웨어러블 혈압 모니터링
2022년 8월 26일 업데이트: Matti Kaisti, University of Turku
Verenpaineen Seuranta Paineanturi-matriisilla
이 연구의 목표는 혈압 측정을 위한 새로운 비침습적 의료 기기 기술을 개발하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목표는 오실로메트리를 사용하여 손가락 끝에서 측정된 혈역학적 상태를 평가하기 위한 새로운 비침습적 의료 기기 기술을 개발하고 검증하는 것입니다. .
손가락 누르는 압력이 증가했다가 천천히 감소함에 따라 오실로메트릭 응답이 기록됩니다.
이 신호에서 전체 압력 파형과 함께 수축기 및 확장기 압력이 계산되는 평균 동맥압이 발견됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드
- Turku University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지원자 33명(체중: 평균 77kg[범위: 48~117kg], 신장: 평균 176cm[범위: 161~194cm], 연령: 평균 32[범위: 23~75세], 여성 8명) 혈압 범위(DBP: 56 ~ 84 mmHg, SBP: 93 ~ 146 mmHg)이며 이 중 4명은 혈압약을 복용하고 있었습니다. 기준 장치와 평균을 계산한 실험 장치 모두에 대해 세 가지 측정을 수행했습니다.
지원자 32명(연령: 평균 47세[범위: 24~83세], 여성 5명). 검증 연구는 투르쿠 대학 병원에서 수행되었습니다. 참고로 수동 청진은 두 명의 숙련된 관찰자가 수행했으며 관찰자의 판독값 사이에 허용 가능한 최대 차이는 SBP와 DBP 모두에 대해 4mmHg였습니다. 초기 테스트 측정 후, 손가락 장치와 청진을 통해 하나의 장치에서 다른 장치로 주기적인 방식으로 세 가지 측정을 수행했습니다.
설명
포함 기준:
- 참가자의 서면 동의
제외 기준:
- 맥박 조정기, 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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혈압
두 가지 방법을 사용하여 참가자로부터 혈압을 측정합니다.
새로 개발된 장치 및 참조 장치.
새로운 장치는 오실로메트리를 사용하여 손가락 끝에서 혈압을 측정합니다.
기준 장치는 표준 혈압계입니다.
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혈압은 개발된 새로운 비침습적 기술인 손가락 끝의 오실로메트리로 측정되며 표준 혈압계/SpyghmoCor 장치/CNAP500 장치를 사용하는 비침습적 표준 혈압 측정과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 혈압 측정 기술의 정확성.
기간: 최대 12주
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새로 개발된 혈압 측정 기술의 정확도는 둘 사이의 수축기 및 확장기 혈압 값을 비교하여 기존의 골드 표준 방법과 비교하여 검증됩니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1574/31/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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