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둔기 또는 관통 외상 환자의 숨겨진 기흉

2019년 12월 4일 업데이트: Semra Aslay, European University of Lefke

둔기 또는 관통 외상 환자의 잠재적 기흉: 설명적 단면 연구

기흉은 생명을 위협하는 흔한 합병증으로 응급실과 중환자실에 입원한 환자에게서 흔히 볼 수 있습니다. 이 연구는 둔기 또는 관통 외상으로 인한 기흉 환자의 특징을 설명하는 것을 목적으로 합니다. 2008년 1월부터 2010년 12월까지 다발성 외상으로 응급실에 내원한 총 615명의 환자를 대상으로 흉부 X-레이와 전산화 흉부 단층 촬영을 시행하였다. 기흉 진단을 받은 환자는 157명이었다. 그 중 55개는 적격 기준 때문에 제외되었습니다. 최종 연구 모집단에는 105명의 환자가 포함되었습니다. 컴퓨터 흉부 단층촬영 판독값은 잠재 기흉 진단의 황금 표준으로 간주되었습니다. 환자 특성, 외상 유형, 동반 외상, 흉부 외상의 병인, 흉부 X-선에 대한 데이터와 전산화 흉부 단층 촬영 결과를 기록하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉부 손상은 심장 질환 및 악성 종양 다음으로 외상 관련 이환율/사망률 및 입원의 세 번째로 흔한 원인입니다. 둔기 외상 사망의 최소 25%는 흉부 외상의 직접적인 결과입니다. 또한, 갈비뼈 골절과 기흉은 각각 처음 두 가지 가장 흔한 흉부 둔기 외상입니다.

기흉(PTX)은 흔한 생명을 위협하는 합병증이며 응급실(ED) 및 집중 치료실(ICU)에 입원한 환자에게서 자주 나타납니다. 일부 외상성 PTX는 임상적으로나 방사선학적으로 침묵하며 초기 평가 중에 식별되지 않고 앙와위 흉부 X-레이(CXR)에서 볼 수 없지만 나중에 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 진단됩니다. 이러한 유형의 PTX는 잠재적 기흉(OPTX)이라고 하며 흉부 외상 사례의 30-55%에서 발견되었습니다. PTX의 임상적 진단은 모든 외상 사례의 약 30%에서 부정확합니다. 또한 PTX는 신속하게 관리하지 않으면 외상 환자의 사망률을 높일 가능성이 있다고 언급되었습니다.

반면에 감지되지 않은 중소형 PTX는 일반적으로 생명을 위협하지 않습니다. 그러나 진단 및 관리가 지연되면 OPTX가 긴장성 PTX로 빠르게 진행되어 심각한 호흡곤란과 심지어 사망에 이를 수 있습니다. 따라서 조기 발견이 중요하며 PTX의 평가 및 관리에 영향을 미칠 수 있으며 아마도 생명을 구하는 조치가 될 수 있습니다.

PTX의 초기 진단 선별 검사는 일반적으로 CXR입니다. 그러나 연구에 따르면 CXR은 둔감하고 신뢰할 수 없는 테스트입니다. 누운 자세에서 환자의 흉부 X-ray를 촬영할 때 기흉과 관련된 모든 증상이 있더라도(공기가 정점 폐 부위에 위치하지 않기 때문에) PTX와 일치하는 이미지가 없을 수 있습니다. . 이러한 이유로 CXR은 선별 검사로 많은 흉부 손상에 일반적으로 사용되지만 늑골 골절, 폐 타박상 및 OPTX를 포함한 일부 흉부 손상 진단을 놓칠 수 있습니다.

한편, 흉부 손상 평가에서 CT의 역할은 둔기 및 관통 외상 모두의 관리에서 상당히 확장되었습니다. 흉부 외상 환자의 평가 및 관리에 CT 사용이 증가함에 따라 OPTX를 포함하여 감지되지 않은 부상을 정확하고 민감하게 식별할 수 있게 되었습니다.

둔기 외상에서 OPTX의 이상적인 관리 유형에 대한 제한적이지만 상충되는 데이터가 있습니다. 일부 의사는 모든 OPTX 환자에게 관 흉강 절개술(TT) 삽입을 선호하는 반면 다른 의사는 흉부 배액 없이 면밀한 관찰을 선호합니다. TT 삽입을 선호하는 의사들은 치료되지 않은 OPTX가 치명적인 결과를 초래하는 긴장성 PTX로 빠르게 발전할 수 있다고 주장합니다. 그러나 TT 없이 면밀한 관찰을 선호하는 사람들은 환자가 불필요한 침습적 과정을 거치지 않아야 한다고 주장합니다.

