막의 조산 전 파열에 대한 아지스로마이신
2024년 4월 23일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
막의 조기 진통 전 파열 관리를 위한 다양한 Azithromycin 프로토콜
양막의 조기 분만 전 파열은 37주가 완료되기 전에 태아 양막이 자발적으로 파열되는 것으로 정의됩니다. 양막의 조산 전 파열은 임신의 3%까지 합병증을 일으키고 조산의 30-40%와 관련이 있습니다. 양막의 조산 전 파열은 주로 미숙아, 패혈증, 탯줄 탈출증, 폐 형성 부전으로 인해 상당한 신생아 이환율과 사망률을 초래할 수 있습니다. 또한, 융모양막염 및 태반 조기 박리와 관련된 위험이 있습니다. 양막의 자연 파열 진단은 산모의 병력에 이어 무균 검경 검사로 이루어집니다. 검경 검사에서 양수가 관찰되지 않는 경우, 임상의는 추가 관리를 안내하기 위해 질액에 대한 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질-1 또는 태반 알파 마이크로글로불린-1 검사를 수행하는 것을 고려해야 합니다.
조기 진통 양막 파열과 관련된 위험 중 하나는 융모막염으로 이어지는 상행 감염과 그에 따른 태아 및 신생아 감염입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
300
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재태 연령은 28주에서 37주 사이입니다.
- 싱글톤 생활 임신.
- 조기 양막 파열(PPROM)이 확인되었습니다.
제외 기준:
- 막의 사전 가능한 파열(<23+6주)
- 다태 임신
- 마크로라이드 알레르기
- 병용 마크로라이드 요법을 받고 있는 환자
- 치명적인 태아 기형
- 진단 당시 PPROM의 예상 관리에 대한 금기. 동시 조산, 태반 박리, 융모막염 또는 안심할 수 없는 태아 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 아지스로마이신 1일군
환자는 구두로 한 번 Azithromycin 1000mg을 받게 됩니다.
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환자는 Azithromycin 1000mg을 경구 투여받게 됩니다.
모든 환자는 2일 동안 6시간마다 Ampicillin 2gm IV를 투여받게 됩니다.
아지스로마이신 500 mg 경구 1회
4일 동안 매일 경구로 Azithromycin 250mg
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다른: 아지스로마이신 5일군
환자는 Azithromycin 500mg을 1회 경구 투여한 후 Azithromycin 250mg을 4일 동안 매일 경구 투여합니다.
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환자는 Azithromycin 1000mg을 경구 투여받게 됩니다.
모든 환자는 2일 동안 6시간마다 Ampicillin 2gm IV를 투여받게 됩니다.
아지스로마이신 500 mg 경구 1회
4일 동안 매일 경구로 Azithromycin 250mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양막의 조기 분만 전 파열 진단부터 분만까지의 일수.
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- A-PROM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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