개인 맞춤형 대장암 예방 임상시험에서 마그네슘 결핍에 대한 메틸로믹 바이오마커
마그네슘 결핍 및 결장 신생물 예방을 위한 메틸로믹 바이오마커
마그네슘(Mg) 내성 테스트, Mg 상태에 대한 "골드 스탠다드" 테스트에 따르면 미국 참가자의 50% 이상이 Mg 결핍을 가지고 있었습니다. 관찰에 따르면 높은 Mg 섭취와 질병 위험 사이의 연관성은 기본 Mg 상태에 따라 완전히 다를 수 있습니다. 주요 한계로 인해 Mg 내성 테스트는 기존 임상 실습에서 사용되지 않으며 연구에서도 거의 사용되지 않습니다. 대신 혈청 Mg가 임상 진단에 사용됩니다. 그러나 혈청 Mg는 Mg 결핍을 식별하는 데 매우 열악합니다. Mg 결핍이 있는 사람을 식별하는 데 쉽게 사용할 수 있는 구현 가능하고 민감하며 구체적인 바이오마커를 개발할 필요성이 큽니다.
DNA 메틸화 변화는 영양분을 포함한 환경적 노출에 의해 유도되고 노출이 사라지면 가역적인 것으로 알려져 있다. 우리는 총 240명의 참가자를 대상으로 한 "Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial [PPCCT, R01CA149633; PI, Dai & Yu]"에서 4단계 EWAS 연구를 통해 Mg 결핍에 대한 5-hmC/5-mC 바이오마커를 식별할 것을 제안합니다. Mg 허용 오차 테스트는 금본위제로 사용됩니다. 마지막으로, 새로 식별된 바이오마커를 사용하여 12주 Mg 치료가 Mg 결핍이 있는 직장 조직에서만 Mg 항상성과 결장직장 발암에 필수적인 TRPM7 발현을 감소시키는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모 연구의 참가자(Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106);
- 참가자는 향후 연구를 위해 생체 표본을 저장/공유하는 데 동의합니다.
제외 기준:
1. 참가자는 모 연구에서 혈액 샘플을 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마그네슘 처리
참가자들은 마그네슘 글리시네이트에 배정되었습니다
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12주 동안 매일 마그네슘 글리시네이트 경구 투여
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위약 비교기: 위약
참가자는 위약 그룹에 배정되었습니다.
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동일하게 나타나는 위약을 12주 동안 매일 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마그네슘 처리 대 위약에 의한 TMPRSS2(cg16371860에서 5mC)의 시토신 변형 변화
기간: 12주
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cg16371860(프로모터)에서 5-mC 메틸화의 증가는 전사 개시의 방해 과정과 그에 따른 TMPRSS2 발현 수준의 저하를 나타냅니다. 5-mC 메틸화 변화 = 12주차 값 - 기준선 값. |
12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마그네슘 처리 대 위약에 의한 TMPRSS2(cg16371860에서 5-hmC)의 시토신 변형 변화
기간: 12주
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cg16371860(프로모터)에서 5-hmC 메틸화의 감소는 전사 개시의 방해 과정과 그에 따른 TMPRSS2 발현 수준의 저하를 나타냅니다. 5-hmC 메틸화 변화 = 12주차 값 - 기준선 값. |
12주
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마그네슘 처리 대 위약에 의한 TMPRSS2(cg26337277에서 5-mC)의 시토신 변형 변화
기간: 12주
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cg26337277(프로모터)에서 5-mC 메틸화의 증가는 전사 개시의 방해 과정과 그에 따른 TMPRSS2 발현 수준의 저하를 나타냅니다. 5-mC 메틸화 변화 = 12주차 값 - 기준선 값. |
12주
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마그네슘 처리 대 위약에 의한 TMPRSS2(cg26337277에서 5-hmC)의 시토신 변형 변화
기간: 12주
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cg26337277(프로모터)에서 5-hmC 메틸화의 감소는 전사 개시의 방해 과정과 그에 따른 TMPRSS2 발현 수준의 저하를 나타냅니다. 5-hmC 메틸화 변화 = 12주차 값 - 기준선 값. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhu X, Borenstein AR, Zheng Y, Zhang W, Seidner DL, Ness R, Murff HJ, Li B, Shrubsole MJ, Yu C, Hou L, Dai Q. Ca:Mg Ratio, APOE Cytosine Modifications, and Cognitive Function: Results from a Randomized Trial. J Alzheimers Dis. 2020;75(1):85-98. doi: 10.3233/JAD-191223.
- Fan L, Zhu X, Zheng Y, Zhang W, Seidner DL, Ness R, Murff HJ, Yu C, Huang X, Shrubsole MJ, Hou L, Dai Q. Magnesium treatment on methylation changes of transmembrane serine protease 2 (TMPRSS2). Nutrition. 2021 Sep;89:111340. doi: 10.1016/j.nut.2021.111340. Epub 2021 May 7.
- Fan L, Zhu X, Rosanoff A, Costello RB, Yu C, Ness R, Seidner DL, Murff HJ, Roumie CL, Shrubsole MJ, Dai Q. Magnesium Depletion Score (MDS) Predicts Risk of Systemic Inflammation and Cardiovascular Mortality among US Adults. J Nutr. 2021 Aug 7;151(8):2226-2235. doi: 10.1093/jn/nxab138.
- Fan L, Zhu X, Sun S, Yu C, Huang X, Ness R, Dugan LL, Shu L, Seidner DL, Murff HJ, Fodor AA, Azcarate-Peril MA, Shrubsole MJ, Dai Q. Ca:Mg ratio, medium-chain fatty acids, and the gut microbiome. Clin Nutr. 2022 Nov;41(11):2490-2499. doi: 10.1016/j.clnu.2022.08.031. Epub 2022 Sep 12.
- Fan L, Yu D, Zhu X, Huang X, Murff HJ, Azcarate-Peril MA, Shrubsole MJ, Dai Q. Magnesium and imidazole propionate. Clin Nutr ESPEN. 2021 Feb;41:436-438. doi: 10.1016/j.clnesp.2020.12.011. Epub 2021 Jan 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 100106c
- R01CA149633 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01CA202936 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01DK110166 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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