입원한 어린이의 컴퓨터 단층 촬영에서 뇌 손상 정량화 (QBIct)
입원 아동의 컴퓨터 단층 촬영에서 뇌 손상 정량화: 전향적 시험
레이 요약:
외상성 뇌 손상으로 입원한 어린이를 위한 새로운 조기 진단 도구를 평가합니다.
문제: 부상 후 의식이 저하된 어린이는 부상의 유형과 심각도에 따라 긴급한 치료가 필요합니다. 불행하게도, 병력 및 신체적 소견은 입원 후 처음 몇 시간 동안, 치료를 위해 긴급한 관리 결정을 내려야 하는 기간에는 종종 신뢰할 수 없습니다.
솔루션: 일상적인 뇌 스캔에서 외상성 뇌 손상의 탐지 가능한 증거를 측정하기 위해 개발된 유망한 도구입니다. 이 도구는 사람의 눈에는 보이지 않지만 컴퓨터 소프트웨어로 감지할 수 있는 기능과 전문 지식을 결합합니다. 이 연구는 도구가 실제 의료 환경에서 얼마나 잘 수행할 수 있는지 평가할 것입니다. 외상성 뇌 손상 후 어린이에게 제공되는 치료의 효능과 질을 크게 향상시킬 것으로 믿어집니다.
연구 개요
상태
상태
상세 설명
외상성 뇌 손상으로 입원한 어린이를 위한 새로운 조기 신경 영상 진단 도구를 평가합니다.
이 도구는 일상적인 뇌 스캔에서 외상성 뇌 손상의 증거를 탐지하는 데 사용됩니다. 이 도구는 사람의 눈에는 보이지 않지만 컴퓨터 소프트웨어로 감지할 수 있는 기능과 전문 지식을 결합합니다. 이 연구는 도구가 실제 의료 환경에서 얼마나 잘 수행할 수 있는지 평가할 것입니다. 외상성 뇌 손상 후 어린이에게 제공되는 치료의 효능과 질을 크게 향상시킬 것으로 믿어집니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- TBI로 입원
- 연령: Glasgow Coma Scale 점수(3~15)를 기반으로 손상의 중증도와 함께 급성기에 일상적인 두부 CT를 받는 18세 미만.
제외 기준:
- 비 입원
- 비외상성 뇌손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QBIct가 Glasgow Outcome Scale Extended for Pediatrics 점수에서 측정된 새로운 대뇌 기능 장애의 발달을 예측하는지 측정하기 위해
기간: 30 일
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GOSE for Pediatrics 점수는 외상성 뇌 손상(TBI) 결과를 측정하기 위한 참조 표준입니다. GOSE-P는 환자 상태를 8가지 범주 중 하나로 평가하는 기능적 결과에 대한 NINDS 공통 데이터 요소입니다. 사망, 식물 상태, 낮은 심각한 장애, 높은 심각한 장애, 낮은 중간 장애, 높은 중간 장애, 낮은 양호한 회복 또는 높은 높은 회복 . 최소 점수 = 1, 최대 점수 = 8 1단계 = 사망 2단계 = 식물인간 상태 3단계 = 낮은 심각한 장애 4단계 = 높은 심각한 장애 5단계 = 낮은 중간 장애 6단계 = 높은 중간 장애 수준 7 = 낮은 좋은 회복 수준 8 = 높은 좋은 회복 |
30 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QBIct 도구가 이차 임상 결과를 예측하는지 확인하기 위해
기간: 90일
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임상 결과는 두개내 고혈압 및/또는 신경외과적 개입의 필요성 및/또는 조기 사망으로 정의되었습니다.
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90일
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QBIct 도구가 복구 끝점을 예측하는지 확인합니다.
기간: 90일
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종점은 전반적인 기능적 결과, 기계 환기 일수, 중환자실 일수, 병원 일수 및/또는 학교에서 집에 있는 일수로 정의되었습니다. 글로벌 기능 결과는 Vineland-II를 사용하여 측정됩니다. Vineland-II는 적응 기능의 4가지 주요 측면인 의사소통, 일상 생활 기술, 사회화 및 운동 기술을 측정하는 데 사용되는 표준화된 심리 도구입니다. 그것은 출생부터 성인기에 이르기까지 개인의 개인적 및 사회적 기술을 측정합니다. 적응 행동은 개인 및 사회적 충족에 필요한 일상 활동의 개인의 전형적인 수행을 나타내기 때문에 이러한 척도는 개인이 할 수 있는 것이 아니라 실제로 수행하는 것을 평가합니다. 개인의 적응 행동 수준을 결정하기 위해 부모나 보호자와 같이 해당 개인과 친숙한 사람에게 그의 활동을 설명하도록 요청합니다. 그런 다음 이러한 활동을 ot의 활동과 비교합니다. |
90일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anne-Marie Guerguerian, The Hospital for Sick Children, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
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최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
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- REB1000050054
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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