구개열 수술에서 안와하 신경차단술의 수술 후 진통 효과
2019년 12월 25일 업데이트: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
구개열 수술 후 안와하신경차단술 후 Levobupivacaine과 Ropivacaine의 수술 후 진통 효과 평가: 이중맹검 무작위 임상시험
구개열 교정은 어린이들에게 흔한 수술입니다.. 구개열이 있는 어린이는 Pierre Robin 증후군, Treacher Collins 증후군 등과 같은 선천성 기형으로 인해 기도가 손상되는 경향이 있습니다. 구개열을 외과적으로 교정한 후에는 기도 협착, 분비 증가, 아편유사제로 인한 통증 및 진정 작용으로 인해 수술 후 호흡 곤란이 발생하기 쉽습니다.
따라서 국소 마취제를 사용하는 국소 블록은 이 수술에서 좋은 선택이 됩니다.
레보부피바카인을 이용한 양측 구강하차단술은 펜타닐 정맥주사 및 절개주위 침윤술보다 우월한 것으로 나타났다. 어린이의 수술 통증.
안면 수술에서 국소 차단에 레보부피바카인을 사용하는 것은 잘 확립되어 있지만, 구개열 수술에서 로피바카인보다 우월성을 확립하기 위한 연구가 여전히 필요합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Ropivacaine과 비교했을 때, levobupivacaine은 진통 효과가 빠르게 발현되고 지속 시간이 길어지며 농도에 따라 비슷하거나 더 현저한 신경 차단 효과가 있는 더 새롭고 안전하며 더 오래 작용하는 국소 마취제입니다.
따라서 본 연구에서는 구개열 수술 시 안와하차단술에서 0.375% levobupivacaine과 0..375% ropivacaine의 효과를 비교하고자 한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Uttarakhand
-
Rishikesh, Uttarakhand, 인도, 249203
- 모병
- AIIMS Rishikesh
-
연락하다:
- Vijay Adabala, MD
- 전화번호: 8977335129
- 이메일: vijay.adabala96@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2-12세 어린이
- 구개열 선택 수술을 받는 어린이.
- 의식이 있고 연구에 참여할 의향이 있는 어린이.
- 영어, 힌디어, 현지인 또는 기타 언어를 말하고 이해하는 어린이.
제외 기준:
- 환자의 거부
- 국소 마취제의 아미드 그룹에 대한 알레르기
- 항응고제 또는 출혈 장애 환자
- 다른 중요한 전신 질환의 기저.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 L
0.375% 레보부피바카인 2~3mL를 사용하여 양측 안와하 차단술을 시행한다(L군).
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0.375% levobupivacaine(L군) 또는 ropivacaine(R군) 2~3mL를 사용하여 양측 안와하 차단술을 시행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 R
0.375% 로피바카인 2~3mL를 사용하여 양측 안와하 차단술을 시행한다(그룹 R).
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0.375% levobupivacaine(L군) 또는 ropivacaine(R군) 2~3mL를 사용하여 양측 안와하 차단술을 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 당일뿐만 아니라 수술 후 첫 날과 두 번째 날에 구두 등급 척도(척도 범위: 0-5; 0: 통증 없음, 5: 가장 강한 통증)를 사용하여 기준선에서 통증 점수의 변화.
기간: 수술 후 둘째 날까지.
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통증은 구두 평가 척도를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 둘째 날까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vijay Adabala, MD, AIIMS,Rishikesh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 1월 20일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 12 (Israel lung Association)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 긍정적인 결과로 나오면 다른 사람들과 데이터를 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
1년
IPD 공유 액세스 기준
웹사이트
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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