중증 아동의 섬망의 생생한 경험과 영향: 질적 연구
연구 개요
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정황
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상세 설명
프로젝트 요약: 주의력, 의식 및 인지의 변동을 특징으로 하는 뇌 기능 장애 장애인 정신 착란은 중환자에게 중요하지만 잘 인식되지 않는 문제입니다. 위독한 성인에게 영향을 미치는 것으로 잘 알려진 섬망은 어린이에게도 영향을 미치고 사망률 및 입원 기간 증가와 장기적인 기능 및 삶의 질 후유증과 관련이 있음을 이제 이해합니다. 섬망은 전체 인구의 최소 25%에 영향을 미치며 중환자에게 흔합니다. 그러나 소아 섬망의 감지 및 관리는 임상의 및 연구자의 인식 부족과 섬망이 어린이의 신체적, 정서적 및 삶의 질 결과에 미칠 수 있는 영향에 대한 이해 부족으로 인해 어려운 일입니다. 또한 PICU 섬망을 목격한 환자의 간병인(가족 구성원 및 의료 서비스 제공자)은 종종 아동의 고통에 대한 인식을 식별하고 유사하게 아동을 돌보는 영향에 따른 이차적인 외상을 겪습니다. 섬망을 설명하는 수많은 간행물이 있습니다. 성인 환자의 경험에 비해 소아 경험을 평가하는 연구 기관은 없습니다. 조사관의 목적은 정신 착란이 있는 중증 아동의 기억과 개인적 경험을 평가하는 질적 연구를 수행하는 것과 경험에 대한 간병인의 인식을 수행하는 것입니다. 이 연구의 전반적인 목표는 환자의 관점에서 PICU 섬망에 대한 지식과 이해를 구축하는 것입니다. 연구자가 아는 한 이것은 PICU 섬망에 대한 최초의 정성적 연구가 될 것이며, 따라서 이 확장된 연구 분야에 상당한 기여를 할 것입니다. 이러한 결과를 통해 우리는 섬망의 살아있는 경험을 더 잘 이해할 수 있으며 PICU 환경 수정, 수면 위생 및 신경-신체 재활 전략을 포함할 수 있는 관리 전략을 개발하여 일반적으로 획득한 PICU 합병증을 해결하고 궁극적으로 위독한 환자의 회복을 최적화할 수 있습니다. 어린이들.
프로젝트 계획:
목표 및 목적: 조사관은 섬망이 있는 중환자의 단기 및 장기 기억과 경험을 평가하는 질적 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 대부분의 아동이 나이에 따라 말을 하기 전일 수 있다는 점을 감안할 때 조사관은 아동의 섬망 경험에 대한 간병인의 인식과 섬망이 있는 아동을 돌보는 개인적 영향을 결정하는 것을 목표로 할 것입니다. 목표는 이러한 경험에 대한 공통 주제가 있는지, 그리고 이러한 주제가 특정 소아 섬망 하위 유형(저활성, 과잉 활동 및 혼합)과 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 전반적인 목표는 섬망이 환자와 간병인에게 미치는 영향을 더 잘 이해하고 PICU 획득 섬망이 있는 어린이를 돌볼 때 교육, 예방 및 관리를 개선하기 위한 전략을 개발하는 것입니다.
연구 설계: 이 정성적 연구는 McMaster 아동 병원과 뉴욕 장로교 코만스키 아동 병원에 있는 2개의 소아 ICU에서 수행됩니다. 이 연구는 처음에 McMaster 아동 병원에서 시작하여 초기 파일럿 연구(예상 5개의 인터뷰)가 완료되면 Komansky 아동 병원으로 확장될 것입니다. PICU 입원 중 섬망 진단을 받은 18세 미만의 중환자 및/또는 간병인 및 의료 서비스 제공자는 질적 인터뷰 참여에 대한 동의를 얻습니다. PICU 획득 섬망은 PICU 데이터베이스에서 최소 48시간 동안 ≥ 9의 CAPD(Cornell Assessment of Pediatric Delirium) 점수로 진단됩니다. 연구에는 2개의 코호트가 있을 것입니다. 1) 섬망의 장기 생존 경험을 이해하기 위해 지난 12개월 이내에 섬망 진단을 받은 후향적 코호트 및 2) 섬망의 즉각적이고 단기적인 영향을 평가하기 위해 지난 4주 이내에 섬망 진단을 받은 전향적 코호트 .이 예비 코호트는 또한 섬망의 장기적인 영향을 평가하기 위해 2차 인터뷰를 거칠 것입니다.
