텔레프레즌스 로봇에 의한 비만 수술 후 병원 퇴원
2021년 1월 16일 업데이트: Guilherme da Silva Mazzini, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
텔레프레즌스 로봇을 이용한 비만대사수술 후 퇴원의 타당성 및 유효성 평가: 비열등성 무작위대조시험
이것은 비만 수술 후 환자를 퇴원시키기 위해 텔레프레즌스 로봇을 사용한 병동 순회와 대면 병동 순회를 수행하는 것의 효과와 타당성을 비교하기 위한 비열등성 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 비만 수술 후 퇴원을 위해 텔레프레즌스 로봇(PadBot U, Inbot Technology Ltd, 중국)을 이용하여 대면 병동 회진과 비교하여 병동 회진을 수행하는 효과 및 타당성을 분석하는 것을 목적으로 한다. 복강경 Roux-en-Y 위우회술 또는 복강경 위소매절제술을 받은 환자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹 - 수술 후 2일(POD)에 보조 팀과 병동 순회 중 평가 및 퇴원 존재하지만 로봇을 통해 텔레프레즌스 외과 의사; 및 통제 그룹 - POD 2에서 와드 라운드 동안 전체 팀이 물리적으로 참석한 상태에서 평가 및 퇴원할 사람.
연구 주요 가설은 로봇이 텔레프레즌스하는 외과 의사가 있는 병동 회진이 비만 수술 후 환자를 평가하고 퇴원시키기 위한 대면 병동 회진보다 열등하지 않다는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
96
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Guilherme S Mazzini, MD, PhD
- 전화번호: +55(51)982364873
- 이메일: guimazzini@gmail.com
연구 장소
-
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RS
-
Montenegro, RS, 브라질
- 모병
- Unimed Vale do Caí
-
연락하다:
- Cacio R Wietzycoski, MD
- 전화번호: +55(51)991719499
- 이메일: wiezycoski@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만 수술(복강경 Roux-en-Y 위우회술 또는 복강경 위소매절제술)을 받은 환자
제외 기준:
- 수술 중 합병증; 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없습니다. ICU에 입원; 이전 foregut 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 텔레프레즌스 라운드
병동 회진 동안 다학제 팀이 물리적으로 참석하지만 외과 의사는 텔레프레즌스 로봇을 통해 원격으로 참석하여 환자를 보게 됩니다.
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병동 회진 동안 다학제 팀이 물리적으로 참석하지만 외과 의사는 텔레프레즌스 로봇을 통해 원격으로 참석하여 환자를 보게 됩니다.
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활성 비교기: 재래식 라운드
외과 의사를 포함하여 물리적으로 참석한 전체 다학제 팀이 와드 회진 중에 환자를 볼 것입니다.
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외과 의사를 포함하여 물리적으로 참석한 전체 다학제 팀이 와드 회진 중에 환자를 볼 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로봇 또는 대면 회진에 의한 병원 퇴원
기간: 2일
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수술 후 2일차에 로봇 또는 대면 병동 회진으로 퇴원한 환자 수
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2일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팀과의 접촉
기간: 이주
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퇴원 후 첫 진료소 방문 전 보조 팀과의 전화 통화 수
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이주
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합병증, 재수술, 재입원
기간: 수술 후 30일까지
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조기 합병증, 재수술, 재입원 비율
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수술 후 30일까지
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환자와 팀의 인상
기간: 2일
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검증된 설문지 디자인을 비교하여 환자와 팀의 인상에 액세스합니다.
1에서 5까지의 답변이 있는 13개의 질문이 있습니다. 점수가 높을수록 인상이 좋습니다.
두 그룹의 점수를 비교하여 환자와 팀의 인상이 로봇 또는 대면 라운드와 유사한지 확인합니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Guilherme S Mazzini, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- 연구 책임자: Cacio Wietzycoski, MD, Hospital Unimed Vale do Caí
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 2월 12일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 20일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 25656919.4.0000.5327
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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