뇌졸중 후 실어증에서 비침습적 뇌 자극이 언어 생산에 미치는 영향
2021년 2월 17일 업데이트: King's College London
뇌졸중 후 실어증 환자의 담화 생성에 대한 경두개 직류 자극 유무에 따른 언어 및 언어 치료 효과: 파일럿 무작위 통제 시험
실어증은 뇌의 언어 영역의 손상으로 인해 언어를 이해하고 표현하는 능력, 읽기 및 쓰기 능력에 영향을 미치는 뇌졸중과 같은 뇌 손상으로 인한 언어 장애입니다. 경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 비침습적 뇌 자극(NIBS) 기술은 명명 능력 향상과 같은 뇌졸중 후 환자 집단의 실어증 치료 효과를 개선하는 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 tDCS가 담화 생성(즉, 스토리텔링, 지침 제공)은 아직 이해되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 뇌졸중 후 실어증이 있는 사람들의 담화 언어 생산을 개선하기 위한 언어 및 언어 치료(SLT)의 보조제로서 tDCS의 잠재적 효과를 결정하는 것입니다. tDCS와 결합된 SLT는 자체적으로 SLT에 비해 담화 언어 생산에서 더 큰 개선을 가져올 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 1UL
- King's College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 뇌졸중으로 인한 실어증
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- 만 18세 이상
- 뇌졸중 전 유능한 영어 구사자
- 뇌졸중 전 오른손
- 정상적인 보조 또는 비보조 시력
- 제안된 개입 차단 및 테스트 체제에 기꺼이 참여하고 이를 준수합니다.
제외 기준:
가진 사람
- 뇌졸중 이외의 신경학적 증상 또는 신경학적 사건의 병력
- 간질 또는 발작 및 심장 박동기의 병력을 포함한 tDCS에 대한 금기 사항
- 글로벌/심각한 실어증
- 몬트리올 인지 평가에서 20/30 미만의 점수로 식별된 인지 장애
- 뇌졸중 전 왼손잡이 우세
- 시각 자료에 접근하는 사람의 능력을 방해하는 시각 문제(예: 영화)
- 세션에 참석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: tDCS 그룹
난수 생성기를 사용하여 이 그룹에 무작위로 할당된 참가자는 활성 tDCS를 사용하여 주 1회, 6주 언어 치료 블록을 받게 됩니다.
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모든 참가자는 전문 언어 및 언어 치료사에 의해 담화 생산에서 동사 검색을 개선하기 위해 6주간의 언어 치료 블록을 받게 됩니다.
이 치료 블록의 치료 목표는 1) 담화 생산에서 동사 검색 및 언어 양과 복잡성을 개선하고 2) 기능적 의사 소통 기술을 개선하고; 3) 뇌졸중 후 만성 실어증 환자의 삶의 질과 심리적 상태를 개선합니다.
경두개 직류 자극은 표적 뇌 영역에서 자발적인 피질 활동을 수정할 수 있는 비침습적 뇌 자극 방법입니다.
양전하 전극을 통해 전달되는 양극 tDCS는 표적 뇌 영역에서 피질 흥분성을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다.
tDCS를 언어 및 언어 치료의 보조제로 사용하면 뇌졸중 후 환자 집단에서 실어증 치료 효과를 개선하는 것으로 밝혀졌습니다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
난수 생성기를 사용하여 이 그룹에 무작위로 할당된 참가자는 활성 tDCS(가짜) 없이 주 1회, 6주 언어 치료 블록을 받습니다.
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모든 참가자는 전문 언어 및 언어 치료사에 의해 담화 생산에서 동사 검색을 개선하기 위해 6주간의 언어 치료 블록을 받게 됩니다.
이 치료 블록의 치료 목표는 1) 담화 생산에서 동사 검색 및 언어 양과 복잡성을 개선하고 2) 기능적 의사 소통 기술을 개선하고; 3) 뇌졸중 후 만성 실어증 환자의 삶의 질과 심리적 상태를 개선합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동사 토큰 합계
기간: 30 분
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언어 샘플의 모든 동사 발생 수
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30 분
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동사 유형 합계
기간: 30 분
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샘플에 있는 고유 동사의 수
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30 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 단어 수
기간: 30 분
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언어 샘플의 총 단어 수
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30 분
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발화의 총 수
기간: 30 분
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언어 샘플의 총 발화 수
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30 분
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술어 인수 구조(PAS)
기간: 30 분
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기본 동사와 해당 인수는 언어 샘플 내의 각 문장에서 식별됩니다.
PAS 복잡성 점수는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: 인수 수/주요 동사 수
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30 분
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의사소통 효율성 지수(CETI)
기간: 10 분
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CETI는 실어증이 있는 성인의 기능적 의사소통 능력 변화에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
이 평가에는 일대일 대화를 하고 적절하게 예 또는 아니오로 대답하는 것과 같은 16가지 일상적인 상황이 포함됩니다.