방법: 조사관은 각 참가자의 인구통계학적 데이터(연령, 성별, PICU 입원 이유, 질병 점수(PIM 3), 섬망의 세부 사항(발병, 하위 유형, 지속 기간 및 관리), 인터뷰 대상 간병인에 대한 인구통계학적 데이터를 얻습니다. . 본 연구에서는 해석학적 질적 연구 방법을 사용할 것이다. 해석학적 접근 방식은 불완전하거나 혼란스럽거나 상충되는 데이터를 명확히 하는 데 적합하므로 질적 연구에서 유익한 접근 방식입니다. 조사관은 사건에 대한 환자의 실제 경험을 이해하기 위해 환자, 가족 및/또는 치료에 관련된 의료 제공자와 대면, 반구조화된 인터뷰를 수행할 계획입니다. 전향적 인터뷰는 아동이 개인적으로 인터뷰에 참여하도록(인지적으로 가능한 경우) PICU 섬망의 초기 진단 및 심각한 질병의 해결 후 4주 이내에 실시됩니다. 두 번째 인터뷰는 퇴원 후 2-6개월에 실시되어 PICU 섬망으로 인해 더 오래 지속되는 영향이 있는지 확인합니다. 후향적 인터뷰는 PICU에 입원하는 동안 지난 12개월 동안 섬망을 경험한 PICU 데이터베이스에서 캡처한 환자와 함께 수행됩니다. 인터뷰는 PICU, 섬망 및 질적 방법에 대한 전문 지식을 갖춘 연구팀과 섬망을 경험한 환자 및 가족이 개발한 인터뷰 키로 진행됩니다. 모든 인터뷰는 음성으로 녹음되고 그대로 기록되며 익명으로 처리됩니다. 질적 연구의 엄격함 기준에 따라 데이터 포화 상태에 도달할 때까지 참가자를 인터뷰합니다. 조사관은 이를 위해 약 30명의 환자(각 부위당 15명)가 필요할 것으로 예상합니다.
분석 계획: 인터뷰 기록 및 현장 메모는 코드가 데이터에서 직접 파생되는 귀납적 내용 분석을 사용하여 분석됩니다. 데이터는 반복적으로 분석됩니다. 질적 데이터 분석에 대한 전문 지식을 갖춘 3명의 조사관이 공개 코딩 과정에서 독립적으로 기록을 읽고 합의에 따라 초기 코드 목록을 개발합니다. 초기 코드북은 초기 성적표와 함께 연구팀의 모든 구성원이 검토합니다. 코더간 신뢰도는 일치성에 대해 평가될 것입니다. 테마와 하위 테마는 데이터에서 파생됩니다. 반복적인 프로세스를 보장하기 위해 연구원들은 그룹으로 만나서 토론하고 새로운 주제와 새로운 코드 추가에 동의합니다. NVIVO 소프트웨어(QSR International Pty Ltd.)는 데이터 관리 및 분석에 사용됩니다.
윤리적 고려: 이 연구는 기관의 윤리적 승인과 정보에 입각한 동의 또는 환자 및/또는 가족 구성원 및/또는 의료 서비스 제공자의 승인에 따라 수행됩니다. 질적 인터뷰는 숙련된 연구원이 수행합니다. 환자 개인 정보가 관찰되고 모든 데이터는 익명으로 처리되며 기밀로 분석됩니다. 예상 결과 및 영향: 섬망 진단 후 중환자와 보호자가 경험 및/또는 기억하는 것에 대한 연구가 부족합니다. 현재의 증거에 따르면 임상의는 정서적, 신체적, 삶의 질을 이환 상태로 만드는 위독한 어린이들 사이에서 섬망의 중요성 또는 장기적인 영향을 인식하지 못하고 있습니다. 결과적으로 인식 제고, 일상적인 검사의 필요성, 정신 착란의 예방 및 관리는 많은 PICU에서 종종 우선 순위가 되지 않습니다. 이것은 조사자의 지식에 대한 첫 번째 연구이며 PICU 내 어린이와 그 가족의 정신 착란 경험에 대한 이해를 제공할 것입니다. 예상되는 결과는 이러한 어린이를 돌보는 임상의사뿐만 아니라 자녀를 지원하고 자신의 불안을 관리하려는 가족 구성원, PICU 너머에서 이러한 환자를 추적하는 소아과 의사 및 생존자 결과를 이해하는 데 초점을 맞춘 연구자에게 중요할 것입니다.