이 연구는 둔기 또는 관통 외상 환자에서 OPTX의 발생률을 확인하는 것을 목표로 했습니다.

이 연구는 트라우마 레지스트리 데이터의 단일 센터(앙카라 훈련 연구 병원 응급실) 후향적 분석입니다. 2008년 1월 1일부터 2010년 12월 31일까지 다중 외상으로 응급실에 입원하여 흉부외과 의사와 상담하고 CXR과 CT를 모두 받은 16세 이상의 모든 연속 참가자가 연구에 포함되었습니다. 흉부 외상으로 응급실에 입원한 615명의 환자 파일을 검토했습니다(2008; n=187, 2009; n=168, 2010; n=260). 동시 CXR+CT가 없거나 CT에 병리가 없는 환자는 제외되었습니다(n=458). 또한 흉부외과로 의뢰되지 않은 환자와 다른 병원으로 의뢰된 환자는 제외하였다(n=52). 나머지 105명의 환자에 대한 데이터를 분석했습니다. CT 해석은 PTX 진단의 황금 표준으로 간주되었습니다. 그런 다음 전자 의료 기록에서 환자 특성(연령 및 성별), 외상 유형(둔기 또는 관통), 동반 외상(뇌내 및 복강내 시스템), 흉부 외상의 원인(교통 사고, 낙상, 기타), 및 CXR 및 CT 결과. 또한 관리 초기 단계의 중재 유형(개흉관 삽입, 흉강천자, 중재 없음)을 기록하였다. 모든 흉부 엑스레이는 병원의 외상 프로토콜에 따라 누운 자세에서 수행되었습니다. CXR에서 누락되었지만 CT에서 식별된 사례는 OPTX로 정의되었습니다. Russ Lenth(https://homepage.divms.uiowa.edu/~rlenth/Power/)가 개발한 웹 기반 Java 애플릿을 사용하여 OPTX의 예상 유병률 7%를 기준으로 사후 샘플 크기 계산을 수행했습니다. 모집단이 무한하고 오차 한계가 5%인 경우, 95%의 신뢰 구간으로 연구 모집단에서 OPTX를 추정하려면 100건의 표본 크기가 필요합니다. 통계 분석은 사회 과학용 통계 패키지 버전 22(SPSS, IBM, Armonk, NY, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 기술통계는 '수(n)', '백분율(%)', '평균', '표준편차(SD)'를 부여하였다. 범주형 데이터를 비교하는 데 사용되는 Pearson Chi-Square 또는 Fisher의 정확 검정. Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 그룹 간 연령을 분석했습니다. OPTX의 존재에 영향을 미치는 독립 요인을 확인하기 위해 로지스틱 회귀 분석을 적용했습니다. 결과는 95%의 신뢰 구간으로 평가되었으며 유의 수준 p는 다음과 같이 설정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

105

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2008년 1월 1일부터 2010년 12월 31일까지 다중 외상으로 응급실에 입원하여 흉부외과 의사와 상담하고 CXR과 CT를 모두 받은 16세 이상의 모든 연속 참가자가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

16세 이상 흉부외과 전문의의 상담을 받은 다중 외상이 있어 흉부 X선 촬영과 컴퓨터 단층 촬영을 모두 받은 경우

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외상 환자의 숨겨진 기흉
16세 이상, 다발성 외상, 흉부외과 전문의와 상의, CXR-CT 시행.
다른 이름들:
  • 외상
  • 기흉

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
둔기 또는 관통성 흉부 외상 환자의 숨겨진 기흉
기간: 학업 수료까지 평균 1년
환자 등록
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Semra Aslay, M.D., European University of Lefke

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pneumothorax

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수집된 모든 개인 참여 데이터

IPD 공유 기간

게시 후 종료 기간이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

2008년 1월 1일부터 2010년 12월 31일까지 다중 외상으로 응급실에 입원하여 흉부외과 의사와 상담하고 CXR과 CT를 모두 받은 16세 이상의 모든 연속 참가자가 연구에 포함되었습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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