SAM으로 치료받은 운동선수의 실제 경험
2019년 11월 22일 업데이트: ZetrOZ, Inc.
스포츠 관련 부상을 치료하는 데 있어서 전통적인 요법에 추가된 SAM 스포츠의 효능
저강도 연속 초음파(LICUS)는 FDA 승인을 받은 바이오 재생 기술로 일상 사용을 위해 웨어러블 장치(SAM, Zetroz Systems LLC)에 적용됩니다.
치료는 약 4시간 동안 장기간의 초음파를 제공합니다.
이 보고서에는 한 스포츠 의학 및 재활 시설의 6명의 선수에 대한 후향적 편의 샘플이 포함되어 있습니다.
이 보고서의 목적은 Sam을 사용하여 증상 개선 및 기능 회복에 대한 실제 결과 데이터를 조사하는 것입니다.
LICUS 자극은 전통적인 요법과 함께 근골격 조직의 치유 과정을 가속화하여 통증 감소, 기능성 증가, 직장 및 스포츠 관련 활동 복귀 가능성을 높일 것이라는 가설을 세웠습니다.
샘플에는 스포츠 관련 근골격계 부상을 입은 운동선수가 포함되었습니다.
전통적인 요법과 함께 SAM으로 치료를 받은 운동선수에 대해 인구통계, 부상 이력, 치료 이력 및 임상 결과 데이터를 소급하여 수집했습니다.
임상 결과 통증 감소(100%)와 함께 치료의 이점이 나타났고, 운동 선수 6명 중 3명은 직장이나 스포츠로 복귀할 수 있었습니다(50%).
전반적으로 연구에 따르면 Sam은 연조직의 치유를 가속화하여 급성 및 만성 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
6명의 남성 운동선수(n=6) 코호트는 18세에서 54세 사이였으며 평균 연령은 33.5세로 근골격계 손상이 있었으며 한 재활 시설에서 선택한 기존 요법으로 거의 또는 전혀 개선되지 않았습니다. 그룹에는 아마추어 선수 3명과 프로 선수 3명이 야구(2)와 골프(1)에 참가했습니다. 자연 연구를 고려하여 건강한 운동 선수는 선택되지 않았습니다.
환자의 인구 통계, 부상 이력, 치료 이력 및 임상 결과 데이터를 수집했습니다. 환자들은 물리 치료, 도수 치료, 휴식, 냉찜질, 압박 및 거상(RICE)의 조합과 같은 전통적인 치료의 효과에 대해 질문을 받았습니다. 팔, 상지, 등, 대퇴사두근, 무릎, 발/발목을 포함하여 스포츠 관련 근골격계 관련 부상을 입은 운동선수를 전통적인 요법과 함께 저강도 연속 초음파(SAM®, ZetrOZ Sysmtem LLC 장치)로 치료했습니다. 그 시점에서 데이터가 기록되었고 환자들에게 기존 치료법과 함께 LICUS를 사용하도록 조언했습니다. 운동선수들에게 전통적인 요법에 대한 추가 요법으로서 LICUS 치료의 효과에 대해 질문했습니다. 또한, .the 치료의 효과는 통증 완화에 대한 환자의 반응, 운동 범위 및 스포츠 복귀 능력에 의해 평가되었습니다.
LICUS는 외부 배터리 팩으로 구동되는 두 개의 변환기로 구성된 사용하기 쉬운 웨어러블 LICUS 장치(SAM®, ZetrOZ Systems, LLC, Trumbull, CT)를 통해 전달되었으며 3MHz, 0.132W/cm2, 1.3W for 4 시간. 선수들은 부상 부위에 초음파 커플링 젤을 사용하여 장치를 사용하도록 훈련되었습니다. 모든 선수가 장치를 올바르게 사용하는 방법을 알고 있는지 확인했습니다. 이 장치는 측면에 있는 온/오프 버튼(가운데), 시간 및 온/오프 잠금 버튼의 세 가지 버튼 설정으로 사용하기 쉽습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
15
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스포츠 관련 근골격계 부상을 입은 운동선수.
설명
포함 기준:
- 근골격계 손상이 있는 운동선수
제외 기준:
- 건강한 운동 선수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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사전 저강도 연속 초음파 치료
한 재활 시설에서 선택한 전통 요법으로 통증 완화, 운동 범위 및 업무 복귀 능력에 대한 후향적 분석
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저강도 연속 초음파 치료 후
하나의 재활 시설에서 선택한 전통 요법과 함께 저강도 연속 초음파(LICUS) 치료 후 통증 완화, 운동 범위 및 업무 복귀 능력에 대한 후향적 분석
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3MHz, 0.132W/cm2, 1.3W, 하루 4시간 동안 Zetroz Systems LLC에서 제공하는 음향 장치로 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NRS)(0-10)
기간: 변수(1 - 8주)
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치료 시간에 따른 통증 심각도의 변화, 0이 가장 낮고 10이 가장 심한 통증입니다.
설문조사를 통해 총 6명의 선수를 대상으로 조사하였다.
그들은 NRS 척도에서 통증의 변화에 대해 질문을 받았습니다.
연구 내내 부작용은 보고되지 않았습니다.
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변수(1 - 8주)
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주 단위로 업무 복귀
기간: 변수(1 - 8주)
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운동선수들은 설문지에 대한 응답을 보고했으며, 이는 스포츠 활동으로의 복귀를 암시하며, 가장 적은 주수는 더 빠른 회복을 의미하고 더 높은 주수는 가장 낮은 회복을 의미했습니다.
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변수(1 - 8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: David O Draper, EdD, Brigham Young University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 10월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AL-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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