이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

개인 맞춤형 대장암 예방 임상시험에서 마그네슘 결핍에 대한 메틸로믹 바이오마커

2024년 6월 21일 업데이트: Qi Dai, Vanderbilt University Medical Center

마그네슘 결핍 및 결장 신생물 예방을 위한 메틸로믹 바이오마커

마그네슘(Mg) 내성 테스트, Mg 상태에 대한 "골드 스탠다드" 테스트에 따르면 미국 참가자의 50% 이상이 Mg 결핍을 가지고 있었습니다. 관찰에 따르면 높은 Mg 섭취와 질병 위험 사이의 연관성은 기본 Mg 상태에 따라 완전히 다를 수 있습니다. 주요 한계로 인해 Mg 내성 테스트는 기존 임상 실습에서 사용되지 않으며 연구에서도 거의 사용되지 않습니다. 대신 혈청 Mg가 임상 진단에 사용됩니다. 그러나 혈청 Mg는 Mg 결핍을 식별하는 데 매우 열악합니다. Mg 결핍이 있는 사람을 식별하는 데 쉽게 사용할 수 있는 구현 가능하고 민감하며 구체적인 바이오마커를 개발할 필요성이 큽니다.

DNA 메틸화 변화는 영양분을 포함한 환경적 노출에 의해 유도되고 노출이 사라지면 가역적인 것으로 알려져 있다. 우리는 총 240명의 참가자를 대상으로 한 "Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial [PPCCT, R01CA149633; PI, Dai & Yu]"에서 4단계 EWAS 연구를 통해 Mg 결핍에 대한 5-hmC/5-mC 바이오마커를 식별할 것을 제안합니다. Mg 허용 오차 테스트는 금본위제로 사용됩니다. 마지막으로, 새로 식별된 바이오마커를 사용하여 12주 Mg 치료가 Mg 결핍이 있는 직장 조직에서만 Mg 항상성과 결장직장 발암에 필수적인 TRPM7 발현을 감소시키는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 모 연구의 참가자(Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106);
  2. 참가자는 향후 연구를 위해 생체 표본을 저장/공유하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 참가자는 모 연구에서 혈액 샘플을 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마그네슘 처리
참가자들은 마그네슘 글리시네이트에 배정되었습니다
12주 동안 매일 마그네슘 글리시네이트 경구 투여
위약 비교기: 위약
참가자는 위약 그룹에 배정되었습니다.
동일하게 나타나는 위약을 12주 동안 매일 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마그네슘 처리 대 위약에 의한 TMPRSS2(cg16371860에서 5mC)의 시토신 변형 변화
기간: 12주

cg16371860(프로모터)에서 5-mC 메틸화의 증가는 전사 개시의 방해 과정과 그에 따른 TMPRSS2 발현 수준의 저하를 나타냅니다.

5-mC 메틸화 변화 = 12주차 값 - 기준선 값.

12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마그네슘 처리 대 위약에 의한 TMPRSS2(cg16371860에서 5-hmC)의 시토신 변형 변화
기간: 12주

cg16371860(프로모터)에서 5-hmC 메틸화의 감소는 전사 개시의 방해 과정과 그에 따른 TMPRSS2 발현 수준의 저하를 나타냅니다.

5-hmC 메틸화 변화 = 12주차 값 - 기준선 값.

12주
마그네슘 처리 대 위약에 의한 TMPRSS2(cg26337277에서 5-mC)의 시토신 변형 변화
기간: 12주

cg26337277(프로모터)에서 5-mC 메틸화의 증가는 전사 개시의 방해 과정과 그에 따른 TMPRSS2 발현 수준의 저하를 나타냅니다.

5-mC 메틸화 변화 = 12주차 값 - 기준선 값.

12주
마그네슘 처리 대 위약에 의한 TMPRSS2(cg26337277에서 5-hmC)의 시토신 변형 변화
기간: 12주

cg26337277(프로모터)에서 5-hmC 메틸화의 감소는 전사 개시의 방해 과정과 그에 따른 TMPRSS2 발현 수준의 저하를 나타냅니다.

5-hmC 메틸화 변화 = 12주차 값 - 기준선 값.

12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 100106c
  • R01CA149633 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01CA202936 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01DK110166 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .