진행된 무릎 골관절염에서 침과 부항의 연관성
2025년 3월 26일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
무릎 골관절염으로 인해 슬관절 전치환술(TKA)을 기다리는 환자의 침술 및 부항 사용에 대한 무작위 대조 시험
진행성 무릎 골관절염 환자에서 침술과 슬라이딩 흡입 컵의 사용과 관련된 문헌 연구가 부족한 점을 감안할 때, 이 연구의 목적은 미국 정형외과 연구소 외래 환자 클리닉의 환자에서 이러한 연관성의 이점을 평가하는 것입니다. 통증 완화, 사지 기능 개선 및 삶의 질의 방법으로 무릎 골관절염의 외과적 치료를 기다리는 상파울루 대학.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
IOT-HCFMUSP의 외과적 무릎 치료 적응증이 있는 120명의 환자가 프로젝트에 참여하도록 초대됩니다. 포함 응용 프로그램 및 무료 정보에 입각한 동의서(IC)에 서명하는 데 동의하는 사람이 포함됩니다.
환자를 포함하는 기간 동안 상담 및 초기 의료 평가를 통해 사용할 적용 및 평가 방법에 대해 명확히 할 것입니다. 그런 다음 포함된 환자를 4개의 기존 그룹으로 무작위 배정합니다.
그룹 A - 침술 샴 + 부항 샴; 그룹 B - 가짜 침술 + 실제 부항; 그룹 C - 실제 침술 + 모의 부항; 그룹 D - 실제 침술 + 실제 부항.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, 브라질
- USaoPauloGH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염 진단을 받은 환자
- WOMAC - 15점 이상의 통증.
제외 기준:
- 진행성 퇴행성 중추신경병증(파킨슨병, 알츠하이머병)
- 당뇨병성 말초신경병증
- 뇌졸중 후유증
- 소화기 출혈의 역사
- 만성 신부전
- 신부전
- 심부전
- 섬유근육통
- 류머티스성 관절염
- SLE
- 심한 우울증
- 정신 장애
- 고관절염을 동반
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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가짜 비교기: A- 위약
가짜 침술과 가짜 부항
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침술 섹션 20분 후 무릎 주위 부항 10분
다른 이름들:
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활성 비교기: B - 커핑
가짜 침술과 진짜 부항
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침술 섹션 20분 후 무릎 주위 부항 10분
다른 이름들:
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활성 비교기: C - 침술
진짜 침술과 모의 부항
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침술 섹션 20분 후 무릎 주위 부항 10분
다른 이름들:
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활성 비교기: D - 침술 + 부항
진짜 침술과 진짜 부항
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침술 섹션 20분 후 무릎 주위 부항 10분
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC- 통증
기간: 5 주에 수집 된 가치
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서부 온타리오 및 맥 마스터 대학교 골관절염 WOMAC-PAIN 섹션.
점수 : 0 (통증 없음) ~ 20 (더 나쁜 상태)
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5 주에 수집 된 가치
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Vas
기간: 5 주에 수집 된 가치
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통증의 강도 0-100 mm (0은 더 나은 상태에 해당합니다. 그렇지 않으면 100은 최악의 통증 상태에 해당합니다)
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5 주에 수집 된 가치
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 프로토콜 후 진통제 사용이 감소하는 참가자 수 (5 주)
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각 그룹에 대해 하루에 알약의 수, 진통제 사용을 감소시킨 사람들 (진통제 및/또는 항 염증 약물) 우리는 Y (예), 그리고 양을 유지하거나 증가 시켰거나 단순히 우리가 N (아니오)이라고 설명한 정보를 반환하지 않은 사람들.
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프로토콜 후 진통제 사용이 감소하는 참가자 수 (5 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Chin Lin, University of Sao Paulo General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kraus VB, Blanco FJ, Englund M, Karsdal MA, Lohmander LS. Call for standardized definitions of osteoarthritis and risk stratification for clinical trials and clinical use. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Aug;23(8):1233-41. doi: 10.1016/j.joca.2015.03.036. Epub 2015 Apr 9.
- Corbett MS, Rice SJ, Madurasinghe V, Slack R, Fayter DA, Harden M, Sutton AJ, Macpherson H, Woolacott NF. Acupuncture and other physical treatments for the relief of pain due to osteoarthritis of the knee: network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1290-8. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 9월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Acupuncture in KOA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 데이터는 완전히 자신감 있고이 프로토콜에 고유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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