폐 작은 결절 국소화를 위한 반미늘 봉합사
2021년 6월 20일 업데이트: Beijing Aerospace General Hospital
미리 충전된 흡수성 반가시철사 기반 CT 유도 소폐결절 천자 및 위치결정 장치의 임상적용 연구
Hookwire 및 microcoil은 현재 가장 널리 사용되는 현지화 도구입니다. 수술 전 국소화 시도에서 상대적으로 성공률이 높지만 금속의 경도로 인한 통증, 와이어 이탈로 인한 국소화 실패, 영구적인 금속 및 이물질 흔적 등 환자의 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. .
이러한 단점을 극복하기 위해 우리는 작은 폐내 결절을 국소화하기 위해 흡수성 반미늘 봉합사를 설계했습니다(특허 번호: ZL201821444387.X).
이전 동물 실험 결과는 만족스러웠고, 이제 임상 시험을 위해 10명의 환자를 모집해야 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100076
- Beijing Aerospace General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직경이 2cm이고 내장 흉막까지의 거리가 0.5cm인 고형 결절;
- GGN;
- 고체 부분이 1cm이고 내장 흉막까지의 거리가 1cm인 부분 고체 GGN;
- 깊은 위치에 결절이 있는 환자로서 병리학자가 절제된 검체에서 국소화를 용이하게 하기 위해 국소화를 시행한 환자
제외 기준:
- 병변 부위는 경피 폐 천자에 적합하지 않습니다.
- 기흉 및 흉막삼출이 있는 자;
- 열악한 전신 상태, 심폐 기능의 심각한 손상, 악액질 및 수술을 견딜 수 없음;
- 수술을 거부하는 자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Semi-barbed Sutures 현지화 그룹
흉강경 수술 전 CT 유도 천자 위치 지정이 필요한 폐 결절 환자
|
흡수성 반미늘 봉합사 위치 지정 장치를 사용하여 이 그룹에서 환자의 폐내 결절 위치 지정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공률
기간: 위치 파악 후 반 시간
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폐의 작은 결절 주변에 성공적으로 위치, 탈구 발생 없음
|
위치 파악 후 반 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 12월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 3월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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