최소 침습 융기 증강
2019년 12월 17일 업데이트: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
낮은 수준의 레이저 치료 유무에 따른 골막하 최소 침습 미적 능선 확대술: 비교 임상 시험
현재 연구는 낮은 수준의 레이저 요법을 사용하거나 사용하지 않고 최소 침습 능선 확대 기술의 결과를 탐색하기 위해 수행된 인간, 전향적, 무작위 통제 임상 시험입니다.
임상시험은 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 기준, 2010을 따릅니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
포함 및 제외 기준을 만족하는 20명의 건강한 개인이 연구를 위해 모집되었습니다. 상세하고 철저한 병력 및 치과 병력을 얻었고 각 환자는 종합적인 임상 및 방사선 검사를 받았습니다. 모든 환자에게 연구의 성격, 관련된 수술 절차, 수술 절차와 관련된 잠재적 이점과 위험에 대해 알리고 서면 동의서를 모든 환자로부터 얻었습니다.
모든 환자는 골막하 최소 침습적 심미 융기술로 치료를 받았습니다. 10명의 테스트 그룹은 부가적으로 낮은 수준의 레이저 요법을 받았습니다. 임상 및 방사선학적 매개변수는 기준선과 수술 후 6개월에 기록되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Colognes 1 및 2에 해당하는 Seibert의 클래스 1 결손이 있는 단일 또는 다중 무치악 부위
- ASA 1 및 2
- 심미적 고민이 있는 환자
- 좋은 구강 위생
제외 기준:
- Seibert의 클래스 2 결함
- ASA 3 및 4
- 골다공증
- 조절되지 않는 당뇨병
- 면역 억제
- 방사선 요법 및 비스포스포네이트 요법
- 치은 두께 2mm 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LLLT를 이용한 최소 침습 능선 확대술
G-Bone(Bone Graft) 및 저수준 레이저 요법을 이용한 골막하 최소 침습 심미적 융기술
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콜라겐을 이용한 하이드록시아파타이트 뼈이식
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 최소 침습 능선 확대술
G-Bone(Bone Graft) 단독으로 골막하 최소 침습 심미적 융기술
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콜라겐을 이용한 하이드록시아파타이트 뼈이식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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밀리미터 단위의 치조 능선 너비 증가
기간: 6 개월
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주름이 잡힌 부위의 치조 융기 폭 증가(밀리미터 단위)는 기준선 및 6개월에서 CBCT(Cone Beam Computed Tomography)를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hounsefield 단위의 골밀도 변화
기간: 6 개월
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기준선 및 6개월에 CBCT(Cone Beam Computed Tomography)를 사용하여 Hounsefield 단위의 골밀도 변화를 측정합니다.
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6 개월
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1) 통증 2) 불편함 3) 부종과 관련된 수술의 환자 관련 결과
기간: 일주일
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시술 중 및 시술 후 환자 관련 결과가 기록됩니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 02_D012_80831
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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