초등학생의 유기농 과일 및 채소 소비에 대한 타당성 평가 (PRISHEC)
2022년 7월 19일 업데이트: Konstantinos Makris, Cyprus University of Technology
초등학생의 유기농 과일 및 채소 소비를 촉진하기 위한 학교 기반 개입 프로그램: 클러스터 무작위 타당성 시험(PRISHEC)
이 시험의 목적은 아동 비만 유병률을 적어도 초등학생과 그 부모를 위한 유기농 기반 건강식 개입 패키지를 사용하여 모든 어린이에 대해 2년마다 0.5%.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
실행 전 단계: 연구 실행을 위해 필요한 모든 승인(교육부 생명윤리학)을 받습니다. 승인을 얻기 위해 학교 이사들과 초기 접촉을 할 것입니다.
준비 단계: 학교 급식 메뉴에 유기농 과일 및 채소를 제공하는 비용에 대한 합의에 도달하기 위해 연구의 목적을 설명하고 관심있는 유기농 회사와 연락하기 위해 학부모 조합과 연락을 취할 것입니다. 협약에 따라 부모와 자녀는 별도의 자녀와 부모를 위한 세미나를 통해 연구에 대해 알릴 것이며, 가정에서 전단지를 보낼 것입니다. 서명된 동의서를 받게 됩니다. 교사들도 참여할 것이며 연구의 전반적인 범위와 목표에 관한 정보를 그들과 공유할 것입니다. 이 단계에는 모든 데이터 수집 도구의 사전 테스트도 포함됩니다. 사전 테스트 후 도구에서 필요한 수정이 수행됩니다.
개입 단계: 개입 시작(2020년 3월)에 인구통계학적 데이터가 포함된 기본 설문지와 어린이의 식습관을 기록하기 위한 음식 빈도 설문지(FFQ)가 부모에게 제공됩니다. 학교 급식 메뉴에 유기농 과일과 채소를 도입하고, 어린이를 위한 워크숍을 월 1회 실시한다. 워크숍에는 어린이를 위한 대화형 게임이 포함됩니다. 다양한 학교 지역에 표지판이 게시될 것입니다. 개입 종료 시점(2020년 5월 말)에는 프로그램에 대한 자녀의 인상을 논의하기 위한 학부모 세미나가 진행됩니다. FFQ 및 평가 설문지(개입에 대한 피드백)가 학부모에게 제공됩니다.
대조군의 경우: 개입 없음(일반적인 교육). 초등학생의 식습관을 평가하기 위한 연구를 수행하기 위해 학교 책임자에게 연락하고 승인을 요청합니다. 학부모는 학교를 통해 집으로 보내질 전단지와 함께 연구에 대한 정보를 받고 서명된 동의서를 얻을 것입니다. 2020년 3월에 인구통계학적 데이터와 ffq가 포함된 기본 설문지가 자녀에 대한 부모에게 시행될 예정입니다. 또 다른 ffq는 2020년 5월 말에 시행될 예정입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
56
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limassol, 키프로스
- Primary Schools
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 종일학교 급식을 받는 초등학생들
제외 기준:
- 제외 기준이 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 행동 개입
학교 기반 개입
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개입 패키지는 다음으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 제어
제어.
개입 없음(일반 교육).
학교는 어떠한 자료도 받지 않고 초등학생의 식습관에 관한 연구의 일부라는 정보를 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 보고된 과일 및 채소(유기농 및 일반) 소비 빈도의 변화
기간: 기준선, 9주
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음식 빈도 설문지를 기반으로 자가 보고된 음식 소비.
이는 최근 3개월 동안 식품 항목의 소비 빈도를 기반으로 합니다.
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기준선, 9주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적립률
기간: 9주
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모집된 참가자 수
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9주
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발생 손실
기간: 9주
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참여를 거부/철회한 참가자 수
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9주
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아동 개입의 수용성(질적, 비율)
기간: 9주
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중재 수용 가능성에 대한 평가 설문지를 사용하여 중재 종료 시 부모에게 시행합니다.
여기에는 4개의 폐쇄형 질문과 4개의 개방형 질문이 포함됩니다.
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9주
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과일 및 채소 섭취량의 변화
기간: 9주
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점심 시간 동안 담당 교사는 각각 과일과 샐러드 섭취량을 기록합니다(비섭취 과일 및 샐러드 사진 - 주당 1개).
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9주
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어린이의 다른 식품군(육류 및 과자/지방/기름군)의 보고된 소비 빈도 변화
기간: 기준선, 9주
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음식 빈도 설문지를 기반으로 자가 보고된 음식 소비.
이는 최근 3개월 동안 식품 항목의 소비 빈도를 기반으로 합니다.
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기준선, 9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Konstantinos C Makris, Cyprus University of Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Makris KC, Konstantinou C, Andrianou XD, Charisiadis P, Kyriacou A, Gribble MO, Christophi CA. A cluster-randomized crossover trial of organic diet impact on biomarkers of exposure to pesticides and biomarkers of oxidative stress/inflammation in primary school children. PLoS One. 2019 Sep 4;14(9):e0219420. doi: 10.1371/journal.pone.0219420. eCollection 2019.
- Savva SC, Kourides YA, Hadjigeorgiou C, Tornaritis MJ. Overweight and obesity prevalence and trends in children and adolescents in Cyprus 2000-2010. Obes Res Clin Pract. 2014 Sep-Oct;8(5):e426-34. doi: 10.1016/j.orcp.2013.11.005. Epub 2013 Dec 8.
- WHO-COSI, World Health Organisation - COSI report: http://www.euro.who.int/en/healthtopics/disease-prevention/nutrition/publications/2018/childhood-obesity-surveillance-initiative-cosifactsheet.-highlights-2015-17-2018
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PRISHEC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 시 IPD는 저널 웹사이트를 통해 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 발표 시
IPD 공유 액세스 기준
공개적으로 사용 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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