 경우(실험 시작은 이 기준에 맞게 조정됨),
- 청각 장애/보청기(간단한 청력 검사에서 참가자가 중재 톤 사운드 레벨을 들을 수 없는 경우에만 제외),
- 전극 적용으로 현저하게 악화되는 피부 질환/문제/알레르기(얼굴 부위),
- 높은 카페인 섭취(> 5인분/일; 커피 및 카페인 함유 에너지 드링크 포함),
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음향 자극을 강화하는 느린 파도
비급속안구운동(NREM) 수면 중에는 음향 자극이 재생되어 서파 진폭을 증가시킵니다.
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느린 파동을 조절하는 음향 자극.
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가짜 비교기: SHAM: 음향 자극을 적용하지 않음
NREM 수면 중에는 음향 자극이 재생되지 않습니다.
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이것은 가짜 제어 개입입니다. 생체 신호만 기록되고 음향 자극은 재생되지 않습니다.
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활성 비교기: 음향 자극을 감소시키는 느린 파동
NREM 수면 동안 음향 자극이 재생되어 서파 진폭을 용량 의존 방식으로 감소/조절합니다(예: 팔 1보다 덜 두드러짐).
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느린 파동을 조절하는 음향 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 자율 조절
기간: 음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면에 걸쳐 지속적으로
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심전도에서 파생된 심박 변이도에 의해 평가됨
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음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면에 걸쳐 지속적으로
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심장 자율 조절의 변화
기간: 음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전후
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심전도에서 파생된 심박 변이도의 변화로 평가
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음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전후
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심박수
기간: 음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면에 걸쳐 지속적으로
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심전도로 측정
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음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면에 걸쳐 지속적으로
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심박수의 변화
기간: 음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전후
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심전도로 측정
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음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전후
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수면 깊이 마커
기간: 음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면에 걸쳐 지속적으로
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고밀도 뇌파 검사(hdEEG)로 평가한 서파 활동
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음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면에 걸쳐 지속적으로
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 기능의 변화
기간: 음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전 및/또는 후
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혈관 염증, 폐동맥압, 내막 중막 두께 또는 심초음파의 혈액 프로필 결과로 평가
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음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전 및/또는 후
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동맥압 파형
기간: 음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면에 걸쳐 지속적으로
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동맥압 파형 측정으로 평가
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음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면에 걸쳐 지속적으로
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동맥압 파형의 변화
기간: 음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전후
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동맥압 파형 측정으로 평가
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음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전후
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산소포화도
기간: 음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면에 걸쳐 지속적으로
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맥박산소측정기로 평가
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음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면에 걸쳐 지속적으로
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오버나이트 메모리 통합
기간: 음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전후
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메모리 작업으로 평가
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음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전후
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경계의 변화
기간: 음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전후
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간단한 경계 작업으로 평가
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음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전후
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근육 피로의 변화
기간: 음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전후
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단순 근육 피로 과제로 평가
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음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전후
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고밀도 뇌파 검사(hdEEG)의 0.5~30Hz 대역폭 변화
기간: 음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전후
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휴식 상태 및 작업 관련 hdEEG 평가
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음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전후
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최면도
기간: 음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간 이상 수면
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hdEEG 데이터의 수면 단계로 평가
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음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간 이상 수면
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 관련 부작용의 발생률(안전성 및 내약성)
기간: 수료까지 약 1개월
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연구 기간 동안의 모든 부작용 또는 심각한 부작용이 평가됩니다.
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수료까지 약 1개월
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크로노타입
기간: 실험 기간 시작 전 초기 스크리닝 세션 동안(초기 1일 방문 1회 평가)
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일주기 유형 평가
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실험 기간 시작 전 초기 스크리닝 세션 동안(초기 1일 방문 1회 평가)
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체질량 지수
기간: 실험 기간 시작 전 초기 스크리닝 세션 동안(초기 1일 방문 1회 평가)
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체질량 지수를 계산하기 위한 신장, 체중 평가
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실험 기간 시작 전 초기 스크리닝 세션 동안(초기 1일 방문 1회 평가)
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엉덩이 허리 비율
기간: 실험 기간 시작 전 초기 스크리닝 세션 동안(초기 1일 방문 1회 평가)
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엉덩이-허리 비율을 계산하기 위한 엉덩이 및 허리 둘레 평가
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실험 기간 시작 전 초기 스크리닝 세션 동안(초기 1일 방문 1회 평가)
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주관적인 수면의 질
기간: 실험 기간 시작 전 초기 스크리닝 세션 동안(초기 1일 방문 1회 평가)
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Pittsburgh Sleep quality index로 평가
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실험 기간 시작 전 초기 스크리닝 세션 동안(초기 1일 방문 1회 평가)
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주간 졸음
기간: 실험 기간 시작 전 초기 스크리닝 세션 동안(초기 1일 방문 1회 평가)
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Epworth 졸음 척도로 평가
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실험 기간 시작 전 초기 스크리닝 세션 동안(초기 1일 방문 1회 평가)
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졸음의 변화
기간: 음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전후
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Karolinska Sleepiness Scale 또는 Stanford Sleepiness Scale로 평가
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음향 자극 유무에 관계없이 약 8시간의 수면 전후
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체성분
기간: 실험 기간 시작 전 초기 스크리닝 세션 동안(초기 1일 방문 1회 평가)
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DEXA 스캔을 통한 체성분 평가
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실험 기간 시작 전 초기 스크리닝 세션 동안(초기 1일 방문 1회 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Caroline Lustenberger, PhD, ETH Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 3월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019-01538
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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