가봉 Lambaréné의 옴에 대한 개인 치료와 가정 치료의 효과 비교
2020년 10월 21일 업데이트: Julian Matthewman, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
가봉 Lambaréné의 옴에 대한 개인 치료와 가정 치료의 효과를 비교하는 무작위 대조 시험
옴의 개별 치료가 가정 치료에 비해 유사하게 효과적인지는 불분명합니다. 따라서 이 연구는 람바레네와 가봉 주변 지역의 옴을 치료하기 위해 이 두 가지 치료 전략을 국소 벤질 벤조에이트와 비교합니다.
합병증이 없는 옴을 나타내는 피험자는 영향을 받은 피험자만 치료를 받는 개별 치료 그룹 또는 징후와 증상에 관계없이 영향을 받은 피험자와 함께 모든 가족 구성원이 치료를 받는 가정 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1차 종료점은 28일 후 임상적 치료입니다. 두 번째 끝점은 28일 후 가구당 영향을 받는 가구 구성원의 비율입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
104
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Lambaréné, 가봉, BP 242
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활동적이고 복잡하지 않은 옴으로 진단
- 벤질 벤조에이트에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기 없음
제외 기준:
- 벤질 벤조에이트에 대한 과민증 또는 알레르기
- 옴 병변의 심한 중복 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 개별 치료
|
옴 치료를 위해 피부에 적용
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활성 비교기: 가정 치료
|
옴 치료를 위해 피부에 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 치료를 받은 참가자 수
기간: 기준선으로부터 28일 후
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피부 검사에 의해 평가된 바와 같이 치료 적용 이후 새로운 병변이 발생하지 않는 피부 병변의 임상적 개선
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기준선으로부터 28일 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가구당 영향을 받는 가구 구성원의 비율
기간: 기준선으로부터 28일 후
|
4주 후 가구당 옴 사례 비율
|
기준선으로부터 28일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 2월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GrattiGratta31082018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별 데이터가 제거된 IPD는 https://www.kaggle.com/julianmatthewman/grattigratta-data 아래의 공개 저장소에 업로드됩니다.
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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