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안구 표면 샘플에 대한 분자 미생물 연구를 위한 샘플의 샘플링 및 처리 최적화 (EPSO)

2022년 7월 18일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

안구 표면 샘플에 대한 분자 미생물 연구를 위한 샘플링 최적화 및 다양한 추출 프로토콜을 사용하여 현재 시퀀싱 결과를 비교하기 위한 프레임워크 구축.

마취제의 사용과 회수된 샘플의 처리는 마이크로바이옴 연구 결과에 영향을 미치는 주요 교란 요인입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

마취제의 사용은 안구 표면 마이크로바이옴 연구에서 논의의 대상입니다. 한 간행물은 마취제를 사용할 때 상당히 낮은 알파 다양성을 보여주었습니다. 그러나 마취제 자체의 희석 효과는 설명되지 않았습니다. 반면에 마취제를 사용하면 환자가 샘플링을 더 잘 견딜 수 있게 되어 더 나은 샘플링이 가능할 수 있습니다. 안구 표면 마이크로바이옴의 구성에 대한 마취 방울의 효과를 분석하기 위해 전신 마취를 받는 지원자를 샘플링했습니다. 대조군으로 인공 눈물을 사용함으로써 우리는 마취제의 희석 효과를 설명하는 것을 목표로 했습니다. 집행자가 환자의 반응에 영향을 받지 않기 때문에 전신 마취 상태에서 지원자를 사용하여 국소 마취 유무에 관계없이 유사한 압력을 보장하고자 했습니다.

또한, 시퀀싱 결과에 대한 서로 다른 추출 프로토콜의 효과는 비연속일에 양쪽 눈에서 서로 다른 지원자를 샘플링하여 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leuven, 벨기에, 3000
        • University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결막 샘플링을 기꺼이 받음
  • 유창한 서면 및 구두 네덜란드어
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 옥시부프로카인에 대한 알레르기
  • 한쪽 눈에만 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 인공눈물 한방울
A drop op Thealoz 듀오
양쪽 눈의 결막 결막 면봉
한쪽 눈에 인공눈물 한방울
다른 이름들:
  • 테알로즈 듀오
활성 비교기: 드롭 op 마취
옥시부프로카인 한 방울
양쪽 눈의 결막 결막 면봉
한쪽 눈에 국소 마취 한 방울
다른 이름들:
  • 마취제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영 분류 단위로 측정한 미생물 군집의 풍부도 차이
기간: 샘플링 세션당 5분
국소 마취 한 방울 후 채취한 샘플과 인공 눈물 한 방울을 떨어뜨린 후 채취한 샘플의 미생물총 분포의 풍부함과 균일성 차이.
샘플링 세션당 5분
운영 분류 단위로 측정한 미생물 군집 분포의 균일성 차이
기간: 샘플링 세션당 5분
안구 표면의 미생물 군집 분포의 풍부함과 균일성에 대한 다양한 미생물 DNA 추출 프로토콜의 효과를 비교합니다.
샘플링 세션당 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S62672

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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