재발성 C. Difficile 감염에 대한 예측 점수 검증: 치료 알고리즘 전략을 위한 구현 (Clostri_Score)
2020년 7월 28일 업데이트: Emilio Bouza
본 연구의 목적은 고위험 R-ICD 예측 규칙을 도출하고 이 예측 규칙을 전향적으로 구현하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
목적 1과 2를 위해 미생물 데이터베이스의 후향적 연구를 수행하고 부록 2에 포함된 변수를 수집하기 위해 의료 기록을 참조할 것입니다. 비교해야 할 다른 예측 규칙은 Cobo et al., Reigadas et al. al 및 Gerding et al.
우리는 샘플 크기 계산에 따라 총 215명의 환자를 검토할 것입니다(섹션 참조) General University Hospital Gregorio Marañón의 미생물 서비스에서 결정한 C. difficile 양성 환자에 대한 전향적 연구도 수행됩니다. 포함됩니다. 선별된 사례의 의료 기록을 검토합니다. 전향적 연구(목적 3)에 포함된 모든 환자는 이 연구(부록 1)에 서명해야 하는 정보 시트와 동의서를 받게 됩니다. 이 환자들을 추적하고 부록 2에 포함된 변수를 수집합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
513
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- HGU Gregorio Marañón
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연락하다:
- Elena Reigadas, PhD
- 전화번호: +34915868453
- 이메일: elena.reigadas@salud.madrid.org
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연락하다:
- Emilio Bouza, MDPhD
- 전화번호: +34915868453
- 이메일: emilio.bouza@gmail.com
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수석 연구원:
- Elena Reigadas, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
General University Hospital Gregorio Marañón의 미생물 서비스에서 결정한 C. difficile 양성 환자
설명
포함 기준:
- 후향적 코호트의 경우 ICD 양성 샘플을 가진 환자는 미생물 데이터베이스에서 무작위로 선택됩니다.
- 전향적 코호트의 경우: 미생물학 실험실에서 DCI 사례를 일상적으로 식별한 후 이러한 새로운 사례가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 어린이 또는 지난 24시간 동안 훈련되지 않은 대변이 3개 미만인 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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예비군
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미생물학 실험실에서 DCI 사례를 일상적으로 식별한 후 새로운 사례가 연구에 포함될 것입니다.
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회고 그룹
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ICD 양성 샘플을 가진 환자는 미생물학 데이터베이스에서 무작위로 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점수 만들기
기간: 2020년 12월 31일
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DCI 환자의 후향적 코호트를 검토하여 높은 재발 위험 점수를 만듭니다.
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2020년 12월 31일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MICRO.HGUGM.2019-016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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