1차 진료에서 HPV 백신 접종의 최적 사용 증가
2025년 3월 6일 업데이트: Washington University School of Medicine
1차 진료에서 HPV 백신의 최적 사용을 늘리기 위한 구현 전략을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
워싱턴 대학은 1차 의료 관행에서 HPV 백신 사용을 늘리기 위한 다중 구성 요소 구현 전략의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
워싱턴 대학의 조사관은 CDC 지침에 따라 HPV 백신의 사용을 늘리기 위한 다중 구성 요소 구현 전략(개입)의 효과를 평가하기 위해 클러스터 무작위 시험을 완료할 것입니다. 무작위화 단위는 지역사회 기반의 일차 진료 소아 진료입니다. 20건의 진료가 중재 그룹(n=10) 또는 대기자 명단 통제 그룹(n=10)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입은 2년에 걸쳐 시행되며 다음을 포함합니다: 1) 제공자를 위한 교육 비디오; 2) 백신 적용 범위에 대한 감사 및 피드백; 3) 커뮤니케이션 전략; 4) 퍼실리테이션 연습.
13세까지 HPV 백신 접종의 주요 결과는 변화가 지속되는지 평가하기 위해 24개월과 36개월에 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
연습:
- 2개 이상의 서비스 제공자와 함께 지역사회 기반 소아과 1차 진료를 실시합니다.
- 10대 초반과 청소년에게 웰빙 케어를 제공하는 서비스 제공자.
- 실습 진행자가 안내하는 QI 프로세스에 기꺼이 참여합니다.
공급자:
- 10대 초반과 청소년에게 웰빙 케어를 제공하는 서비스 제공자.
- 연구 설문지를 작성하려는 의지.
- 실습 진행자가 안내하는 QI 프로세스에 기꺼이 참여합니다.
제외 기준
- 관행 및 제공자는 PI의 재량에 따라 제외될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 팔에 무작위로 할당된 진료는 다중 구성 요소 개입을 받게 됩니다.
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지속 가능한 HPV 백신 전달 시스템을 개발하기 위해 실행 변경에 영향을 미치는 품질 개선 방법을 지원하는 실행 촉진.
13세까지 예방접종의 가이드라인 권장 사항과 환자 및 실무 이점에 대한 공급자의 지식을 향상시키는 교육용 비디오.
실제 변화에 참여하려는 동기를 높이기 위해 백신 적용 범위에 대한 감사 및 피드백.
제공자의 의사소통 기술과 부모의 망설임을 해결하기 위한 자기효능감을 향상시키기 위한 의사소통 전략.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
이 팔에 무작위로 할당 된 관행은 지난 2 년 동안 연구의 개입이 제공 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 백신 2회 접종 시리즈 시작.
기간: 24개월
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무작위 배정 후 13세 생일 이전, 즉 24개월에 HPV 백신 접종을 시작한 적격한 10대 초반의 비율
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24개월
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HPV 백신 2회 접종 시리즈 완성.
기간: 24개월
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무작위 배정 후 13세 생일인 24개월 이전에 HPV 백신 접종을 완료한 적격 청소년의 비율입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HPV 백신 개시를 위한 개입 혜택의 지속 가능성.
기간: 36개월
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무작위배정 후 13세 생일(36개월) 이전에 HPV 백신 1차 접종을 받은 적격한 10대 초반의 비율
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36개월
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HPV 백신 완성을 위한 개입 혜택의 지속 가능성.
기간: 36개월
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무작위 배정 후 13세 생일(36개월) 이전에 HPV 백신 접종을 완료한 적격 청소년의 비율
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Allison King, M.D., Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201911030
- 1R01CA235615-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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