관리 및 거버넌스: 연구팀은 소아 중환자 치료, 섬망 및 질적 ICU 연구의 콘텐츠 및 방법 전문가로 구성됩니다. 이 이중 센터 연구는 데이터가 관리되고 저장되는 McMaster University 외부에서 조정될 것입니다. 조사관은 이 연구를 수행하는 데 16개월이 소요될 것으로 예상합니다. 행정 절차(윤리 승인)의 경우 3개월; 환자 모집 및 2개 사이트에서 참가자 인터뷰 완료에 9개월(환자 수, 연구 인력 가용성, 섬망 발생률 25% 및 동의율 75% 기준); 정성적 데이터 분석을 완료하는 데 추가로 4개월이 소요됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Karen Choong, MB, BCh, MSc
- 전화번호: 75617 905-5212100
- 이메일: choongk@mcmaster.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Jasmin Moradi, MD, MSc
- 이메일: jasmin.moradi@medportal.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S4K1
- 모병
- McMaster University
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연락하다:
- Karen Choong, MB, BCh, MSc
- 전화번호: 75617 905-5212100
- 이메일: choongk@mcmaster.ca
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 작년에 입원한 소아 ICU 환자
- 18세 미만
- PICU 입원 중 섬망(CAPD 점수가 9 x 48시간 이상)
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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인내심 있는
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간병인
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의료인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적, 반구조적 인터뷰를 기반으로 한 참가자의 섬망 경험
기간: 12 개월
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참가자는 섬망 경험에 대한 개방형 질문을 받게 됩니다.
면담 내용은 조사관이 주제별로 기록하고 "코딩"합니다.
이 코드는 질적 소프트웨어(NVIVO)에 입력되어 각 인터뷰에 대해 반복적으로 분석됩니다.
이것은 질적 연구이므로 기대되는 결과는 없습니다.
섬망 인터뷰 과정에서 발생하는 주제에 따라 결과가 결정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zetterlund P, Plos K, Bergbom I, Ringdal M. Memories from intensive care unit persist for several years--a longitudinal prospective multi-centre study. Intensive Crit Care Nurs. 2012 Jun;28(3):159-67. doi: 10.1016/j.iccn.2011.11.010.
- Samuelson KA. Unpleasant and pleasant memories of intensive care in adult mechanically ventilated patients--findings from 250 interviews. Intensive Crit Care Nurs. 2011 Apr;27(2):76-84. doi: 10.1016/j.iccn.2011.01.003. Epub 2011 Mar 2.
- Traube C, Silver G, Reeder RW, Doyle H, Hegel E, Wolfe HA, Schneller C, Chung MG, Dervan LA, DiGennaro JL, Buttram SD, Kudchadkar SR, Madden K, Hartman ME, deAlmeida ML, Walson K, Ista E, Baarslag MA, Salonia R, Beca J, Long D, Kawai Y, Cheifetz IM, Gelvez J, Truemper EJ, Smith RL, Peters ME, O'Meara AM, Murphy S, Bokhary A, Greenwald BM, Bell MJ. Delirium in Critically Ill Children: An International Point Prevalence Study. Crit Care Med. 2017 Apr;45(4):584-590. doi: 10.1097/CCM.0000000000002250.
- Svenningsen H, Egerod I, Dreyer P. Strange and scary memories of the intensive care unit: a qualitative, longitudinal study inspired by Ricoeur's interpretation theory. J Clin Nurs. 2016 Oct;25(19-20):2807-15. doi: 10.1111/jocn.13318. Epub 2016 Jul 26.
- Zhang Z, Pan L, Ni H. Impact of delirium on clinical outcome in critically ill patients: a meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Mar-Apr;35(2):105-11. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Flaigle MC, Ascenzi J, Kudchadkar SR. Identifying Barriers to Delirium Screening and Prevention in the Pediatric ICU: Evaluation of PICU Staff Knowledge. J Pediatr Nurs. 2016 Jan-Feb;31(1):81-4. doi: 10.1016/j.pedn.2015.07.009. Epub 2015 Sep 9.
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연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
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기타 연구 ID 번호
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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