참가자는 한쪽 끝에는 '전혀 할 수 없고 다른 쪽 끝에는 이전과 같이 할 수 있음'으로 레이블이 지정된 평가 척도를 사용하여 각각의 특정 의사 소통 상황에서 자신의 능력을 평가하도록 요청받습니다.
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10 분
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실어증 영향 설문지-21(AIQ)
기간: 15 분
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AIQ는 실어증이 있는 사람들이 자신의 실어증 경험을 전달할 수 있도록 사진을 활용하는 자가 보고형 설문지입니다.
성별과 인종에 따라 척도가 달라지는 8개의 설문지가 있습니다.
그림 응답은 숫자 점수로 변환한 다음 요약 점수 시트에 문서화할 수 있습니다.
설문지는 세 부분으로 구성되어 있습니다. 의사 소통, 참여 및 웰빙/정서적 상태.
첫 번째 섹션에서는 말하기 및 이해와 같이 실어증이 있는 사람들에게 일반적으로 어려운 활동을 살펴봅니다.
참여 섹션에서는 실어증으로 인해 발생하는 의사소통 장애가 쇼핑 및 업무와 같은 일상 생활에서 작업을 완료하는 개인의 능력에 어떤 영향을 미치는지 살펴봅니다.
마지막 섹션에서는 실어증의 정서적 영향을 살펴봅니다.
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15 분
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 10 분
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HADS는 비신체적 불안 및 우울증 증상을 평가하는 14개 항목 척도입니다.
점수 범위는 각 하위 척도에 대해 0에서 21까지이며, 우울증과 불안 모두에 대한 사례 식별을 위해 제안된 점수 ≥8입니다.
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10 분
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 15 분
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MoCA는 간단하고 관리하기 쉬운 인지 평가입니다.
기억력, 실행 기능, 언어, 시공간 능력 및 방향성과 같은 인지의 다양한 측면을 평가합니다.
점수 범위는 0-30이며, 만성 뇌졸중 환자의 다중 영역 인지 장애를 식별하기 위한 권장 컷오프 점수는 20/30입니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P, Campbell P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 1;2016(6):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub4.
- Lambon Ralph MA, Snell C, Fillingham JK, Conroy P, Sage K. Predicting the outcome of anomia therapy for people with aphasia post CVA: both language and cognitive status are key predictors. Neuropsychol Rehabil. 2010 Apr;20(2):289-305. doi: 10.1080/09602010903237875. Epub 2010 Jan 1.
- Coelho CA, Liles BZ, Duffy RJ. Contextual influences on narrative discourse in normal young adults. J Psycholinguist Res. 1990 Nov;19(6):405-20. doi: 10.1007/BF01068887.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;(5):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub3.
- Holland R, Leff AP, Josephs O, Galea JM, Desikan M, Price CJ, Rothwell JC, Crinion J. Speech facilitation by left inferior frontal cortex stimulation. Curr Biol. 2011 Aug 23;21(16):1403-7. doi: 10.1016/j.cub.2011.07.021. Epub 2011 Aug 4.
- Marangolo P, Fiori V, Calpagnano MA, Campana S, Razzano C, Caltagirone C, Marini A. tDCS over the left inferior frontal cortex improves speech production in aphasia. Front Hum Neurosci. 2013 Sep 6;7:539. doi: 10.3389/fnhum.2013.00539. eCollection 2013.
- Monti A, Ferrucci R, Fumagalli M, Mameli F, Cogiamanian F, Ardolino G, Priori A. Transcranial direct current stimulation (tDCS) and language. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Aug;84(8):832-42. doi: 10.1136/jnnp-2012-302825. Epub 2012 Nov 8.
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- Marangolo P, Fiori V, Campana S, Calpagnano MA, Razzano C, Caltagirone C, Marini A. Something to talk about: enhancement of linguistic cohesion through tdCS in chronic non fluent aphasia. Neuropsychologia. 2014 Jan;53:246-56. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.12.003. Epub 2013 Dec 11.
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- Pritchard M, Hilari K, Cocks N, Dipper L. Psychometric properties of discourse measures in aphasia: acceptability, reliability, and validity. Int J Lang Commun Disord. 2018 Nov;53(6):1078-1093. doi: 10.1111/1460-6984.12420. Epub 2018 Aug 28.
- Lomas J, Pickard L, Bester S, Elbard H, Finlayson A, Zoghaib C. The communicative effectiveness index: development and psychometric evaluation of a functional communication measure for adult aphasia. J Speech Hear Disord. 1989 Feb;54(1):113-24. doi: 10.1044/jshd.5401.113.
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- Kang EK, Kim YK, Sohn HM, Cohen LG, Paik NJ. Improved picture naming in aphasia patients treated with cathodal tDCS to inhibit the right Broca's homologue area. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(3):141-52. doi: 10.3233/RNN-2011-0587.
- Ross LA, McCoy D, Wolk DA, Coslett HB, Olson IR. Improved proper name recall by electrical stimulation of the anterior temporal lobes. Neuropsychologia. 2010 Oct;48(12):3671-4. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.07.024. Epub 2010 Jul 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 11월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 8월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
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- HR-19/20-12921
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아니
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아니
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