어린이 응급실을 통한 직접입원과 입원의 비교효과
2024년 8월 1일 업데이트: JoAnna K. Leyenaar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
국가 차원에서 응급실(ED)은 입원 아동의 75%를 위한 병원 입원 포털 역할을 합니다.
나머지는 병원 응급실에서 먼저 치료를 받지 않고 병원에 입원하는 것으로 정의되는 직접 입원을 통해 발생합니다.
이 연구의 전반적인 목표는 (i) 3개 병원에서 소아과 직접 입원 시스템을 구현하고, (ii) 직접 입원 및 응급실을 통해 입원한 소아에 대한 의료 제공의 적시성을 비교하고, (iii) 어떤 환자 모집단이 목표를 달성했는지 확인하는 것입니다. 직접 입학의 가장 큰 이점, (iv) 성공적인 구현의 장벽과 촉진 요인을 식별합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이 연구의 특정 목표는 다음과 같습니다. ED; (ii) 직접 입원으로 가장 큰 혜택을 받는 소아 인구 및 상태를 확인합니다. (iii) 주요 정보 제공자와의 인터뷰를 통해 표준화된 직접 입학 프로세스를 구현하는 데 방해가 되는 요소와 촉진 요인을 식별합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 미국의 지리적으로 다양한 병원 3곳에서 단계적 웨지 클러스터 무작위 통제 시험을 실시하여 병원 수용 지역의 1차 및 긴급 진료 관행을 무작위화하여 4개의 시점에서 직접 입원 중재로 넘어갈 것입니다. . 클러스터에 대한 무작위 효과와 기간 고정 효과가 있는 선형 모델을 사용하여 직접 입학 중재와 관련된 결과를 평가합니다. 치료 효과의 이질성을 조사하기 위해 직접 입원과 선험적으로 지정된 하위 그룹 간의 상호 작용을 조사합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1997
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Stephanie C Acquilano, MA
- 전화번호: 603-848-4742
- 이메일: stephanie.c.acquilano@dartmouth.edu
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Washington
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Everett, Washington, 미국, 98201
- Providence Regional Medical Center - Everett
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
아동은 다음 진단 중 하나를 가지고 있습니다.
- 위장염
- 탈수
- 피부 및 연조직 감염
- 요로 감염/신우신염
- 폐렴
- 달리 명시되지 않은 바이러스 감염
- 인플루엔자
제외 기준
부적격 아동에는 다음이 포함됩니다.
- 계획된 입원(즉, 화학 요법)
- 비소아과 병원 의료 서비스(즉, 집중 치료)에 입원
- 다른 병원에서 옮겨온
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 직접 입학
추천 서비스 제공자는 병원에 연락하여 아동이 소아과 병원 약실에 직접 입원하도록 주선합니다.
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소아과 입원 절차는 소아과 병원 약과에 직접 입원을 통해 이루어집니다.
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활성 비교기: ED 입학
어린이는 처음에 응급실에 입원한 다음 소아과 병원 의학과에 입원합니다.
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소아과 입원 절차는 응급실을 통해 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치료의 적시성 - 초기 치료 관리
기간: 병원 입원 후 6시간 이내
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병원 도착부터 첫 번째 항생제 투여, IV 배치, 수액 투여 또는 기타 약물 투여까지의 시간
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병원 입원 후 6시간 이내
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임상 치료의 적시성 - 초기 임상 평가
기간: 병원 입원 후 6시간 이내
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병원 도착부터 최소 3가지 활력징후가 최초로 기록될 때까지의 시간입니다. 누락된 경우 초기 간략 간호 평가 시간
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병원 입원 후 6시간 이내
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임상 치료의 적시성 - 초기 진단 테스트
기간: 병원 입원 후 6시간 이내
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병원 도착부터 응급실의 진단 검사에 대한 "정기 명령"을 포함하여 초기 검사 및/또는 영상 촬영 시간까지의 시간
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병원 입원 후 6시간 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 악화된 참가자 수
기간: 입원환자 병실 도착 후 6시간 이내
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소아 집중 치료 또는 신속한 대응 전화를 위한 이송
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입원환자 병실 도착 후 6시간 이내
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소아 입원 입원 경험 설문조사(PHASE)
기간: 병원 입원 후 72시간 이내
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입원 과정, 가족과의 의사소통, 제공자 간의 의사소통 및 병원 공간과 관련하여 부모가 보고한 병원 입원 경험에 관한 표준화된 폐쇄형 설문조사 질문입니다. 0~1 척도의 종합 측정으로, 점수가 높을수록 더 나은 가족 경험을 나타냅니다.
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병원 입원 후 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Geisel School of Medicine at Dartmouth
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IHS-2018C2-12902-IC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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