지주막하출혈에서 지속된 혈관경련 (PVE)
2019년 12월 6일 업데이트: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
지주막하출혈에서 지속된 혈관경련의 임상적 의의
지주막하출혈 환자에서 연장된 뇌혈관경련의 유병률과 임상적 의미는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
지주막하출혈 환자에서 연장된 뇌혈관경련(출혈 21일 후)의 유병률과 임상적 중요성은 알려져 있지 않습니다.
목적: 뇌동맥류에 이차적인 지주막하 출혈이 있는 환자에서 연장된 혈관 경련의 유병률과 임상적 관련성을 결정합니다.
전향적 관찰 연구가 수행되었습니다. 자궁근막하출혈 CT 스캔 또는 뇌척수액 내 혈액 존재로 진단된 성인 환자를 포함시켰다. 혈관경련이 있는 환자는 경두개 도플러로 매일 추적 관찰되었습니다. 경두개 및 임신 도플러를 수행하는 것이 기술적으로 불가능한 사람은 제외되었습니다. 마지막 출혈일인 0일을 정의했습니다.
평가: 1) 혈관경련이 지속된 환자에서 고려되었다: 임상 증상(감각 또는 새로운 신경학적 결함의 악화)과 관련이 있는지 여부 및 2) 혈관경련의 크기(경증, 중등도 또는 중증)를 경두개 도플러.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
109
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
지주막하출혈 및 혈관경련 환자
설명
포함 기준: 지주막하 출혈 -
제외 기준: 임신
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
장기간의 혈관 경련
자궁근막하출혈 CT 스캔 또는 뇌척수액 내 혈액 존재로 진단된 성인 환자를 포함시켰다.
혈관경련이 있는 환자는 경두개 도플러로 매일 추적 관찰되었습니다.
장기간 혈관 경련은 뇌출혈 21일 이후에도 혈관 경련이 지속되는 환자에 대해 정의되었습니다.
|
두개내혈관팜이 소실될 때까지 매일 경두개 도플러 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 함의
기간: 1 개월
|
두개내혈관경련(delayed cerebral ischemia)과 관련된 신경학적 증상의 유무
|
1 개월
|
|
경두개 도플러에 의한 혈관 경련의 중력
기간: 1 개월
|
Aaslid 척도에 따른 경증, 중등도 및 중증
|
1 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률 평가
기간: 여섯 몽
|
사망률은 병원 퇴원 시와 6개월에 평가되었습니다.
|
여섯 몽
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경학적 회복
기간: 여섯 몽
|
Glasgow 결과 척도에 따른 6개월의 신경학적 회복
|
여섯 몽
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harders AG, Gilsbach JM. Time course of blood velocity changes related to vasospasm in the circle of Willis measured by transcranial Doppler ultrasound. J Neurosurg. 1987 May;66(5):718-28. doi: 10.3171/jns.1987.66.5.0718.
- MASPES PE, MARINI G. Intracranial arterial spasm related to supraclinoid ruptured aneurysms. Acta Neurochir (Wien). 1962 Dec 12;10:630-8. doi: 10.1007/BF01406192. No abstract available.
- Yamaguchi M, Bun T, Kuwahara T, Kitamura S. Very late-onset symptomatic cerebral vasospasm caused by a large residual aneurysmal subarachnoid hematoma--case report. Neurol Med Chir (Tokyo). 1999 Sep;39(9):677-80. doi: 10.2176/nmc.39.677.
- Muller M, Schwerdtfeger K, Zieroth S. Assessment of middle cerebral artery diameter after aneurysmal subarachnoid hemorrhage by transcranial color-coded duplex sonography. Eur J Ultrasound. 2000 Mar;11(1):15-9. doi: 10.1016/s0929-8266(99)00066-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HEC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .