폐암에 대한 Uniport VATS의 RCT
2022년 11월 14일 업데이트: The Second Hospital of Shandong University
폐암에 대한 Uniport VATS와 Non-Uniport VATS의 비교에 대한 무작위 대조 시험
비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 거의 20년 동안 비소세포폐암(NSCLC)에 널리 사용되었습니다. 일반적으로 수술 후 적어도 하나의 배액이 있는 3개의 포트를 통해 적용되었으며, 이는 종종 급성 흉통을 유발합니다. 따라서 수술을 위한 더 적은 포트, 더 작은 포트 및 더 넓은 늑간 공간이 필요했습니다.
Uniport VATS는 잠재적으로 수술 후 통증이 적고 입원 기간이 짧아지는 수술 기술과 기구의 발달로 실행 가능한 옵션이 되었습니다. 그러나 약간의 합병증이 있거나 수술 시간이 길어 학습 곡선 동안 림프절 절제가 더 어려울 수 있습니다.
본 연구에서는 수술 시간, 수술 전후 실혈, 전환율, 수술 후 배액 기간, 입원 기간, 수술 후 통증의 시각적 아날로그 점수, 합병증 및 생존을 연구하기 위해 무작위 통제 시험을 설계했습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
300
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yunpeng Zhao, doctor
- 전화번호: +8618766188692
- 이메일: zyp_baggio@163.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250033
- 모병
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
cT1-3N0-1M0 NSCLC 환자; 좋은 심폐 기능; 근본적인 절제술을 받을 준비가 되어 있습니다.
제외 기준:
N3 또는 M1 NSCLC 환자; 나쁜 심폐 기능; 근본적인 절제술을 받을 준비가 되어 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 포트 그룹
NSCLC에 대한 Uniport 비디오 보조 흉강경 수술
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단일 포트 또는 2개의 포트 또는 3개의 포트를 사용하는 NSCLC에 대한 비디오 보조 흉강경 수술
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활성 비교기: 두 개의 포트 그룹
두 개의 포트를 사용하는 NSCLC의 비디오 보조 흉강경 수술
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두 개의 포트를 사용하는 NSCLC의 비디오 보조 흉강경 수술
|
|
활성 비교기: 세 개의 포트 그룹
세 개의 포트를 사용하는 NSCLC의 비디오 보조 흉강경 수술
|
세 개의 포트를 사용하는 NSCLC의 비디오 보조 흉강경 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 1 일
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수술 시간(분)
|
1 일
|
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수술 전후 실혈
기간: 1 일
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밀리리터 단위의 수술 중 혈액 손실
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1 일
|
|
전환율
기간: 1 일
|
비율에 따른 전환율
|
1 일
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수술 후 배액 기간
기간: 5-7일 이내
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수술 후 배액 기간(일)
|
5-7일 이내
|
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입원 기간
기간: 5-7일 이내
|
입원 기간(일)
|
5-7일 이내
|
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수술 후 통증의 시각적 아날로그 점수
기간: 5-7일 이내
|
점수
|
5-7일 이내
|
|
합병증
기간: 최대 3개월
|
비율의 합병증
|
최대 3개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 최대 5년
|
전반적인 생존율
|
최대 5년
|
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무진행 생존
기간: 최대 5년
|
무진행생존율
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 12월 25일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Uniport VATS ZYP1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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