급성 담낭염에서 복강경 담낭절제술 대신 EUS 유도 담낭 배액술. 타당성 조사. (EGDB)
2026년 3월 19일 업데이트: Anthony Teoh, Chinese University of Hong Kong
급성 담낭염에 대한 복강경 담낭절제술 대신 내시경 초음파(EUS) 유도 담낭 배액: 타당성 조사
복강경 담낭절제술이 필요한 환자의 급성 결석성 담낭염 치료로서 EGBD 수행 가능성을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
급성 결석성 담낭염 치료의 표준은 복강경 담낭절제술입니다. 최근에는 EUS 유도 담낭 배액술(EGBD)을 이용한 담낭 배액술이 치료 옵션으로 설명되고 있습니다. 그러나 이것이 외과적으로 적합한 환자에게 효과적인 치료 옵션인지 여부는 불확실합니다.
현재 연구의 목적은 복강경 담낭절제술이 필요한 환자에서 급성 결석성 담낭염의 치료로서 EGBD 수행의 타당성을 평가하는 것입니다. 연구자들은 이 기술이 안전하고 실행 가능하다고 가정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국
- Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
복강경 담낭절제술이 필요한 급성 결석성 담낭염을 앓고 있는 18세 이상의 연속적인 건강한 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 임신
- 후속 평가를 받기를 꺼리는 환자
- 담낭의 괴저 또는 천공이 의심되는 환자
- 간농양 또는 췌장염을 동반한 진단을 받은 환자(혈청 아밀라아제가 정상 상한치의 3배 이상 상승한 것으로 정의)
- 십이지장 폐쇄 환자
- 식도, 위 및 십이지장의 수술로 인한 상부 위장관의 해부학적 변형
- 간경변증, 문맥 고혈압 및/또는 위정맥류 환자
- 비정상 응고: INR(International Normalized Ratio) > 1.5 및/또는 혈소판 < 50.000/mm3
- 담낭의 이전 배액
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 내시경 초음파 유도 담낭 배액술 (EGBD)
이 절차는 10mm x 10mm 또는 15 x 10mm 스텐트를 사용하여 선형 초음파내시경으로 수행됩니다.
스텐트의 원위 플랜지는 EUS 유도 하에 배치된 후, 근위 플랜지는 내시경 유도 하에 배치됩니다.
일단 배치되면, 담낭은 스텐트를 통해 배출되는 유출물이 깨끗해질 때까지 흡입 및 세척으로 완전히 비워집니다.
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무기 설명에 나와 있듯이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공률
기간: 30 일
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열, 통증 및 백혈구 수의 10% 변화로 정의되는 급성 담낭염의 완전한 해결
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30 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공률
기간: 30 일
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담낭과 십이지장 또는 위 사이에 금속 스텐트를 성공적으로 삽입한 것으로 정의
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30 일
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30일 부작용 비율
기간: 30 일
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부작용은 내시경 부작용의 어휘집에 따라 등급이 매겨집니다.
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30 일
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결석 또는 용종 재발
기간: 3 년
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결석이나 폴립의 재발 여부를 확인하기 위해 매년 복부 초음파 검사를 실시합니다.
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3 년
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삶의 질 점수: 위장관 삶의 질 지수
기간: 3 년
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위장관 삶의 질 지수
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3 년
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사망률
기간: 3 년
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모든 원인으로 인한 사망
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3 년
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재 개입 비율
기간: 3 년
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3년 이내에 담도 관련 재중재가 필요한 환자의 수.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anthony Teoh, CUHK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 11월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CREC-2016.609
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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